"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)的英文品名是"TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第013305號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣歐恩比有限公司.

#"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第013305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401330507
中文品名	"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	"TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣歐恩比有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段23號4樓
申請商統一編號	28002161
製造商名稱	TOUCH BIONICS LTD
製造廠廠址	UNIT 3, ASHWOOD COURT OAKBANK PARK WAY, EH53 0TH LIVINGSTON, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第013305號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401330507

中文品名

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名

"TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣歐恩比有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段23號4樓

申請商統一編號

28002161

製造商名稱

TOUCH BIONICS LTD

製造廠廠址

UNIT 3, ASHWOOD COURT OAKBANK PARK WAY, EH53 0TH LIVINGSTON, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)的地址位於

台北市內湖區民權東路六段23號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

周舒傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台灣歐恩比有限公司 \| 統一編號: 28002161

周舒傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 台灣歐恩比有限公司 | 統一編號: 28002161

出進口廠商登記資料資料集的 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

台灣歐恩比有限公司

統一編號: 28002161 | 電話號碼: 02-27942222 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

台灣歐恩比有限公司

統一編號: 28002161 | 電話號碼: 02-27942222 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

登記工廠名錄資料集的 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

台灣歐恩比有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓

台灣歐恩比有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌) ...)

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001875號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具	英文品名: ONP cranial remolding orthoses \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018007號 \| 有效日期: 2022/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: StarBand，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具	英文品名: ONP cranial remolding orthose \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018007號 \| 有效日期: 20220413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: StarBand，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013305號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013305號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003393號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001875號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）

“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)

“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具

“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)

“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)

"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)

"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)

"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)

"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)

“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）

食品業者登錄資料集資料集的 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

台灣歐恩比有限公司

食品業者登錄字號: A-128002161-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28002161 | 台北市內湖區民權東路6段23號4樓

台灣歐恩比有限公司

食品業者登錄字號: A-128002161-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28002161 | 台北市內湖區民權東路6段23號4樓

根據識別碼 28002161 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 28002161 ...)

台灣歐恩比有限公司

統編: 28002161 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"柔適"肢體裝具

@ 醫療器材許可證資料集

台灣歐恩比有限公司

統編: 28002161 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"柔適"肢體裝具

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 28002161 ... ]

根據名稱台灣歐恩比找到的相關資料

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台灣歐恩比 ... ]

根據地址台北市內湖區民權東路六段23號4樓找到的相關資料

“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 ... ]

台灣歐恩比的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | 電話: 02-8729-6068

台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段59號5樓 | 電話: 0800-678-878

台灣歐恩比義肢輔具公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段59號5樓 | 電話: 02-2704-0066

名稱台灣歐恩比找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有台灣歐恩比)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐恩比有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號4樓	周舒傑	28002161	核准設立
台灣歐恩比有限公司高雄分公司高雄市左營區榮總路281號	周舒傑	24548205	撤銷
台灣歐恩比有限公司新竹營業所新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號		85203441

台灣歐恩比有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 28002161 | 核准設立

台灣歐恩比有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區榮總路281號 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 24548205 | 撤銷

台灣歐恩比有限公司新竹營業所

登記地址: 新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號 | 統編: 85203441

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司