"依凱"肢體裝具(未滅菌)
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中文品名"依凱"肢體裝具(未滅菌)的英文品名是"EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018957號, 有效日期是20230411, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大田儀器有限公司.

#"依凱"肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018957號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230411
發證日期	20180411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401895706
中文品名	"依凱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大田儀器有限公司
申請商地址	臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
申請商統一編號	27374781
製造商名稱	AMERICA BUSINESS OF CALIFORNIA
製造廠廠址	24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018957號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230411

發證日期

20180411

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401895706

中文品名

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名

"EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大田儀器有限公司

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

申請商統一編號

27374781

製造商名稱

AMERICA BUSINESS OF CALIFORNIA

製造廠廠址

24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190730

製造許可登錄編號

(空)

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蔡青純	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 大田儀器有限公司 \| 統一編號: 27374781

蔡青純

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 大田儀器有限公司 | 統一編號: 27374781

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大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

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大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)	英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成，適用於意外傷害，傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-245。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“大田”塔索棉花卷(未滅菌)	英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“大田”塔索棉花卷(未滅菌)	英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)	英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)	英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 20201205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008090號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 \| 有效日期: 20170705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160919 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田" 頸部固定器	英文品名: "ABOC" Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田" 頸部固定器	英文品名: "ABOC" Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 \| 有效日期: 20170705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160919 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 \| 有效日期: 20201111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180423 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依凱"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 \| 有效日期: 2023/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

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大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 2017/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 20171211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“大田”視力檢查器（未滅菌）

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“大田”視力檢查器（未滅菌）

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

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大田儀器有限公司臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號	蔡青純	27374781	核准設立
大田儀器行臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓	廖本煉	77234081	歇業 - 獨資

大田儀器有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 負責人: 蔡青純 | 統編: 27374781 | 核准設立

大田儀器行

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與"依凱"肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司