〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑
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中文品名〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑的英文品名是〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002816號, 有效日期是20250212, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是珩陞行生物科技股份有限公司.

#〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300281607
中文品名〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑
英文品名〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test)
效能限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱珩陞行生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓
申請商統一編號23616838
製造商名稱珩陞行生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191025
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002816號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250212

發證日期

20100212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300281607

中文品名

〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑

英文品名

〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test)

效能

限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

珩陞行生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

申請商統一編號

23616838

製造商名稱

珩陞行生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191025

製造許可登錄編號

(空)

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〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑的地址位於

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

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劉姿君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

劉姿言

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

劉永詳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

張建平

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

劉姿君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

劉姿言

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

劉永詳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

張建平

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 珩陞行生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23616838

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珩陞行生物科技股份有限公司

統一編號: 23616838 | 電話號碼: 02-26536317 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

珩陞行生物科技股份有限公司

統一編號: 23616838 | 電話號碼: 02-26536317 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

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珩陞行生物科技股份有限公司化粧品廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 23616838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020236 | 臺北市南港區玉成里南港路三段一三0巷三弄七號三樓

珩陞行生物科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 23616838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020288 | 臺北市南港區玉成里南港路三段一三0巷三弄十一號三樓

珩陞行生物科技股份有限公司化粧品廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 23616838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020236 | 臺北市南港區玉成里南港路三段一三0巷三弄七號三樓

珩陞行生物科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 23616838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020288 | 臺北市南港區玉成里南港路三段一三0巷三弄十一號三樓

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〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑

英文品名: 〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002816號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司

〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑

英文品名: 〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002816號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司

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珩陞行生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123616838-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23616838 | 台北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

珩陞行生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123616838-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23616838 | 台北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

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根據識別碼 23616838 找到的相關資料

珩陞行生物科技股份有限公司

公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 23616838 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

珩陞行生物科技股份有限公司

公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 23616838 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

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珩陞行生物科技股份有限公司化粧品廠

負責人: 劉永詳 | 地址: 臺北市南港區玉成里南港路3段130巷3弄7號3樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

珩陞行生物科技股份有限公司

負責人: 劉永詳 | 地址: 臺北市南港區玉成里南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

珩陞行生物科技股份有限公司化粧品廠

負責人: 劉永詳 | 地址: 臺北市南港區玉成里南港路3段130巷3弄7號3樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

珩陞行生物科技股份有限公司

負責人: 劉永詳 | 地址: 臺北市南港區玉成里南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

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堯璽有限公司

統一編號: 91047412 | 電話號碼: 0958801629 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

QMS1280

許可編號: QMS1280 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

最終糖化蛋白免疫分析試劑

許可編號: QMS1280 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

優你康光學股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區南港路三段130巷三弄11號2樓

@ 醫療器材商資料集

珩陞行生物科技股份有限公司

電話: 27883621 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 醫療器材商資料集

堯璽有限公司

統一編號: 91047412 | 電話號碼: 0958801629 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

QMS1280

許可編號: QMS1280 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

最終糖化蛋白免疫分析試劑

許可編號: QMS1280 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

優你康光學股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區南港路三段130巷三弄11號2樓

@ 醫療器材商資料集

珩陞行生物科技股份有限公司

電話: 27883621 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓

@ 醫療器材商資料集

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珩陞行生物科技的黃頁資料

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珩陞行生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路三段130巷11號3樓 | 電話: 02-2653-6317

珩陞行生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路三段130巷3弄11號3樓 | 電話: 0800-000-041

名稱 珩陞行生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓
劉永詳23616838核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓 | 負責人: 劉永詳 | 統編: 23616838 | 核准設立

地址 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號1樓
鄭竹君91047412核准設立

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓
費文彬53935731解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓
鄭維芝53740834核准設立

臺北市南港區南港路3段130巷5弄11號1樓
劉士賢04831288解散 (核准解散日期: 2021-12-29)

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓
86864911撤銷 (文號: 2001-11-9 府建商字 第90146448號)

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓
86318174解散 (文號: 2000-12-16 建商二字 第89357810號)

臺北市南港區南港路3段130巷5弄11號3樓
15994358廢止 (097年04月25日 府產業商字 第09737173600號)

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號1樓 | 負責人: 鄭竹君 | 統編: 91047412 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓 | 負責人: 費文彬 | 統編: 53935731 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓 | 負責人: 鄭維芝 | 統編: 53740834 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷5弄11號1樓 | 負責人: 劉士賢 | 統編: 04831288 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-29)

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓 | 統編: 86864911 | 撤銷 (文號: 2001-11-9 府建商字 第90146448號)

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號5樓 | 統編: 86318174 | 解散 (文號: 2000-12-16 建商二字 第89357810號)

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷5弄11號3樓 | 統編: 15994358 | 廢止 (097年04月25日 府產業商字 第09737173600號)

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與〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

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