"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016696號, 有效日期是20210624, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐鈦科技有限公司.

#"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016696號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210624
發證日期	20160624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401669607
中文品名	"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐鈦科技有限公司
申請商地址	臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓
申請商統一編號	53469670
製造商名稱	KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址	34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016696號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210624

發證日期

20160624

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401669607

中文品名

"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐鈦科技有限公司

申請商地址

臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓

申請商統一編號

53469670

製造商名稱

KAISERPRECISION CO.

製造廠廠址

34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160629

製造許可登錄編號

(空)

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歐鈦科技有限公司

統一編號: 53469670 | 電話號碼: 04-24374747 | 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓

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"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 20170320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 20210122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
波隆那牙科植體系統	英文品名: DURAVIT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025115號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：WIDE-5506、WIDE-6006、WIDE-6506及WIDE-7006，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
波隆那牙科植體系統	英文品名: DURAVIT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025115號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
愛爾法植體系統	英文品名: Alphatech Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034002號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
愛爾法植體系統	英文品名: Alphatech Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034002號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司

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"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐鈦科技有限公司

統一編號: 53469670 | 電話號碼: 04-24374747 | 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓

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"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Eurotide" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014185號 \| 有效日期: 20190529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018006號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 20170320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018006號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費曼利"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "FMZ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014883號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波隆那牙科植體系統	英文品名: DURAVIT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025115號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：WIDE-5506、WIDE-6006、WIDE-6506及WIDE-7006，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"費曼利"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)

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波隆那牙科植體系統

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歐鈦科技有限公司臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓	林啓宏	53469670	核准設立

歐鈦科技有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓 | 負責人: 林啓宏 | 統編: 53469670 | 核准設立

與"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司