人工傘狀龍骨
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中文品名人工傘狀龍骨的英文品名是"HOOD" UMBRELLA KEELS, 許可證字號是衛署醫器輸字第004072號, 有效日期是19901228, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991025, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾新貿易有限公司.

#人工傘狀龍骨的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004072號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991025
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19901228
發證日期	19851228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600407205
中文品名	人工傘狀龍骨
英文品名	"HOOD" UMBRELLA KEELS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0301 人工骨頭
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新貿易有限公司
申請商地址	台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號	96887646
製造商名稱	E. BENSON HOOD LABORATORIES,INC.
製造廠廠址	575 WASHINGTON STREET PEMBROKE,MASSACHUSETTS 02359 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004072號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991025

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19901228

發證日期

19851228

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600407205

中文品名

人工傘狀龍骨

英文品名

"HOOD" UMBRELLA KEELS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0301 人工骨頭

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾新貿易有限公司

申請商地址

台北巿迪化街一段１１９號

申請商統一編號

96887646

製造商名稱

E. BENSON HOOD LABORATORIES,INC.

製造廠廠址

575 WASHINGTON STREET PEMBROKE,MASSACHUSETTS 02359 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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人工傘狀龍骨的地址位於

台北巿迪化街一段１１９號

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醫療器材許可證資料集資料集的人工傘狀龍骨相關資料

(以下顯示 19 筆)

泌尿用導管	英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號 \| 有效日期: 1990/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
泌尿用導管	英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號 \| 有效日期: 19900830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991025 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
血管攝影用穿刺針	英文品名: "UMI" REUSABLE PERCUTANEOUS PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003956號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
血管攝影用穿刺針	英文品名: "UMI" REUSABLE PERCUTANEOUS PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003956號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991025 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004395號 \| 有效日期: 1993/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004395號 \| 有效日期: 19930917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931027 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
絲質外科縫合線（附針）	英文品名: "CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002922號 \| 有效日期: 1989/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＫ　ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ　ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ　ＳＩＬＫ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
絲質外科縫合線（附針）	英文品名: "CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002922號 \| 有效日期: 19890228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＫ　ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ　ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ　ＳＩＬＫ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
胃造/導管	英文品名: "MIC" GASTROSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004189號 \| 有效日期: 1991/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
胃造/導管	英文品名: "MIC" GASTROSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004189號 \| 有效日期: 19910322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991025 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工心臟移植定位環	英文品名: "SCANLAN" A/C LOCATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004454號 \| 有效日期: 1991/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工心臟移植定位環	英文品名: "SCANLAN" A/C LOCATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004454號 \| 有效日期: 19911107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991025 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004758號 \| 有效日期: 1992/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004758號 \| 有效日期: 19920824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991025 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
血管攝影導管	英文品名: "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003954號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
血管攝影導管	英文品名: "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003954號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991025 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 19870225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19870205 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
立多維克傷口引流套	英文品名: "STERIMED" REDOVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004190號 \| 有效日期: 1991/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

泌尿用導管

泌尿用導管

血管攝影用穿刺針

血管攝影用穿刺針

王氏活組織檢法用吸引針

王氏活組織檢法用吸引針

絲質外科縫合線（附針）

絲質外科縫合線（附針）

胃造/導管

胃造/導管

人工心臟移植定位環

人工心臟移植定位環

氣管內管

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血管攝影導管

血管攝影導管

矽質引流管

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立多維克傷口引流套

根據識別碼 96887646 找到的相關資料

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外科用縫合針	英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002488號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
過敏用動靜脈穿刺針	英文品名: "PERFEKTUM"ALLERGY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002489號 \| 有效日期: 1988/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯ？ＥＭＵＬＳＩＦＹＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓移植用穿刺針	英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004292號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工攝護腺導尿線	英文品名: "PHARMA-PLAST" PROSTAKATH INTRAURETHRAL SPIRAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006559號 \| 有效日期: 1997/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陽壓呼吸器	英文品名: "EAST-RADCLIFFE" POSITIVE PRESSURE RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002178號 \| 有效日期: 1987/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｐ３Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輕便型呼吸器	英文品名: "EAST-RADCLIFFE" PORTABLE RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002179號 \| 有效日期: 1987/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｍ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陰陽壓呼吸器	英文品名: "EAST-RADCLIFFE" POSTIVE NEGATIVE RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002180號 \| 有效日期: 1987/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＮＡ．１，ＰＮ．２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泌尿用導管	英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號 \| 有效日期: 1990/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱禾新貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾新貿易有限公司高雄市苓雅區四維四路101號	田O正	53595557	解散 (107年12月05日高市府經商公字第1075464820號)
禾新貿易有限公司新北市三重區分子尾街五二號		96887646	解散 (文號: 1998-8-18 建三辛字第087214597號)
禾新貿易有限公司臺北市資料空白		14084141	解散 (084年02月22日建一字第號)

禾新貿易有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路101號 | 負責人: 田O正 | 統編: 53595557 | 解散 (107年12月05日高市府經商公字第1075464820號)

禾新貿易有限公司

登記地址: 新北市三重區分子尾街五二號 | 統編: 96887646 | 解散 (文號: 1998-8-18 建三辛字第087214597號)

禾新貿易有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 14084141 | 解散 (084年02月22日建一字第號)

與人工傘狀龍骨同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司