"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
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中文品名"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是"Nordin" Reamers (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003943號, 有效日期是20110415, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130118, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-304, 03-305, 03-306, 03-307, 03-308, 03-309, 03-310..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友恭實業有限公司.

#"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003943號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110415
發證日期20060415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400394300
中文品名"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Nordin" Reamers (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-304, 03-305, 03-306, 03-307, 03-308, 03-309, 03-310, 03-311, 03-312, 03-013, 04-400, 04-401, 04-402, 04-403, 04-404, 04-405, 04-406, 04-407, 04-408, 04-409, 04-410, 04-411, 04-411, 04-412, 04-413, 04-500, 04-501, 05-100, 05-101, 05-102, 05-103, 05-104, 05-105, 05-106, 05-107, 05-108, 05-109, 05-110, 05-111, 05-112, 05-113, 05-114, 05-115, 05-200, 05-201, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友恭實業有限公司
申請商地址臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓
申請商統一編號27760524
製造商名稱HARALD NORDIN SA
製造廠廠址Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY SUR MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003943號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130118

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110415

發證日期

20060415

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400394300

中文品名

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

"Nordin" Reamers (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-304, 03-305, 03-306, 03-307, 03-308, 03-309, 03-310, 03-311, 03-312, 03-013, 04-400, 04-401, 04-402, 04-403, 04-404, 04-405, 04-406, 04-407, 04-408, 04-409, 04-410, 04-411, 04-411, 04-412, 04-413, 04-500, 04-501, 05-100, 05-101, 05-102, 05-103, 05-104, 05-105, 05-106, 05-107, 05-108, 05-109, 05-110, 05-111, 05-112, 05-113, 05-114, 05-115, 05-200, 05-201, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

友恭實業有限公司

申請商地址

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓

申請商統一編號

27760524

製造商名稱

HARALD NORDIN SA

製造廠廠址

Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY SUR MONTREUX SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

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陳春月

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 友恭實業有限公司 | 統一編號: 27760524

陳春月

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 友恭實業有限公司 | 統一編號: 27760524

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友恭實業有限公司

統一編號: 27760524 | 電話號碼: 02-27322266 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

友恭實業有限公司

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"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

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"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Tooth Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003917號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“健康” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG” DISCLOSING AGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022706號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010391號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010391號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" RESIN IMPRESSION TRAY MATERIAL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011045號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Tooth Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003917號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Tooth Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003917號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“健康” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG” DISCLOSING AGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022706號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010391號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010391號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" RESIN IMPRESSION TRAY MATERIAL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011045號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003653號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“揚”口腔研磨磨光劑(未滅菌)

英文品名: “Young”Coral Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009101號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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"格利希" 牙根挺(未滅菌)

英文品名: "Qureshi" root Elevators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004058號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“揚”牙斑顯示錠液 (未滅菌)

英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006926號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“得擂塔”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006927號 | 有效日期: 2013/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“得擂塔”牙科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006928號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 2023/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003653號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“揚”口腔研磨磨光劑(未滅菌)

英文品名: “Young”Coral Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009101號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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"格利希" 牙根挺(未滅菌)

英文品名: "Qureshi" root Elevators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004058號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“揚”牙斑顯示錠液 (未滅菌)

英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006926號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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“得擂塔”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006927號 | 有效日期: 2013/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“得擂塔”牙科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006928號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 2023/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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根據名稱 友恭實業 找到的相關資料

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"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

友恭實業有限公司

電話: 23779922 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

@ 醫療器材商資料集

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

友恭實業有限公司

電話: 23779922 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

@ 醫療器材商資料集

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根據地址 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 找到的相關資料

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龐得企業股份有限公司

統一編號: 80528379 | 電話號碼: 02-27385878 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓

@ 出進口廠商登記資料

穩德威貿易有限公司

統一編號: 80570474 | 電話號碼: 02-27326204 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 20230716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

龐得企業股份有限公司

統一編號: 80528379 | 電話號碼: 02-27385878 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓

@ 出進口廠商登記資料

穩德威貿易有限公司

統一編號: 80570474 | 電話號碼: 02-27326204 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 20230716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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名稱 友恭實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號
陳春月27760524核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號 | 負責人: 陳春月 | 統編: 27760524 | 核准設立

地址 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號4樓之1
林和樟28011817核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓
林靜慧80528379核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄4號1樓
林碧芬17265026歇業 - 獨資 (核准文號: 1104113649)

臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓
嘉曼迪亞哥卡80570474核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓
謝建中97468403核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄11號1樓
80148363解散 (文號: 2007-7-27 府建商字 第09687518600號)

臺北市信義區吳興街118巷26弄20號1樓
12959934解散 (092年06月13日 府建商字 第09211790400號)

臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓
12870100解散 (092年02月27日 府建商字 第092058964號)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號4樓之1 | 負責人: 林和樟 | 統編: 28011817 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓 | 負責人: 林靜慧 | 統編: 80528379 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄4號1樓 | 負責人: 林碧芬 | 統編: 17265026 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104113649)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓 | 負責人: 嘉曼迪亞哥卡 | 統編: 80570474 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓 | 負責人: 謝建中 | 統編: 97468403 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄11號1樓 | 統編: 80148363 | 解散 (文號: 2007-7-27 府建商字 第09687518600號)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄20號1樓 | 統編: 12959934 | 解散 (092年06月13日 府建商字 第09211790400號)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓 | 統編: 12870100 | 解散 (092年02月27日 府建商字 第092058964號)

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與"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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