"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
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中文品名"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是"Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017859號, 有效日期是20220519, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博陽科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220519
發證日期20170519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785901
中文品名"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博陽科技有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號54651090
製造商名稱Rudolf Riester GmbH
製造廠廠址Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號QSD50083

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017859號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220519

發證日期

20170519

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401785901

中文品名

"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

博陽科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號

54651090

製造商名稱

Rudolf Riester GmbH

製造廠廠址

Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20220111

製造許可登錄編號

QSD50083

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馮惠銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 博陽科技有限公司 | 統一編號: 54651090

馮惠銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 博陽科技有限公司 | 統一編號: 54651090

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博陽科技有限公司

統一編號: 54651090 | 電話號碼: 02-26561998 | 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

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“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡

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“艾克萊理斯”眼振記錄儀

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"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)

英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 | 有效日期: 2022/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號 | 有效日期: 2029/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017221號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TEAC" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015587號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TEAC" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015587號 | 有效日期: 20200818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002103號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002103號 | 有效日期: 20240403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

“艾克萊理斯”眼振記錄儀

英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNG Plus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

“艾克萊理斯”眼振記錄儀

英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號 | 有效日期: 20270105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNG Plu | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)

英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)

英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 | 有效日期: 2022/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號 | 有效日期: 2029/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017221號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 相關資料

博陽科技有限公司

食品業者登錄字號: A-154651090-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54651090 | 台北市內湖區陽光街321巷8號3樓

博陽科技有限公司

食品業者登錄字號: A-154651090-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54651090 | 台北市內湖區陽光街321巷8號3樓

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博陽科技有限公司

統編: 54651090 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Sinuscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031392號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017859號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞司" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017860號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017861號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014334號 | 有效日期: 2019/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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博陽科技有限公司

統編: 54651090 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Sinuscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031392號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017859號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"瑞司" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017860號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017861號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014334號 | 有效日期: 2019/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014481號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 | 有效日期: 2023/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"查美德" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019738號 | 有效日期: 2023/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014481號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 | 有效日期: 2023/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"查美德" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019738號 | 有效日期: 2023/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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新速服寧口服水懸劑

動物用藥品英文名稱: SULFAPRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 200ML | 業者名稱: 台灣維克法蘭斯股份有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區基湖路35巷13號8樓

@ 動物用藥資訊

台灣農畜產工業股份有限公司

糧商電話號碼: 02-23253511 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市內湖區陽光街321巷60號3樓

@ 糧商資訊系統

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新速服寧口服水懸劑

動物用藥品英文名稱: SULFAPRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 200ML | 業者名稱: 台灣維克法蘭斯股份有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區基湖路35巷13號8樓

@ 動物用藥資訊

台灣農畜產工業股份有限公司

糧商電話號碼: 02-23253511 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市內湖區陽光街321巷60號3樓

@ 糧商資訊系統

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博陽科技有限公司

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名稱 博陽科技 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
馮惠銘54651090核准設立

新竹市東大路二段八三號一一樓之五
13008379解散 (092年05月09日 經授中字 第0923205391號)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓 | 負責人: 馮惠銘 | 統編: 54651090 | 核准設立

登記地址: 新竹市東大路二段八三號一一樓之五 | 統編: 13008379 | 解散 (092年05月09日 經授中字 第0923205391號)

地址 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之15
沈學謙89136536核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之5
王俊彥43691454核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1
陳宥妤90074349核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷56號6樓之3
余湘42937085核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷56號4樓之7
楊丞勳28488734核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷56號2樓之1
孫增輝85128464解散 (核准解散日期: 2019-11-19)

臺北市內湖區陽光街321巷10號5樓
胡湘巖90838161核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之15 | 負責人: 沈學謙 | 統編: 89136536 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之5 | 負責人: 王俊彥 | 統編: 43691454 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 | 負責人: 陳宥妤 | 統編: 90074349 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷56號6樓之3 | 負責人: 余湘 | 統編: 42937085 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷56號4樓之7 | 負責人: 楊丞勳 | 統編: 28488734 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷56號2樓之1 | 負責人: 孫增輝 | 統編: 85128464 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-19)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷10號5樓 | 負責人: 胡湘巖 | 統編: 90838161 | 核准設立

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與"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

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