新怡醫療口罩 (未滅菌)
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中文品名新怡醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004415號, 有效日期是20221207, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是嘉鏵生技醫藥有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004415號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221207
發證日期	20121207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004415號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221207

發證日期

20121207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號

53411663

製造商名稱

台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171207

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

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姜義厚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663
徐靜鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663
姜怡安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663
姜政安	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663

姜義厚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜怡安

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜政安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

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嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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新怡醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

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安可疼治痛加強錠	英文品名: PANATON EXTRA TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
暢順甘油浣腸	英文品名: TANSON ENEMA \| 許可證字號: 衛部成製字第017223號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
常必順腸溶膜衣錠5毫克	英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BISACODYL \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
如意浣腸液	英文品名: Zoin Enema \| 許可證字號: 衛部成製字第017226號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
好安治痛解熱錠	英文品名: PANATON TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

安可疼治痛加強錠

暢順甘油浣腸

常必順腸溶膜衣錠5毫克

如意浣腸液

好安治痛解熱錠

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食品業者登錄資料集資料集的新怡醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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安可疼治痛加強錠	英文品名: PANATON EXTRA TABLETS \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/21
暢順甘油浣腸	英文品名: TANSON ENEMA \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: LDPE塑膠容器裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/11
常必順腸溶膜衣錠5毫克	英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;HDPE塑膠罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BISACODYL \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/14
如意浣腸液	英文品名: Zoin Enema \| 適應症: 緩解便秘 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/18
好安治痛解熱錠	英文品名: PANATON TABLETS \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/25

安可疼治痛加強錠

暢順甘油浣腸

常必順腸溶膜衣錠5毫克

如意浣腸液

好安治痛解熱錠

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉鏵生技醫藥股份有限公司新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)	姜義厚	53411663	核准設立

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓) | 負責人: 姜義厚 | 統編: 53411663 | 核准設立

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與新怡醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司