"歐姆龍"病患生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐姆龍"病患生理監視器的英文品名是"Omron"Patient Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第017616號, 有效日期是20111220, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130114, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是BP-S510,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#"歐姆龍"病患生理監視器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017616號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111220
發證日期20061220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601761601
中文品名"歐姆龍"病患生理監視器
英文品名"Omron"Patient Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP-S510,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民權東路三段37號5樓之1
申請商統一編號27567470
製造商名稱MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址#1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017616號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130114

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111220

發證日期

20061220

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601761601

中文品名

"歐姆龍"病患生理監視器

英文品名

"Omron"Patient Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BP-S510,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路三段37號5樓之1

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

MEDIANA CO., LTD.

製造廠廠址

#1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區民權東路三段37號5樓之1

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吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 20250619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 20270112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 20260610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 20250619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 20270112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 20260610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "歐姆龍"病患生理監視器 相關資料

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

公司統一編號: 27567470 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

公司統一編號: 27567470 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路367號9樓 | 食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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“歐姆龍”電子血壓計(035798),“歐姆龍”電子血壓計(035797),“歐姆龍”電子血壓計(035795),"歐姆龍"電子血壓計(025819),"歐姆龍"自動血壓計(026021),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032093),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"電子血壓計(034880),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"電子血壓計(033754),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“歐姆龍”電子血壓計(035798),“歐姆龍”電子血壓計(035797),“歐姆龍”電子血壓計(035795),"歐姆龍"電子血壓計(025819),"歐姆龍"自動血壓計(026021),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),"歐姆龍"電子血壓計(000154),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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"歐姆龍"體脂肪計

英文品名: "OMRON"Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002109號 | 有效日期: 20111225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-356W,HBF-356P,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”體脂肪計

英文品名: “OMRON”Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002207號 | 有效日期: 20120507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-361,HBF-362,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”體脂肪計

英文品名: “OMRON”Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002208號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-357A,HBF-357W,HBF-358A,HBF-358W,HBF-359S,HBF-359W,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐姆龍" 電子血壓計

英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000066號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110823 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐姆龍"電子血壓計

英文品名: "OMRON"Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000147號 | 有效日期: 20111221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120622 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REM-1,REM-2,SEM-1,SEM-2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐姆龍"體脂肪計

英文品名: "OMRON"Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002109號 | 有效日期: 20111225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-356W,HBF-356P,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”體脂肪計

英文品名: “OMRON”Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002207號 | 有效日期: 20120507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-361,HBF-362,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”體脂肪計

英文品名: “OMRON”Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002208號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-357A,HBF-357W,HBF-358A,HBF-358W,HBF-359S,HBF-359W,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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"歐姆龍" 電子血壓計

英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000066號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110823 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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"歐姆龍"電子血壓計

英文品名: "OMRON"Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000147號 | 有效日期: 20111221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120622 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REM-1,REM-2,SEM-1,SEM-2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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臺北市松山區復興北路367號9樓
海老澤光介27567470核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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與"歐姆龍"病患生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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