"迪思帝"牙科用瓷粉
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中文品名"迪思帝"牙科用瓷粉的英文品名是"DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC, 許可證字號是衛署醫器輸字第014511號, 有效日期是20260525, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是崧達企業股份有限公司.

#"迪思帝"牙科用瓷粉的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014511號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260525
發證日期	20060525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601451101
中文品名	"迪思帝"牙科用瓷粉
英文品名	"DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	崧達企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路一段376號12樓之1
申請商統一編號	30934957
製造商名稱	DAVIS SCHOTTLANDER & DAVIS LTD
製造廠廠址	FIFTH AVENUE, LETCHWORTH GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, SG 6 2WD, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20210607
製造許可登錄編號	QSD2954

許可證字號

衛署醫器輸字第014511號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260525

發證日期

20060525

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601451101

中文品名

"迪思帝"牙科用瓷粉

英文品名

"DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

崧達企業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路一段376號12樓之1

申請商統一編號

30934957

製造商名稱

DAVIS SCHOTTLANDER & DAVIS LTD

製造廠廠址

FIFTH AVENUE, LETCHWORTH GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, SG 6 2WD, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210607

製造許可登錄編號

QSD2954

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崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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“瓷康贊”氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034145號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 \| 有效日期: 20221125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022401號 \| 有效日期: 2026/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"迪思帝"牙科用瓷粉	英文品名: "DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014511號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金	英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 \| 有效日期: 2024/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金	英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 \| 有效日期: 20241227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022401號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelai \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelai \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "WM" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021384號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司

“瓷康贊”氧化鋯瓷塊及染色液

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“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂

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"迪思帝"牙科用瓷粉

“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金

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“迪思帝”義齒假牙

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“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液

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崧達企業股份有限公司

公司統一編號: 30934957 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-130934957-00000-8

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崧達企業股份有限公司	統一編號: 30934957 \| 電話號碼: 02-27036465-9 \| 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本優齒”彈性義齒床用樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” Flexible Denture Base Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026622號 \| 有效日期: 2029/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾博”牙科鑄造用金屬	英文品名: “Aalba” Dental Casting Alloys and Solder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026625號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 2015/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪思帝”麥克牙科瓷粉系統	英文品名: “DSD” Matchmaker Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026629號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪思帝"牙科用瓷粉	英文品名: "DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014511號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022633號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022401號 \| 有效日期: 2026/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022633號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022401號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 20150504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崧達企業股份有限公司	電話: 0227036465 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一 @ 醫療器材商資料集
崧達企業股份有限公司	公司統一編號: 30934957 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-130934957-00000-8 @ 食品業者登錄資料集

“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)	英文品名: "Dental-Hygiene" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014839號 \| 有效日期: 20250112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝施美”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Aconia” Zirconia Dental Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001111號 \| 有效日期: 20250216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelai \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本優齒”彈性義齒床用樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” Flexible Denture Base Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026622號 \| 有效日期: 20240929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪思帝”麥克牙科瓷粉系統	英文品名: “DSD” Matchmaker Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026629號 \| 有效日期: 20241006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 \| 有效日期: 20221125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"迪思帝"牙科用瓷粉 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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"迪思帝"牙科用瓷粉
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