| 英文品名: "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017117號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:UMP600 MZ。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017117號 | 有效日期: 20260915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:UMP600 MZ。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES9000, ESPX5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES9000, ESPX5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 | 有效日期: 20240113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022420號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LEEP System 1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 | 有效日期: 20220420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEEP System 1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 | 有效日期: 20221126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Cooper” ALLY Uterine Positioning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034249號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AU-UPS, AU-AD, AU-AD-DLNTR, AU-CART以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 | 有效日期: 2019/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 | 有效日期: 20190526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020151號 | 有效日期: 2029/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 8200,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 |