“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)
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中文品名“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“SINGA” Children Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008833號, 有效日期是2026/01/21, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/01/18, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是新加科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008833號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/01/18
註銷理由	公司歇業
有效日期	2026/01/21
發證日期	2021/01/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“SINGA” Children Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	新加科技有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里科技一路35號
申請商統一編號	16361372
製造商名稱	新加科技有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008833號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/01/18

註銷理由

公司歇業

有效日期

2026/01/21

發證日期

2021/01/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“SINGA” Children Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

新加科技有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路35號

申請商統一編號

16361372

製造商名稱

新加科技有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路35號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

(空)

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新加科技有限公司

統一編號: 16361372 | 電話號碼: 03-3288328 | 桃園市龜山區文化三路78巷15號4樓

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新加科技有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16361372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市竹村里朴子工業區橫二街8號

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新加浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: SINGA Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007171號 \| 有效日期: 2023/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
新加浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: SINGA Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007171號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
“新加”連續式被動膝關節活動器(未滅菌)	英文品名: “Singa” Knee Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008079號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
“新加”連續式被動膝關節活動器(未滅菌)	英文品名: “Singa” Knee Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008079號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
“新加” 一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “SINGA” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008821號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
"新加"呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "SINGA" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008551號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
"新加"呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "SINGA" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008551號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
新加非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: SINGA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00069號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加科技有限公司
“新加”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “SINGA” Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001608號 \| 有效日期: 2011/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
“新加”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “SINGA” Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001608號 \| 有效日期: 20110830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
欣南榮皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: XIN NAN JONG Skin Pressure Protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004450號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
欣南榮皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: XIN NAN JONG Skin Pressure Protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004450號 \| 有效日期: 20171228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
新加非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: SINGA Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001555號 \| 有效日期: 2016/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
新加非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: SINGA Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001555號 \| 有效日期: 20160731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
新加浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: SINGA Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001556號 \| 有效日期: 2021/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
新加浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: SINGA Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001556號 \| 有效日期: 20210731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠
新加交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: SINGA Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007172號 \| 有效日期: 2023/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司

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新加科技有限公司	公司統一編號: 16361372 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市龜山區文化三路78巷15號4樓 \| 食品業者登錄字號: H-116361372-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
欣南榮皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: XIN NAN JONG Skin Pressure Protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004450號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
“新加”凝膠墊 (未滅菌)	英文品名: “SINGA” Gel Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002691號 \| 有效日期: 2019/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
“新加”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “SINGA” Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001608號 \| 有效日期: 2011/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
“新加”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “SINGA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001609號 \| 有效日期: 2011/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
"新加" 眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: "SINGA" Ophthalmic eye shield (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005841號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
新加交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: SINGA Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001554號 \| 有效日期: 2021/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 16361372 | 電話號碼: 03-3288328 | 桃園市龜山區文化三路78巷15號4樓

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公司統一編號: 16361372 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區文化三路78巷15號4樓 | 食品業者登錄字號: H-116361372-00000-4

"新加"眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: "SINGA" Ophthalmic eye shield (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008105號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新加"眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: "SINGA" Ophthalmic eye shield (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008105號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新加” 一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “SINGA” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008821號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新加”凝膠墊 (未滅菌)	英文品名: “SINGA” Gel Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007170號 \| 有效日期: 2023/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新加浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: SINGA Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007171號 \| 有效日期: 2023/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新加”連續式被動膝關節活動器(未滅菌)	英文品名: “Singa” Knee Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008079號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新加"呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "SINGA" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008551號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新加"呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "SINGA" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008551號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“新加”兒童醫用口罩(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署