"彩虹" 軟性隱形眼鏡
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中文品名"彩虹" 軟性隱形眼鏡的英文品名是RAINBOW SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器輸字第011299號, 有效日期是20100510, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是日中光學有限公司.

#"彩虹" 軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100510
發證日期20050510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601129901
中文品名"彩虹" 軟性隱形眼鏡
英文品名RAINBOW SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱日中光學有限公司
申請商地址台北市基隆路2段33號9樓
申請商統一編號30915157
製造商名稱OCULUS LIMITED
製造廠廠址11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130117

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100510

發證日期

20050510

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601129901

中文品名

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名

RAINBOW SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

日中光學有限公司

申請商地址

台北市基隆路2段33號9樓

申請商統一編號

30915157

製造商名稱

OCULUS LIMITED

製造廠廠址

11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

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吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

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日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

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慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 1992/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 19920502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 2010/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 20100406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 20210713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 2010/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 1992/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 19920502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 2010/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 20100406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 20210713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 2010/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

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食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

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日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段33號9樓 | 電話: 02-2736-9020

日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區吳興街118巷16弄3號之1,1樓 | 電話: 02-2377-0305

名稱 日中光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段33號9樓
黃碧惠30915157核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段33號9樓 | 負責人: 黃碧惠 | 統編: 30915157 | 核准設立

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與"彩虹" 軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

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