"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
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中文品名"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)的英文品名是"Core" LH Ovulation Test strip (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002948號, 有效日期是20211230, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是佳誠生技有限公司.

#"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211230
發證日期	20161230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600294801
中文品名	"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名	"Core" LH Ovulation Test strip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	佳誠生技有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-9號1樓
申請商統一編號	55900429
製造商名稱	CORE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	BASED ON ROOM 100, BUILDING C, NO29 LIFE PARK RD, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, 102206 CHINA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002948號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211230

發證日期

20161230

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600294801

中文品名

"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

英文品名

"Core" LH Ovulation Test strip (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

佳誠生技有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-9號1樓

申請商統一編號

55900429

製造商名稱

CORE TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

BASED ON ROOM 100, BUILDING C, NO29 LIFE PARK RD, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, 102206 CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171012

製造許可登錄編號

(空)

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"庫爾" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "Core" Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002950號 \| 有效日期: 2021/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳誠生技有限公司
"庫爾" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "Core" Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002950號 \| 有效日期: 20211230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳誠生技有限公司
"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)	英文品名: "Core" LH Ovulation Test strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002948號 \| 有效日期: 2021/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳誠生技有限公司
"庫爾" 簡易排卵檢測盤(未滅菌)	英文品名: "Core" Cassette LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002949號 \| 有效日期: 2021/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳誠生技有限公司
"庫爾" 簡易排卵檢測盤(未滅菌)	英文品名: "Core" Cassette LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002949號 \| 有效日期: 20211230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳誠生技有限公司

"庫爾" 排卵測試筆 (未滅菌)

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"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

"庫爾" 簡易排卵檢測盤(未滅菌)

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佳誠生技有限公司

電話: 0931271354 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-9號1樓

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聚妍科技有限公司

統一編號: 90871055 | 電話號碼: 036960012 | 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街23號1樓

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聚妍科技有限公司

統一編號: 90871055 | 電話號碼: 036960012 | 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街23號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳誠生技有限公司新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-9號1樓	陳丁謀	55900429	解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

佳誠生技有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-9號1樓 | 負責人: 陳丁謀 | 統編: 55900429 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

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駿利租賃有限公司新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-5號1樓	游定諠	94027376	核准設立
加升企業社新竹縣湖口鄉中興村吉利二街15號1樓	張淑女	50687342	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050303035)
聚妍科技有限公司新竹縣湖口鄉中興村吉利二街23號1樓	吳信卿	90871055	核准設立
魏杰淨水新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1之6號1樓	魏世杰	91368379	核准設立 - 獨資
葱太郎商行新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1之5號1樓	游竣傑	91370635	核准設立 - 獨資
豪士多淨水科技新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1之6號1樓	金坤壕	91366225	歇業／撤銷 - 獨資

駿利租賃有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-5號1樓 | 負責人: 游定諠 | 統編: 94027376 | 核准設立

加升企業社

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街15號1樓 | 負責人: 張淑女 | 統編: 50687342 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050303035)

聚妍科技有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街23號1樓 | 負責人: 吳信卿 | 統編: 90871055 | 核准設立

魏杰淨水

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1之6號1樓 | 負責人: 魏世杰 | 統編: 91368379 | 核准設立 - 獨資

葱太郎商行

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1之5號1樓 | 負責人: 游竣傑 | 統編: 91370635 | 核准設立 - 獨資

豪士多淨水科技

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1之6號1樓 | 負責人: 金坤壕 | 統編: 91366225 | 歇業／撤銷 - 獨資

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與"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司