“海沛”血小板濃縮血漿分離管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“海沛”血小板濃縮血漿分離管的英文品名是“Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator, 許可證字號是衛部醫器製字第006474號, 有效日期是20241030, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品可從全血血液,分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用,應用於骨科手術部位。, 醫器規格是型號:GF-601規格:產品容量為25mL,產品總長為112mm以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是百澤生醫科技股份有限公司.

#“海沛”血小板濃縮血漿分離管的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241030
發證日期20191030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“海沛”血小板濃縮血漿分離管
英文品名“Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator
效能本產品可從全血血液,分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用,應用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:GF-601規格:產品容量為25mL,產品總長為112mm以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱百澤生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號17樓
申請商統一編號24738465
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP1610

許可證字號

衛部醫器製字第006474號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241030

發證日期

20191030

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“海沛”血小板濃縮血漿分離管

英文品名

“Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator

效能

本產品可從全血血液,分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用,應用於骨科手術部位。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

型號:GF-601規格:產品容量為25mL,產品總長為112mm以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

百澤生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號17樓

申請商統一編號

24738465

製造商名稱

尼得立斯股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200529

製造許可登錄編號

GMP1610

“海沛”血小板濃縮血漿分離管地圖 [ 導航 ]

“海沛”血小板濃縮血漿分離管的地址位於

臺北市南港區園區街3號17樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “海沛”血小板濃縮血漿分離管 相關資料

@ “海沛”血小板濃縮血漿分離管 於 出進口廠商登記資料

統一編號24738465
原始登記日期20170803
核發日期20221125
廠商中文名稱百澤生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱AUTOCELL BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路335號4樓
英文營業地址4 F., No. 335, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O滄
電話號碼02-26557668
傳真號碼02-26557668
進口資格
出口資格
統一編號: 24738465
原始登記日期: 20170803
核發日期: 20221125
廠商中文名稱: 百澤生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: AUTOCELL BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路335號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 335, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O滄
電話號碼: 02-26557668
傳真號碼: 02-26557668
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “海沛”血小板濃縮血漿分離管 相關資料

@ “海沛”血小板濃縮血漿分離管 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第006474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/30
發證日期2019/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“海沛”血小板濃縮血漿分離管
英文品名“Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator
效能本產品可從全血血液,分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用,應用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:GF-601規格:產品容量為25mL,產品總長為112mm以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱百澤生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號17樓
申請商統一編號24738465
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號GMP1610
許可證字號: 衛部醫器製字第006474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2019/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “海沛”血小板濃縮血漿分離管
英文品名: “Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品可從全血血液,分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用,應用於骨科手術部位。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:GF-601規格:產品容量為25mL,產品總長為112mm以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 百澤生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號17樓
申請商統一編號: 24738465
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: GMP1610

食品業者登錄資料集 資料集的 “海沛”血小板濃縮血漿分離管 相關資料

@ “海沛”血小板濃縮血漿分離管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱百澤生醫科技股份有限公司
公司統一編號24738465
業者地址台北市內湖區瑞光路335號4樓
食品業者登錄字號A-124738465-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 百澤生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 24738465
業者地址: 台北市內湖區瑞光路335號4樓
食品業者登錄字號: A-124738465-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24738465 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 24738465 ...)

# 24738465 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24738465
原始登記日期20170803
核發日期20221125
廠商中文名稱百澤生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱AUTOCELL BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路335號4樓
英文營業地址4 F., No. 335, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O滄
電話號碼02-26557668
傳真號碼02-26557668
進口資格
出口資格
統一編號: 24738465
原始登記日期: 20170803
核發日期: 20221125
廠商中文名稱: 百澤生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: AUTOCELL BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路335號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 335, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O滄
電話號碼: 02-26557668
傳真號碼: 02-26557668
進口資格:
出口資格:

# 24738465 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/30
發證日期2019/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“海沛”血小板濃縮血漿分離管
英文品名“Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator
效能本產品可從全血血液,分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用,應用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:GF-601規格:產品容量為25mL,產品總長為112mm以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱百澤生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號17樓
申請商統一編號24738465
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號GMP1610
許可證字號: 衛部醫器製字第006474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2019/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “海沛”血小板濃縮血漿分離管
英文品名: “Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品可從全血血液,分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用,應用於骨科手術部位。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:GF-601規格:產品容量為25mL,產品總長為112mm以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 百澤生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號17樓
申請商統一編號: 24738465
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: GMP1610

