“倍達樂” 普利恩合併治療器
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中文品名“倍達樂” 普利恩合併治療器的英文品名是“BTL” BTL-4000 Premium Electrotherapy/Laser/Ultrasound Unit, 許可證字號是衛部醫器輸字第035115號, 有效日期是2026/12/16, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BTL-4820SL PremiumBTL-4825SL Premium以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣比特樂有限公司.

#“倍達樂” 普利恩合併治療器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/16
發證日期	2021/12/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603511500
中文品名	“倍達樂” 普利恩合併治療器
英文品名	“BTL” BTL-4000 Premium Electrotherapy/Laser/Ultrasound Unit
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTL-4820SL PremiumBTL-4825SL Premium以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	總公司
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第035115號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/16

發證日期

2021/12/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603511500

中文品名

“倍達樂” 普利恩合併治療器

英文品名

“BTL” BTL-4000 Premium Electrotherapy/Laser/Ultrasound Unit

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5860 超音波及肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BTL-4820SL PremiumBTL-4825SL Premium以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

申請商統一編號

83965182

製造商名稱

BTL INDUSTRIES LIMITED

製造廠廠址

161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2022/02/22

製造許可登錄編號

(空)

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Jakub Spilka

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 賽普勒斯商BTL HOLDINGS LIMITED | 台灣比特樂有限公司 | 統一編號: 83965182

Jakub Spilka

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台灣比特樂有限公司

統一編號: 83965182 | 電話號碼: 02-27226528 | 臺北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

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“倍達樂” 心電圖描記器	英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034338號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 磁波刺激器	英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034332號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMBODY，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”卡德波印分析軟體	英文品名: “BTL” CardioPoint \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 普利恩合併治療器	英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034860號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器	英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器	英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 \| 有效日期: 20260414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“比特樂” 心電圖系統	英文品名: “BTL” 4 Series ECG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“比特樂” 康奈汀軟體	英文品名: “BTL” CONNECTin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 \| 有效日期: 2028/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”磁波刺激器	英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033403號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 增強腹部肌肉，使腹部緊實。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”短波治療儀	英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”短波治療儀	英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”非侵入式治療裝置	英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL EMSELLA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器	英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器	英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 心電圖描記器

“倍達樂” 磁波刺激器

“倍達樂”卡德波印分析軟體

“倍達樂” 普利恩合併治療器

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

“比特樂” 心電圖系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

“比特樂” 康奈汀軟體

“倍達樂”磁波刺激器

“倍達樂”短波治療儀

“倍達樂”短波治療儀

“倍達樂”非侵入式治療裝置

“倍達樂” 高頻電磁場系統

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

“倍達樂”高頻電磁場系統

食品業者登錄資料集資料集的 “倍達樂” 普利恩合併治療器相關資料

台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

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“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特爾”診斷用肺量計	英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027301號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-08 spiro以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”磁波治療器	英文品名: “BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019527號 \| 有效日期: 2028/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BTL-5000 Magent,BTL-4000 Magent以下空白。註銷規格：BTL-4000 Magnet，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“倍達樂”骨科震波治療儀	英文品名: “BTL” Shockwave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020651號 \| 有效日期: 2030/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格：BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“倍達樂”非侵入式治療裝置	英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032223號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"比特樂" 磁波治療器	英文品名: “BTL” BTL-6000 Super Inductive System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033339號 \| 有效日期: 2030/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Super Inductive System Elite，以下空白。增加規格：BTL-6000 Super Inductive System Pro。規格變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂”體外震波治療系統	英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036464號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂” 心電圖系統	英文品名: “BTL” 8 Series ECG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂” 牽引機	英文品名: “BTL” BTL-6000 Traction \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036978號 \| 有效日期: 2029/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特爾”高強度雷射	英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種非侵入性治療設備，旨在發射紅外光的能量，以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"比特樂" 磁波治療器

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“比特樂”體外震波治療系統

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“比特樂” 心電圖系統

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“比特樂” 牽引機

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“比特爾”高強度雷射

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“倍達樂”射頻系統	英文品名: “BTL” EMTONE system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035253號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣，並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” Vanquish System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vanquish \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” Vanquish System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 \| 有效日期: 20270120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vanquish \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”射頻系統

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“貝特爾”高頻電磁場系統

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“貝特爾”高頻電磁場系統

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台灣比特樂有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之3	Jakub Spilka	83965182	核准設立

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帆達科技有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之1	林秀玲	90852418	核准設立
塞席爾商思帝科科技有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之1	黃偉軒	90639698	核准設立

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塞席爾商思帝科科技有限公司

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與“倍達樂” 普利恩合併治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司