“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是“HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002652號, 有效日期是20141019, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是恆隆行貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002652號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141019
發證日期20091019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恆隆行貿易股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街88號7樓之1
申請商統一編號96946292
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002652號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141019

發證日期

20091019

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

“HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

恆隆行貿易股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街88號7樓之1

申請商統一編號

96946292

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

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陳林桂琇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

曾逸晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

董家彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

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恆隆行貿易股份有限公司

統一編號: 96946292 | 電話號碼: 02-87510599 | 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1

恆隆行貿易股份有限公司

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“馬德保康” 免接觸紅外線額溫槍

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“馬德保康”多功能免接觸紅外線耳額溫槍

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“馬德保康”脈搏血氧機

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日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

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日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 20160809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”手臂式電子血壓計

英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001388號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:HL858CB、HL868DT(原... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康” 免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001588號 | 有效日期: 2029/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-306以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能免接觸紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Non-contact & Multi-functional Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001279號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-IRT1603以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”脈搏血氧機

英文品名: “medisana”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001341號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 20160809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”手臂式電子血壓計

英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001388號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:HL858CB、HL868DT(原... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

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食品業者登錄字號: A-196946292-00045-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市信義區松壽路9號4樓

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

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OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

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OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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恆隆行貿易的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8751-0599

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2786-6002

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2331-5995

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8771-0663

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中正路20號7樓 | 電話: 03-332-7898

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區五福三路59號9樓 | 電話: 07-215-9231

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 新竹市西大路323號5樓 | 電話: 03-527-8820

名稱 恆隆行貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街88號7樓之1
陳政鴻96946292核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 負責人: 陳政鴻 | 統編: 96946292 | 核准設立

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與“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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