新怡醫療口罩 (未滅菌)
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中文品名新怡醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004415號, 有效日期是20221207, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是嘉鏵生技醫藥有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20121207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新怡醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號53411663
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171207
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004415號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221207

發證日期

20121207

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號

53411663

製造商名稱

台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20171207

製造許可登錄編號

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姜政安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜怡安

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜義厚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜政安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜怡安

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜義厚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

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出進口廠商登記資料 資料集的 新怡醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

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常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 許可證字號: 衛部成製字第017226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 許可證字號: 衛部成製字第017223號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 許可證字號: 衛部成製字第017226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 許可證字號: 衛部成製字第017223號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 新怡醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISACODYL | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/14

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/21

"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA" | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/25

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISACODYL | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/14

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/21

"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA" | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/25

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11

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新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
姜義厚53411663核准設立

登記地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓) | 負責人: 姜義厚 | 統編: 53411663 | 核准設立

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與新怡醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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