麗德醫療口罩 (未滅菌)
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中文品名麗德醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是Lead Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004519號, 有效日期是20230220, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是精贊生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230220
發證日期	20130220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	麗德醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	Lead Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	精贊生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓
申請商統一編號	53842500
製造商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004519號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230220

發證日期

20130220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

麗德醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

Lead Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

精贊生技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓

申請商統一編號

53842500

製造商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180131

製造許可登錄編號

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桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓

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陳麗如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3399144 \| 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 \| 精贊生技股份有限公司 \| 統一編號: 53842500

陳麗如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3399144 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 精贊生技股份有限公司 | 統一編號: 53842500

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精贊生技股份有限公司

統一編號: 53842500 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

精贊生技股份有限公司

統一編號: 53842500 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

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“麗德” 手指型脈搏血氧濃度計	英文品名: “Lead” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008004號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LD02B以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
樂護生理沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004659號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
樂護生理沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004659號 \| 有效日期: 20180607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180717 \| 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
麗德紅外線語音額溫槍	英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT-16S \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
麗德紅外線語音額溫槍	英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 \| 有效日期: 20180903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190122 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT-16S \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 \| 有效日期: 20190519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 \| 有效日期: 2024/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 \| 有效日期: 20240409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音耳溫槍

麗德紅外線語音耳溫槍

麗德醫療口罩 (未滅菌)

"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)

“麗德” 手指型脈搏血氧濃度計

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

麗德紅外線語音額溫槍

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"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

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“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

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食品業者登錄資料集資料集的麗德醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

精贊生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153842500-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53842500 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

精贊生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153842500-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53842500 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

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清透水潤防曬乳SPF50★★★	英文品名: \| 用途: 防曬、保護肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 \| 有效日期: 2022/03/14
嫩白防曬精華霜SPF50★★★	英文品名: Sunscreen Cream SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 \| 有效日期: 2022/12/09

清透水潤防曬乳SPF50★★★

嫩白防曬精華霜SPF50★★★

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名稱精贊生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精贊生技股份有限公司桃園市龜山區復興一路361號5樓	陳麗如	53842500	核准設立

精贊生技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區復興一路361號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 53842500 | 核准設立

地址桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信任體適能有限公司桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓之1	許育誠	69553625	核准設立
潮汐股份有限公司桃園市龜山區復興一路108巷1號三樓	吳軒宇	90102817	核准設立

信任體適能有限公司

登記地址: 桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓之1 | 負責人: 許育誠 | 統編: 69553625 | 核准設立

潮汐股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區復興一路108巷1號三樓 | 負責人: 吳軒宇 | 統編: 90102817 | 核准設立

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與麗德醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司