“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)的英文品名是“Baili Xingye” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008813號, 有效日期是2026/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是百立興業有限公司.

#“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/27
註銷理由自請註銷
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名“Baili Xingye” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱百立興業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
申請商統一編號22823471
製造商名稱百立興業有限公司
製造廠廠址高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008813號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/01/15

發證日期

2021/01/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)

英文品名

“Baili Xingye” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3580 成形金屬假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

百立興業有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1

申請商統一編號

22823471

製造商名稱

百立興業有限公司

製造廠廠址

高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/09/28

製造許可登錄編號

(空)

“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌) 相關資料

@ “百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22823471
原始登記日期20200325
核發日期20210814
廠商中文名稱百立興業有限公司
廠商英文名稱Baili Xingye CO., LTD.
中文營業地址高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 65, Haibian Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 80248, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O卿
電話號碼07-2818818
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22823471
原始登記日期: 20200325
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 百立興業有限公司
廠商英文名稱: Baili Xingye CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 65, Haibian Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 80248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O卿
電話號碼: 07-2818818
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

根據識別碼 22823471 找到的相關資料

# 22823471 於 出進口廠商登記資料

統一編號22823471
原始登記日期20200325
核發日期20210814
廠商中文名稱百立興業有限公司
廠商英文名稱Baili Xingye CO., LTD.
中文營業地址高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 65, Haibian Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 80248, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O卿
電話號碼07-2818818
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22823471
原始登記日期: 20200325
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 百立興業有限公司
廠商英文名稱: Baili Xingye CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 65, Haibian Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 80248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O卿
電話號碼: 07-2818818
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有
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# 百立興業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6202011207
機構名稱百立興業有限公司
種類販賣業
地址高雄市鹽埕區莒光街１８０號
電話07-5511922
開業狀態歇業
機構代碼: 6202011207
機構名稱: 百立興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市鹽埕區莒光街１８０號
電話: 07-5511922
開業狀態: 歇業

# 百立興業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6202011725
機構名稱百立興業有限公司
種類販賣業
地址高雄市鹽埕區莒光街１８０號
電話075511922
開業狀態歇業
機構代碼: 6202011725
機構名稱: 百立興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市鹽埕區莒光街１８０號
電話: 075511922
開業狀態: 歇業

# 百立興業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6207354403
機構名稱百立興業有限公司
種類販賣業
地址高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
電話07-2818818
開業狀態開業
機構代碼: 6207354403
機構名稱: 百立興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1
電話: 07-2818818
開業狀態: 開業
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海信開發股份有限公司

統一編號: 59273316 | 電話號碼: 07-2818070 | 高雄市苓雅區海邊路65號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海揚企業股份有限公司

統一編號: 16475191 | 電話號碼: 07-2722826 | 高雄市苓雅區海邊路65號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

海睿工程設計有限公司

統一編號: 24993107 | 電話號碼: 07-2813080 | 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

海耀科技有限公司

統一編號: 90523373 | 電話號碼: 07-2816970 | 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

寶豐國際旅行社高雄分公司

電話: 072714888 | 公司地址: 高雄市,苓雅區,海邊路65號10樓之3 | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

旗豐旅行社高雄分公司

電話: 07 2829121 | 公司地址: 高雄市,苓雅區,海邊路65號8樓之2 | 英文名稱: CHIFONG TRAVEL AGENCY CO., LTD. KAO BRANCH | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

承家國際物流股份有限公司高雄分公司

連絡電話: 2692159 | 地址: 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之3 | 高雄關 | 報關箱號: 403 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

葉大成造船技師事務所

OID: 2.16.886.110.90029.100381 | 電話: 07-2813080 | 地址: 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之3 | DN: o=葉大成造船技師事務所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

海信開發股份有限公司

統一編號: 59273316 | 電話號碼: 07-2818070 | 高雄市苓雅區海邊路65號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海揚企業股份有限公司

統一編號: 16475191 | 電話號碼: 07-2722826 | 高雄市苓雅區海邊路65號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

海睿工程設計有限公司

統一編號: 24993107 | 電話號碼: 07-2813080 | 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

海耀科技有限公司

統一編號: 90523373 | 電話號碼: 07-2816970 | 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

寶豐國際旅行社高雄分公司

電話: 072714888 | 公司地址: 高雄市,苓雅區,海邊路65號10樓之3 | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

旗豐旅行社高雄分公司

電話: 07 2829121 | 公司地址: 高雄市,苓雅區,海邊路65號8樓之2 | 英文名稱: CHIFONG TRAVEL AGENCY CO., LTD. KAO BRANCH | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

承家國際物流股份有限公司高雄分公司

連絡電話: 2692159 | 地址: 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之3 | 高雄關 | 報關箱號: 403 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

葉大成造船技師事務所

OID: 2.16.886.110.90029.100381 | 電話: 07-2813080 | 地址: 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之3 | DN: o=葉大成造船技師事務所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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名稱 百立興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1		林惠卿22823471核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1 | 負責人: 林惠卿 | 統編: 22823471 | 核准設立

地址 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區海邊路65號7樓之3		游家雯53312426核准設立

高雄市苓雅區海邊路６５號９樓之３		蔡清良81481746核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區海邊路65號5樓之1		郭毓庭59273316核准設立

高雄市苓雅區海邊路65號9樓之2		蔡清良16475191核准設立

高雄市苓雅區海邊路65號11樓之3		葉大成24993107核准設立

高雄市苓雅區海邊路65號11樓之5		葉沛晴90523373核准設立

高雄市苓雅區海邊路65號8樓之2		莊秀綺29118653核准設立

高雄市苓雅區海邊路65號10樓之3		陳俊廷53955519核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號7樓之3 | 負責人: 游家雯 | 統編: 53312426 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路６５號９樓之３ | 負責人: 蔡清良 | 統編: 81481746 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號5樓之1 | 負責人: 郭毓庭 | 統編: 59273316 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號9樓之2 | 負責人: 蔡清良 | 統編: 16475191 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之3 | 負責人: 葉大成 | 統編: 24993107 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號11樓之5 | 負責人: 葉沛晴 | 統編: 90523373 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號8樓之2 | 負責人: 莊秀綺 | 統編: 29118653 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路65號10樓之3 | 負責人: 陳俊廷 | 統編: 53955519 | 核准設立

與“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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