“節創” 凝膠墊 (未滅菌)
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中文品名“節創” 凝膠墊 (未滅菌)的英文品名是“Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020087號, 有效日期是20240201, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是高城輔具國際股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240201
發證日期	20190201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402008700
中文品名	“節創” 凝膠墊 (未滅菌)
英文品名	“Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	高城輔具國際股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區石牌路2段90巷24號（實際使用：1樓）
申請商統一編號	55851953
製造商名稱	PACIFIC WAVE CO. LTD
製造廠廠址	187-1 KYODA, MAIZURU, KYOTO 624-0823 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190212
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020087號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240201

發證日期

20190201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402008700

中文品名

“節創” 凝膠墊 (未滅菌)

英文品名

“Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

高城輔具國際股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區石牌路2段90巷24號（實際使用：1樓）

申請商統一編號

55851953

製造商名稱

PACIFIC WAVE CO. LTD

製造廠廠址

187-1 KYODA, MAIZURU, KYOTO 624-0823 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190212

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市北投區石牌路2段90巷24號（實際使用：1樓）

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高城輔具國際股份有限公司

統一編號: 55851953 | 電話號碼: 02-81016666#018 | 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓

高城輔具國際股份有限公司

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"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司
“節創” 凝膠墊 (未滅菌)	英文品名: “Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020087號 \| 有效日期: 2024/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;藥商歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020069號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司

"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)

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“節創” 凝膠墊 (未滅菌)

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高城輔具國際股份有限公司	統一編號: 55851953 \| 電話號碼: 02-81016666#018 \| 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“節創” 凝膠墊 (未滅菌)	英文品名: “Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020087號 \| 有效日期: 2024/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;藥商歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020069號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高城輔具國際股份有限公司	統一編號: 55851953 \| 核准日期: 20180105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

高城輔具國際股份有限公司

統一編號: 55851953 | 電話號碼: 02-81016666#018 | 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

高城輔具國際股份有限公司

統一編號: 55851953 | 核准日期: 20180105

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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高城輔具國際股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 03-3283911 \| 機構負責人姓名: 高城芳治 \| 機構代碼: BC0100002 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市北投石牌路2段90巷24號 @ 長照ABC據點
高城輔具國際股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 03-3283911 \| 機構負責人姓名: 高城芳治 \| 機構代碼: BC0100002 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市北投石牌路2段90巷24號 @ 長照C據點
高城輔具國際股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 03-3283911 \| 機構負責人姓名: 高城芳治 \| 機構代碼: BC0100002 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市北投石牌路2段90巷24號 @ 長照B據點

高城輔具國際股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高城輔具國際股份有限公司臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓	高城芳治	55851953	解散 (核准解散日期: 2024-04-09)

高城輔具國際股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓 | 負責人: 高城芳治 | 統編: 55851953 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-09)

與“節創” 凝膠墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司