“色若修”雅可嵐雷射
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中文品名“色若修”雅可嵐雷射的英文品名是“Cynosure” Acclaim Laser, 許可證字號是衛署醫器輸字第024201號, 有效日期是20171125, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Acclaim Laser, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博而美國際股份有限公司.

#“色若修”雅可嵐雷射的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171125
發證日期	20121125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602420102
中文品名	“色若修”雅可嵐雷射
英文品名	“Cynosure” Acclaim Laser
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Acclaim Laser
限制項目	輸　入
申請商名稱	博而美國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
申請商統一編號	23359021
製造商名稱	CYNOSURE, INC.
製造廠廠址	5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	QSD4206

許可證字號

衛署醫器輸字第024201號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171125

發證日期

20121125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602420102

中文品名

“色若修”雅可嵐雷射

英文品名

“Cynosure” Acclaim Laser

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Acclaim Laser

限制項目

輸　入

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

CYNOSURE, INC.

製造廠廠址

5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

QSD4206

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台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

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博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

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“美敦力”來沛去顫器	英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“堅諾羅”伽瑪攝影系統	英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“堅諾羅”伽瑪攝影系統	英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“億高”微波電燒治療系統	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 \| 有效日期: 2025/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“億高”微波電燒治療系統	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 \| 有效日期: 20251120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療：下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
血管杜普勒超音波導管	英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 \| 有效日期: 2003/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
血管杜普勒超音波導管	英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 \| 有效日期: 20031006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“菲康”來沛去顫器/監視器及附件	英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 \| 有效日期: 2021/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)	英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each GL Cartridge is pre-packaged with a liquid calibrant in the luer cap. The calibrant is approxim... \| 醫器規格: GL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)	英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 \| 有效日期: 20101207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“色若修”伊儷雷射	英文品名: “Cynosure”Elite Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 \| 有效日期: 2019/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“色若修”伊儷雷射	英文品名: “Cynosure”Elite Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 \| 有效日期: 20190606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“希蒙奇”鈦金屬血管夾	英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“希蒙奇”鈦金屬血管夾	英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 \| 有效日期: 20211114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“百雷射”牙科用雷射探頭	英文品名: “Biolase” Waterlase Ti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037117號 \| 有效日期: 2029/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)	英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)	英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 \| 有效日期: 20170718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 \| 有效日期: 2013/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Lasersmile，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 \| 有效日期: 20130226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lasersmile，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“美敦力”來沛去顫器

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

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“億高”微波電燒治療系統

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血管杜普勒超音波導管

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“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

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“色若修”伊儷雷射

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“希蒙奇”鈦金屬血管夾

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“百雷射”牙科用雷射探頭

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

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“百雷射”牙科用雷射系統

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博而美國際股份有限公司

公司統一編號: 23359021 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3

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博而美國際股份有限公司	統一編號: 23359021 \| 電話號碼: 02-87926000 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 @ 出進口廠商登記資料
博而美國際股份有限公司	公司統一編號: 23359021 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 \| 食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
博而美國際股份有限公司	統編: 23359021 \| 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統	英文品名: “General” PET Mammography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAMMI以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“堅諾羅”伽瑪攝影系統	英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸	英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物，可注射於臉部深層真皮層，用來填補法令紋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：CLEVIEL CONTOUR，原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薇奧菈”光電雷射系統及其附件	英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V30。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

@ 出進口廠商登記資料

博而美國際股份有限公司

公司統一編號: 23359021 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

博而美國際股份有限公司

統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“百雷射”牙科用雷射系統

“博而美”甦醒球組及其零配件	英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 \| 有效日期: 20161102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件	英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 \| 有效日期: 2016/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件	英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 \| 有效日期: 20160823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROPORT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003119號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛瑪數博血液氣體分析儀	英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015290號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以人類全血為檢體，提供血液氣體分壓，電解質濃度，化學物質，血球容積以及計算的各生理參數。直接測量數值包含：pH, pCO2 and pO2, Na+, K+, iCa++。血氧濃度測試包含：HCO3-... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUPOINT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛瑪數博血液氣體分析測試片	英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015291號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 直接測定人體全血的血液pH值、動脈血二氧化碳分壓(pCO2)、動脈血氧分壓(pO2)、血球容積及進行鈉、鉀和鈣離子濃度等電解質分析。計算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液鹼過多、細胞外液鹼過多... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each CC Cartridge is pre-packaged with a calibrant gel over the reference, pH, pCO2, Hct, Na+,K+,and... \| 醫器規格: BG;CC;H3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛希醫療”煙霧過濾系統	英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029215號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原105.12.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希蒙奇”聚合物血管夾	英文品名: “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031559號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“菲康”來沛自動體外去顫器及附件	英文品名: “Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024167號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項：新增規格：AMBU First Responder kit ：11998-000321, 11998-000320。（原101年12月10日核准之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件	英文品名: “Physio”LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023959號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年7月21日仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“菲康”心肺復甦指引器	英文品名: “Physio-Control” TrueCPR coaching device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032871號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TrueCPR coaching device以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”絲酷秀雷射儀及配件	英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034260號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

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