“直覺”內視鏡及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“直覺”內視鏡及其附件的英文品名是“Intuitive Surgical” Endoscope and accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第034263號, 有效日期是2026/01/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司.

#“直覺”內視鏡及其附件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/17
發證日期	2021/01/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603426300
中文品名	“直覺”內視鏡及其附件
英文品名	“Intuitive Surgical” Endoscope and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號38樓
申請商統一編號	24789175
製造商名稱	INTUITIVE SURGICAL, INC.
製造廠廠址	1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/07
製造許可登錄編號	QSD6666

許可證字號

衛部醫器輸字第034263號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/17

發證日期

2021/01/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603426300

中文品名

“直覺”內視鏡及其附件

英文品名

“Intuitive Surgical” Endoscope and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號38樓

申請商統一編號

24789175

製造商名稱

INTUITIVE SURGICAL, INC.

製造廠廠址

1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/07

製造許可登錄編號

QSD6666

“直覺”內視鏡及其附件地圖 [ 導航 ]

“直覺”內視鏡及其附件的地址位於

臺北市信義區松仁路100號38樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “直覺”內視鏡及其附件相關資料

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24789175 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24789175 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “直覺”內視鏡及其附件相關資料

(以下顯示 19 筆)

“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034574號 \| 有效日期: 2026/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 20251008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 \| 有效日期: 20240613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 470026, 470027 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 470026, 470027 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034583號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡及其附件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034710號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械控制系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035493號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS4000, IS4200效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。增加規格：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034266號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)

“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)

“直覺”內視鏡手術器械及配件

“因特”內視鏡器械及配件

“因特”內視鏡器械及配件

“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)

“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)

“因特”內視鏡器械及配件

“因特”內視鏡器械及配件

“因特”內視鏡手術輔助系統

“因特”內視鏡手術輔助系統

“直覺”內視鏡手術器械及配件

“直覺”內視鏡及其附件

“因特”內視鏡器械及配件

“因特”內視鏡器械及配件

“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“直覺”內視鏡手術器械控制系統

“直覺”內視鏡手術器械及配件

食品業者登錄資料集資料集的 “直覺”內視鏡及其附件相關資料

瑞士商直覺股份有限公司

公司統一編號: 24789175 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號38樓 | 食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1

瑞士商直覺股份有限公司

公司統一編號: 24789175 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號38樓 | 食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1

根據識別碼 24789175 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24789175 ...)

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司	統一編號: 24789175 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡切割縫合器械	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025022號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410322 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028205號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:470298，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027651號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wristed Needle Driver (PN 428115) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24789175 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”修縫60縫合器及縫合釘	英文品名: “Intuitive Surgical” SureForm 60 and SureForm 60 Reload \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033010號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.12.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”內視鏡切割閉合器械	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Vessel Sealer Extend \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032868號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 480422標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”修縫60縫合器及縫合釘	英文品名: “Intuitive Surgical” SureForm 60 and SureForm 60 Reload \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033433號 \| 有效日期: 2025/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”修縫45縫合器及縫合釘	英文品名: “Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reload \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033364號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”修縫45縫合器及縫合釘	英文品名: “Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reload \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033430號 \| 有效日期: 2025/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”無刀片穿刺器	英文品名: “Intuitive Surgical” Bladeless Obturator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033616號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 420023, 420024 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司	統一編號: 24949898 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035164號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司

“直覺”內視鏡及其附件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“直覺”內視鏡及其附件地圖 [ 導航 ]

與“直覺”內視鏡及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

“直覺”內視鏡及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署