# 24738465 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱百澤生醫科技股份有限公司
公司統一編號24738465
業者地址台北市內湖區瑞光路335號4樓
食品業者登錄字號A-124738465-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 百澤生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 24738465
業者地址: 台北市內湖區瑞光路335號4樓
食品業者登錄字號: A-124738465-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記
[ 搜尋所有 24738465 ... ]

根據名稱 百澤生醫科技 找到的相關資料

# 百澤生醫科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201000811
機構名稱百澤生醫科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區瑞光路335號(4樓)
電話02-26557668
開業狀態開業
機構代碼: MD6201000811
機構名稱: 百澤生醫科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(4樓)
電話: 02-26557668
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 百澤生醫科技 ... ]

根據地址 臺北市南港區園區街3號17樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市南港區園區街3號17樓 ...)

南港生技育成中心

開放時間緊急連絡電話: 育成中心17樓電梯口旁 | AED地點描述: 育成中心17樓電梯口旁 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ AED位置資訊

財團法人生物技術開發中心南港生技育成中心

電話: (02)2655-8633 | 培育領域: 生技醫藥領域 | 臺北市 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 全國育成中心資訊

山酮新藥開發股份有限公司

統一編號: 24558245 | 電話號碼: 02-26557790 | 臺北市南港區園區街3號17樓之1

@ 出進口廠商登記資料

科捷生物科技股份有限公司

統一編號: 28002660 | 電話號碼: 02-26511338 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料

華西亞生醫股份有限公司

統一編號: 29171100 | 電話號碼: 02-2990-3498 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料

康百新生技股份有限公司

統一編號: 50772635 | 電話號碼: 09-10600117 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料

安立璽榮生醫股份有限公司

統一編號: 52625245 | 電話號碼: 02-27827700 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料

南港生技育成中心

開放時間緊急連絡電話: 育成中心17樓電梯口旁 | AED地點描述: 育成中心17樓電梯口旁 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ AED位置資訊

財團法人生物技術開發中心南港生技育成中心

電話: (02)2655-8633 | 培育領域: 生技醫藥領域 | 臺北市 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 全國育成中心資訊

山酮新藥開發股份有限公司

統一編號: 24558245 | 電話號碼: 02-26557790 | 臺北市南港區園區街3號17樓之1

@ 出進口廠商登記資料

科捷生物科技股份有限公司

統一編號: 28002660 | 電話號碼: 02-26511338 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料

華西亞生醫股份有限公司

統一編號: 29171100 | 電話號碼: 02-2990-3498 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料

康百新生技股份有限公司

統一編號: 50772635 | 電話號碼: 09-10600117 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料

安立璽榮生醫股份有限公司

統一編號: 52625245 | 電話號碼: 02-27827700 | 臺北市南港區園區街3號17樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市南港區園區街3號17樓 ... ]

名稱 百澤生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 百澤生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路335號4樓
李裕滄24738465核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號4樓 | 負責人: 李裕滄 | 統編: 24738465 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3號17樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市南港區園區街3號17樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號17樓
游禎禛90100389核准設立

臺北市南港區園區街3號17樓
李逸賢28470278核准設立

臺北市南港區園區街3號17樓
李逸賢54359102核准設立

臺北市南港區園區街3號17樓之1
陳谷政24558245核准設立

臺北市南港區園區街3號17樓
24969508核准設立

臺北市南港區園區街3號17樓
陳君璧28002660核准設立

臺北市南港區園區街3號17樓
甘銘中29171100核准設立

臺北市南港區園區街3號17樓
陳建仁43935711核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 游禎禛 | 統編: 90100389 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 李逸賢 | 統編: 28470278 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 李逸賢 | 統編: 54359102 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓之1 | 負責人: 陳谷政 | 統編: 24558245 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 統編: 24969508 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 陳君璧 | 統編: 28002660 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 甘銘中 | 統編: 29171100 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 陳建仁 | 統編: 43935711 | 核准設立

與“海沛”血小板濃縮血漿分離管同分類的醫療器材許可證資料集

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

 |