“協記”電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“協記”電子血壓計的英文品名是“FEGO”Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第002681號, 有效日期是20190413, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191206, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是FB-100U,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是協記精密工業股份有限公司霧峰廠.

#“協記”電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002681號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191206
註銷理由自請註銷
有效日期20190413
發證日期20090413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268103
中文品名“協記”電子血壓計
英文品名“FEGO”Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FB-100U,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱協記精密工業股份有限公司霧峰廠
申請商地址臺中市霧峰區林森路947號
申請商統一編號84430243
製造商名稱協記精密工業股份有限公司霧峰廠
製造廠廠址臺中市霧峰區林森路947號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191206
製造許可登錄編號GMP1181

許可證字號

衛署醫器製字第002681號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191206

註銷理由

自請註銷

有效日期

20190413

發證日期

20090413

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500268103

中文品名

“協記”電子血壓計

英文品名

“FEGO”Digital Blood Pressure Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FB-100U,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

協記精密工業股份有限公司霧峰廠

申請商地址

臺中市霧峰區林森路947號

申請商統一編號

84430243

製造商名稱

協記精密工業股份有限公司霧峰廠

製造廠廠址

臺中市霧峰區林森路947號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191206

製造許可登錄編號

GMP1181

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“協記”電子血壓計的地址位於

臺中市霧峰區林森路947號

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張進雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1396640 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

洪瑞昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 465440 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

黃庭吉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 310400 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

張秀敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 465440 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

張進雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1396640 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

洪瑞昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 465440 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

黃庭吉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 310400 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

張秀敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 465440 | 所代表法人: | 協記精密工業股份有限公司 | 統一編號: 84430243

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出進口廠商登記資料 資料集的 “協記”電子血壓計 相關資料

協記精密工業股份有限公司

統一編號: 84430243 | 電話號碼: 04-23391802 | 臺中市霧峰區本鄉里林森路947號

協記精密工業股份有限公司

統一編號: 84430243 | 電話號碼: 04-23391802 | 臺中市霧峰區本鄉里林森路947號

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協記精密工業股份有限公司霧峰廠

臺中市霧峰區林森路947號 | 符合之產業類別: 26電子零組件製造業,33其他製造業 | 登記編號: T6600492 | 統一編號: 84430243

協記精密工業股份有限公司

臺中市大里區大元里大衛路三七巷五之二號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,26電子零組件製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99644731 | 統一編號: 84430243

協記精密工業股份有限公司霧峰廠

臺中市霧峰區林森路947號 | 符合之產業類別: 26電子零組件製造業,33其他製造業 | 登記編號: T6600492 | 統一編號: 84430243

協記精密工業股份有限公司

臺中市大里區大元里大衛路三七巷五之二號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,26電子零組件製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99644731 | 統一編號: 84430243

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臨時工廠名錄 資料集的 “協記”電子血壓計 相關資料

協記精密工業股份有限公司霧峰廠

統一編號: 84430243 | 工廠負責人姓名: 張進雄 | 工廠地址: 臺中市霧峰區本鄉里林森路947號 | 主要產品: 269其他電子零組件、332醫療器材及用品

協記精密工業股份有限公司霧峰廠

統一編號: 84430243 | 工廠負責人姓名: 張進雄 | 工廠地址: 臺中市霧峰區本鄉里林森路947號 | 主要產品: 269其他電子零組件、332醫療器材及用品

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登記工廠名錄 資料集的 “協記”電子血壓計 相關資料

協記精密工業股份有限公司霧峰廠

主要產品: 269其他電子零組件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84430243 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600707 | 臺中市霧峰區本鄉里林森路947號

協記精密工業股份有限公司霧峰廠

主要產品: 269其他電子零組件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84430243 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600707 | 臺中市霧峰區本鄉里林森路947號

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“協記”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Fego” Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009130號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

“協記”電子血壓計

英文品名: “FEGO” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006440號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-100U以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

“協記”電子血壓計

英文品名: “FEGO” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006440號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-100U以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

“協記”電子血壓計

英文品名: “FEGO”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002681號 | 有效日期: 2019/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FB-100U,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

“協記”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Fego” Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009130號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

“協記”電子血壓計

英文品名: “FEGO” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006440號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-100U以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

“協記”電子血壓計

英文品名: “FEGO” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006440號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-100U以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

“協記”電子血壓計

英文品名: “FEGO”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002681號 | 有效日期: 2019/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FB-100U,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “協記”電子血壓計 相關資料

協記精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-184430243-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84430243 | 台中市霧峰區本鄉里林森路947號

協記精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-184430243-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84430243 | 台中市霧峰區本鄉里林森路947號

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根據名稱 協記精密工業 找到的相關資料

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5145 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5145 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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根據地址 臺中市霧峰區林森路947號 找到的相關資料

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非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5145

許可編號: QMS5145 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5145

許可編號: QMS5145 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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協記精密工業的黃頁資料

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協記精密工業股份有限公司 | 地址: 台中市霧峰區林森路947號 | 電話: 04-2339-1802

名稱 協記精密工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市霧峰區本鄉里林森路947號
張進雄84430243核准設立

登記地址: 臺中市霧峰區本鄉里林森路947號 | 負責人: 張進雄 | 統編: 84430243 | 核准設立

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與“協記”電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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