鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器的英文品名是"SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR, 許可證字號是衛署醫器輸字第007743號, 有效日期是2001/01/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/06, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是又強儀器有限公司.

#鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/16
發證日期1996/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600774302
中文品名鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器
英文品名"SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱SCIENT'X COMPANY
製造廠廠址6, AVENUE DE S'EGUR-75007 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2004/12/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007743號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/06

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/01/16

發證日期

1996/01/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600774302

中文品名

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名

"SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

又強儀器有限公司

申請商地址

台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F

申請商統一編號

07715902

製造商名稱

SCIENT'X COMPANY

製造廠廠址

6, AVENUE DE S'EGUR-75007 PARIS, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2004/12/13

製造許可登錄編號

(空)

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器地圖 [ 導航 ]

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器的地址位於

台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F

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出進口廠商登記資料 資料集的 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 相關資料

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 出進口廠商登記資料

統一編號07715902
原始登記日期19831205
核發日期20210814
廠商中文名稱又強儀器有限公司
廠商英文名稱U-CHANTER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 12-1, Aly. 5, Ln. 175, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O徽
電話號碼02-27084247
傳真號碼02-27021513
進口資格
出口資格
統一編號: 07715902
原始登記日期: 19831205
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 又強儀器有限公司
廠商英文名稱: U-CHANTER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 12-1, Aly. 5, Ln. 175, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O徽
電話號碼: 02-27084247
傳真號碼: 02-27021513
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/17
發證日期2021/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402265801
中文品名“又強”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/17
發證日期: 2021/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402265801
中文品名: “又強”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601375406
中文品名"傑若米" 頸胸椎固定架系統
英文品名"JEROME" CERVICAL TRACTION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601375406
中文品名: "傑若米" 頸胸椎固定架系統
英文品名: "JEROME" CERVICAL TRACTION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第013754號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101206
發證日期20051206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601375406
中文品名"傑若米" 頸胸椎固定架系統
英文品名"JEROME" CERVICAL TRACTION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101206
發證日期: 20051206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601375406
中文品名: "傑若米" 頸胸椎固定架系統
英文品名: "JEROME" CERVICAL TRACTION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/07/30
發證日期2021/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402259105
中文品名“耶思本” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Aspen” Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱ASPEN MEDICAL PRODUCT INC.
製造廠廠址6481 OAK CANYON IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/07/30
發證日期: 2021/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402259105
中文品名: “耶思本” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “Aspen” Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: ASPEN MEDICAL PRODUCT INC.
製造廠廠址: 6481 OAK CANYON IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600241301
中文品名"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600241301
中文品名: "又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002413號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20150603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600241301
中文品名"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20150603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600241301
中文品名: "又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200302
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/10
發證日期2007/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400599704
中文品名“耶思本”脊椎裝具(未滅菌)
英文品名“Aspen”Spinal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱ASPEN MEDICAL PRODUCT INC.
製造廠廠址6481 OAK CANYON IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/10
發證日期: 2007/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400599704
中文品名: “耶思本”脊椎裝具(未滅菌)
英文品名: “Aspen”Spinal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: ASPEN MEDICAL PRODUCT INC.
製造廠廠址: 6481 OAK CANYON IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220710
發證日期20070710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400599704
中文品名“耶思本”脊椎裝具(未滅菌)
英文品名“Aspen”Spinal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱ASPEN MEDICAL PRODUCT INC.
製造廠廠址6481 OAK CANYON IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170314
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220710
發證日期: 20070710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400599704
