“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)
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中文品名“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)的英文品名是“Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle), 許可證字號是衛部醫器輸字第031908號, 有效日期是20231208, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是眾心生物科技股份有限公司.

#“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031908號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231208
發證日期	20181208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603190802
中文品名	“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)
英文品名	“Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	眾心生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號	24965209
製造商名稱	Futura Surgicare PVT. LTD.
製造廠廠址	No. 86/C-2, 3rd Main. 8th Cross, Indusrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore 560022 India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	20190111
製造許可登錄編號	QSD9998

許可證字號

衛部醫器輸字第031908號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231208

發證日期

20181208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603190802

中文品名

“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)

英文品名

“Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5030 不可吸收性絲縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

眾心生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路一段69號4樓

申請商統一編號

24965209

製造商名稱

Futura Surgicare PVT. LTD.

製造廠廠址

No. 86/C-2, 3rd Main. 8th Cross, Indusrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore 560022 India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190111

製造許可登錄編號

QSD9998

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眾心生物科技股份有限公司

統一編號: 24965209 | 電話號碼: 02-77301228 | 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

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"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 \| 有效日期: 20210426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170504 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 2028/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 20230629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)	英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)	英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 20221115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00248號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023269號 \| 有效日期: 2028/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018618號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料	英文品名: “Dreve” Dynax Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035717號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

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“德瑞芙”始動咬合記錄材

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"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

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"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

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"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

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"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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眾心生物科技股份有限公司	統一編號: 24965209 \| 電話號碼: 02-77301228 \| 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029913號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)	英文品名: “Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031908號 \| 有效日期: 2023/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾取德" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018514號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 2028/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞芙”飛喜加成型印模材料	英文品名: “Dreve” Fresh Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030553號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016587號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

眾心生物科技股份有限公司

統一編號: 24965209 | 電話號碼: 02-77301228 | 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

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“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材

“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022751號 \| 有效日期: 2027/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018349號 \| 有效日期: 2022/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017394號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015228號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015263號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普立瑪丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015605號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

南加州牙醫診所	電話: 25772323 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 5 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐爾" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018964號 \| 有效日期: 20230413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016458號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017782號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑞芙" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Dreve" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017783號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)地圖 [ 導航 ]

與“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署