"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007582號, 有效日期是20231221, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是哲固資訊科技股份有限公司二廠.

#"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231221
發證日期20181221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱哲固資訊科技股份有限公司二廠
申請商地址桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)
申請商統一編號84354060
製造商名稱哲固資訊科技股份有限公司二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007582號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231221

發證日期

20181221

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

哲固資訊科技股份有限公司二廠

申請商地址

桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

申請商統一編號

84354060

製造商名稱

哲固資訊科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190102

製造許可登錄編號

(空)

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"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地址位於

桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

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周文明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

王少宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1756863 | 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

藍世萬

職稱: 董事 | 持有股份數: 448614 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

黃傳政

職稱: 董事 | 持有股份數: 849084 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡盛崧

職稱: 董事 | 持有股份數: 636525 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 636681 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

許晉源

職稱: 董事 | 持有股份數: 939954 | 所代表法人: 貝喜股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

謝政清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

蔡敏雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

徐癸泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 379943 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

周文明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

王少宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1756863 | 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

藍世萬

職稱: 董事 | 持有股份數: 448614 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

黃傳政

職稱: 董事 | 持有股份數: 849084 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡盛崧

職稱: 董事 | 持有股份數: 636525 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 636681 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

許晉源

職稱: 董事 | 持有股份數: 939954 | 所代表法人: 貝喜股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

謝政清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

蔡敏雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

徐癸泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 379943 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

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公司登記經理人資料集 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

簡豊輝

公司名稱: 哲固資訊科技股份有限公司 | 到職日期: 0820430 | 統一編號: 84354060

簡豊輝

公司名稱: 哲固資訊科技股份有限公司 | 到職日期: 0820430 | 統一編號: 84354060

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上櫃公司基本資料 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

哲固資訊科技股份有限公司

總機電話: 03-3135577 | 公司代號: 3434 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 84354060 | 住址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 | 董事長: 簡豊輝 | 成立日期: 19930505 | 出表日期: 1131124

哲固資訊科技股份有限公司

總機電話: 03-3135577 | 公司代號: 3434 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 84354060 | 住址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 | 董事長: 簡豊輝 | 成立日期: 19930505 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

哲固資訊科技股份有限公司

統一編號: 84354060 | 電話號碼: 03-3135577 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

哲固資訊科技股份有限公司

統一編號: 84354060 | 電話號碼: 03-3135577 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

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哲固資訊科技股份有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002328 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

哲固資訊科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626050 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號及11號2樓、11號4樓

哲固資訊科技股份有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002328 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

哲固資訊科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626050 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號及11號2樓、11號4樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

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深圳鴻全貿易有限公司

大陸業別: 發電、輸電、配電機械製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦中心區寶利豪庭1棟金桂苑08C | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

深圳哲像電子有限公司

大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦潭頭西部工業園B22 | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

深圳鴻全貿易有限公司

大陸業別: 發電、輸電、配電機械製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦中心區寶利豪庭1棟金桂苑08C | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

深圳哲像電子有限公司

大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦潭頭西部工業園B22 | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

超視貿易有限公司

國別: 汶萊 | 對外投資事業名稱(英文): SUPERVIEW TRADING LTD. | 核准日期: 20150626 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 轉投資及進出口貿易 | 統一編號: 84354060 | 對外事業地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國內電話: 03-313-5577

超視貿易有限公司

國別: 汶萊 | 對外投資事業名稱(英文): SUPERVIEW TRADING LTD. | 核准日期: 20150626 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 轉投資及進出口貿易 | 統一編號: 84354060 | 對外事業地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國內電話: 03-313-5577

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

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“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 20240920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007582號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 20240920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007582號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

哲固資訊科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184354060-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84354060 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

哲固資訊科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184354060-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84354060 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

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根據識別碼 84354060 找到的相關資料

無其他 84354060 資料。

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根據名稱 哲固資訊科技 找到的相關資料

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 哲固資訊科技股份有限公司 | 統越生技股份有限公司 | 統一編號: 91118598

@ 董監事資料集

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 哲固資訊科技股份有限公司 | 統越生技股份有限公司 | 統一編號: 91118598

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 哲固資訊科技 ... ]

根據地址 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號 3樓 找到的相關資料

哲固資訊科技股份有限公司

地址: 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號3樓 | 電子交換: | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB84354060

@ Web版公文製作之全國通訊錄

哲固資訊科技股份有限公司

地址: 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號3樓 | 電子交換: | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB84354060

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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哲固資訊科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

哲固資訊科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 | 電話: 03-313-5577

名稱 哲固資訊科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 哲固資訊科技)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓
簡豊輝84354060核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 負責人: 簡豊輝 | 統編: 84354060 | 核准設立

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與"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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