中文品名: “耶思本”脊椎裝具(未滅菌)
英文品名: “Aspen”Spinal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: ASPEN MEDICAL PRODUCT INC.
製造廠廠址: 6481 OAK CANYON IRVINE, CA92618 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170314
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/31
發證日期1998/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600891000
中文品名蘇哲 無骨泥式人工髖關節系統
英文品名SULZER MEDICA CLS TOTAL HIP SYSTEM,UNCEMENTED "PROTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/10/31
發證日期: 1998/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600891000
中文品名: 蘇哲 無骨泥式人工髖關節系統
英文品名: SULZER MEDICA CLS TOTAL HIP SYSTEM,UNCEMENTED "PROTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址: GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008910號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031031
發證日期19981031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600891000
中文品名蘇哲 無骨泥式人工髖關節系統
英文品名SULZER MEDICA CLS TOTAL HIP SYSTEM,UNCEMENTED "PROTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031031
發證日期: 19981031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600891000
中文品名: 蘇哲 無骨泥式人工髖關節系統
英文品名: SULZER MEDICA CLS TOTAL HIP SYSTEM,UNCEMENTED "PROTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址: GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004799號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/28
發證日期2006/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400479908
中文品名“帝富”博爾曼胸頸護架 (未滅菌)
英文品名“DePuy” Bremer Halo System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DEPUY SPINE, INC.
製造廠廠址325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/28
發證日期: 2006/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400479908
中文品名: “帝富”博爾曼胸頸護架 (未滅菌)
英文品名: “DePuy” Bremer Halo System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DEPUY SPINE, INC.
製造廠廠址: 325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004799號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260628
發證日期20060628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400479908
中文品名“帝富”博爾曼胸頸護架 (未滅菌)
英文品名“DePuy” Bremer Halo System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DEPUY SPINE, INC.
製造廠廠址325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260628
發證日期: 20060628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400479908
中文品名: “帝富”博爾曼胸頸護架 (未滅菌)
英文品名: “DePuy” Bremer Halo System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DEPUY SPINE, INC.
製造廠廠址: 325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210304
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007743號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041206
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010116
發證日期19960116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600774302
中文品名鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器
英文品名"SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱SCIENT'X COMPANY
製造廠廠址6, AVENUE DE S'EGUR-75007 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20041213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041206
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010116
發證日期: 19960116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600774302
中文品名: 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器
英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: SCIENT'X COMPANY
製造廠廠址: 6, AVENUE DE S'EGUR-75007 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20041213
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402265802
中文品名“又強”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402265802
中文品名: “又強”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600241302
中文品名"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600241302
中文品名: "又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第008909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/31
發證日期1998/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600890902
中文品名蘇哲 重建型人工髖關節系統
英文品名SULZER MEDICA SL REVISION HIP PROSTHESIS SYSTEM "PROTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/10/31
發證日期: 1998/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600890902
中文品名: 蘇哲 重建型人工髖關節系統
英文品名: SULZER MEDICA SL REVISION HIP PROSTHESIS SYSTEM "PROTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址: GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008909號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031031
發證日期19981031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600890902
中文品名蘇哲 重建型人工髖關節系統
英文品名SULZER MEDICA SL REVISION HIP PROSTHESIS SYSTEM "PROTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031031
發證日期: 19981031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600890902
中文品名: 蘇哲 重建型人工髖關節系統
英文品名: SULZER MEDICA SL REVISION HIP PROSTHESIS SYSTEM "PROTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址: GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600454605
中文品名"又強" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600454605
中文品名: "又強" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400222402
中文品名"美國邁阿密" 頸圈(未滅菌)
英文品名"MIAMI J" CERVICAL COLLAR(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400222402
中文品名: "美國邁阿密" 頸圈(未滅菌)
英文品名: "MIAMI J" CERVICAL COLLAR(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

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# 07715902 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號07715902
原始登記日期19831205
核發日期20210814
廠商中文名稱又強儀器有限公司
廠商英文名稱U-CHANTER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 12-1, Aly. 5, Ln. 175, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O徽
電話號碼02-27084247
傳真號碼02-27021513
進口資格
出口資格
統一編號: 07715902
原始登記日期: 19831205
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 又強儀器有限公司
廠商英文名稱: U-CHANTER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 12-1, Aly. 5, Ln. 175, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O徽
電話號碼: 02-27084247
傳真號碼: 02-27021513
進口資格:
出口資格:

# 07715902 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/16
發證日期2007/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585803
中文品名“萊夫”脊椎手術手動器械 (未滅菌)
英文品名“Life”Spinal Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/16
發證日期: 2007/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585803
中文品名: “萊夫”脊椎手術手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Life”Spinal Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 07715902 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/31
發證日期1998/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600890902
中文品名蘇哲 重建型人工髖關節系統
英文品名SULZER MEDICA SL REVISION HIP PROSTHESIS SYSTEM "PROTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/10/31
發證日期: 1998/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600890902
中文品名: 蘇哲 重建型人工髖關節系統
英文品名: SULZER MEDICA SL REVISION HIP PROSTHESIS SYSTEM "PROTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址: GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 07715902 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/31
發證日期1998/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600891000
中文品名蘇哲 無骨泥式人工髖關節系統
英文品名SULZER MEDICA CLS TOTAL HIP SYSTEM,UNCEMENTED "PROTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/10/31
發證日期: 1998/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600891000
中文品名: 蘇哲 無骨泥式人工髖關節系統
英文品名: SULZER MEDICA CLS TOTAL HIP SYSTEM,UNCEMENTED "PROTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址: GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 07715902 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/17
發證日期2006/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523700
中文品名“頗貼”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“Protech”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱PROTECH MEDICAL
製造廠廠址4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/17
發證日期: 2006/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523700
中文品名: “頗貼”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: “Protech”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: PROTECH MEDICAL
製造廠廠址: 4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 07715902 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006804號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1997/11/20
發證日期1992/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600680404
中文品名赫德多功能頸椎固定板組合
英文品名"AME" HAID UNIVERSAL BONE PLATE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LI-50-4531、LI-50-4532、            LI-50-4533、LI-50-4534、            LI-50-4535、LI-50-4536、LI-50-4537、LI-50-4547以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱AMERICAN MEDICAL ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址250 EAST ARAPAHO ROAD, RICHARDSON, TEXAS 78081
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1997/11/20
發證日期: 1992/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600680404
中文品名: 赫德多功能頸椎固定板組合
英文品名: "AME" HAID UNIVERSAL BONE PLATE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LI-50-4531、LI-50-4532、            LI-50-4533、LI-50-4534、            LI-50-4535、LI-50-4536、LI-50-4537、LI-50-4547以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: AMERICAN MEDICAL ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 250 EAST ARAPAHO ROAD, RICHARDSON, TEXAS 78081
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07715902 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600920000
中文品名骨水泥
英文品名SULZERMEDICA DURACEM 3 BONE CEMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100.0205(25G),100.0210(50G)。
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600920000
中文品名: 骨水泥
英文品名: SULZERMEDICA DURACEM 3 BONE CEMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100.0205(25G),100.0210(50G)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: DULZER ORTHOPEDICS LTD.
製造廠廠址: GRABENSTRASSE 25 CH-6341 BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 07715902 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400222402
中文品名"美國邁阿密" 頸圈(未滅菌)
英文品名"MIAMI J" CERVICAL COLLAR(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400222402
中文品名: "美國邁阿密" 頸圈(未滅菌)
英文品名: "MIAMI J" CERVICAL COLLAR(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402265700
中文品名“又強”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“U-CHANTER”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402265700
中文品名: “又強”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “U-CHANTER”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402265802
中文品名“又強”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402265802
中文品名: “又強”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: RIVAL VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: TANQUANG INDUSTRIAL ZONE, TAN QUANG COMMUNE VAN LAM DISTRICT HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM 160000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600241302
中文品名"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600241302
中文品名: "又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600241404
中文品名"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱HENGHSUI TIANJIAN HEALTH SUPPLY CO.
製造廠廠址XINZHENG DEVELOPMENT ZONE ANPING COUNTRY, CHINA 053600
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600241404
中文品名: "又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: HENGHSUI TIANJIAN HEALTH SUPPLY CO.
製造廠廠址: XINZHENG DEVELOPMENT ZONE ANPING COUNTRY, CHINA 053600
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600454605
中文品名"又強" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600454605
中文品名: "又強" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600241301
中文品名"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600241301
中文品名: "又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600241400
中文品名"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號07715902
製造商名稱HENGHSUI TIANJIAN HEALTH SUPPLY CO.
製造廠廠址XINZHENG DEVELOPMENT ZONE ANPING COUNTRY, CHINA 053600
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600241400
中文品名: "又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: HENGHSUI TIANJIAN HEALTH SUPPLY CO.
製造廠廠址: XINZHENG DEVELOPMENT ZONE ANPING COUNTRY, CHINA 053600
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 又強儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/19
發證日期2021/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600454601
中文品名"又強" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱又強儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號07715902
製造商名稱VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2021/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600454601
中文品名: "又強" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 又強儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
申請商統一編號: 07715902
製造商名稱: VINCENT MEDICAL MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: 45-46 SHABU INDUSTRIAL ZONE, QIAOLONG DISTRICT, TANGXIA DONG GUAN, CHINA 523730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/20
製造許可登錄編號: (空)
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賽薇蘿頸椎固定系統

英文品名: CERVI-LOK FIXATION SYSTEM "SPINE-TECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009054號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脊椎固定系統

英文品名: ALLOSPINE MALAGA SPINAL SYSTEM "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009386號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨螺絲釘

英文品名: BONE SCREWS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009112號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

英文品名: BONE PLATES "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009125號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賽薇蘿頸椎固定系統

英文品名: CERVI-LOK FIXATION SYSTEM "SPINE-TECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009054號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脊椎固定系統

英文品名: ALLOSPINE MALAGA SPINAL SYSTEM "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009386號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨螺絲釘

英文品名: BONE SCREWS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009112號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

英文品名: BONE PLATES "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009125號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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又強儀器的黃頁資料

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又強儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段175巷5弄12號之1、1樓 | 電話: 02-2708-4247

名稱 又強儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓
林利徽07715902核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段175巷5弄12之1號1樓 | 負責人: 林利徽 | 統編: 07715902 | 核准設立

與鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器同分類的醫療器材許可證資料集

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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