“福萊克斯”膽道引流管
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中文品名“福萊克斯”膽道引流管的英文品名是“ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent, 許可證字號是衛署醫器輸字第020114號, 有效日期是20140814, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150212, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭勍實業有限公司.

#“福萊克斯”膽道引流管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020114號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150212
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140814
發證日期20090814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602011400
中文品名“福萊克斯”膽道引流管
英文品名“ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱旭勍實業有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段143號5樓之8
申請商統一編號27387771
製造商名稱ENDO-FLEX GMBH
製造廠廠址ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150216
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020114號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150212

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140814

發證日期

20090814

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602011400

中文品名

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名

“ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭勍實業有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段143號5樓之8

申請商統一編號

27387771

製造商名稱

ENDO-FLEX GMBH

製造廠廠址

ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20150216

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區基隆路一段143號5樓之8

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高子媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 旭勍實業有限公司 | 統一編號: 27387771

高子媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 旭勍實業有限公司 | 統一編號: 27387771

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出進口廠商登記資料 資料集的 “福萊克斯”膽道引流管 相關資料

旭勍實業有限公司

統一編號: 27387771 | 電話號碼: 02-85112138 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

旭勍實業有限公司

統一編號: 27387771 | 電話號碼: 02-85112138 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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“先健”腔靜脈過濾器

英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 | 有效日期: 2016/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJLX3260以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“先健”富士達可控式導引鞘

英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000405號 | 有效日期: 2016/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名: “ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020114號 | 有效日期: 2014/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 | 有效日期: 2014/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:PE20308012,PE20110003,PE20111008,PE20008003。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 | 有效日期: 2012/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“先健”腔靜脈過濾器

英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 | 有效日期: 20161221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJLX3260以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011678號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 | 有效日期: 20141013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150703 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:PE20308012,PE20110003,PE20111008,PE20008003。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 | 有效日期: 20120414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“先健”富士達可控式導引鞘

英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000405號 | 有效日期: 20161117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統

英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035942號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011678號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“先健”腔靜脈過濾器

英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 | 有效日期: 2016/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJLX3260以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“先健”富士達可控式導引鞘

英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000405號 | 有效日期: 2016/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名: “ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020114號 | 有效日期: 2014/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 | 有效日期: 2014/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:PE20308012,PE20110003,PE20111008,PE20008003。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 | 有效日期: 2012/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“先健”腔靜脈過濾器

英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 | 有效日期: 20161221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJLX3260以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011678號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 | 有效日期: 20141013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150703 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:PE20308012,PE20110003,PE20111008,PE20008003。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 | 有效日期: 20120414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“先健”富士達可控式導引鞘

英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000405號 | 有效日期: 20161117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統

英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035942號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “福萊克斯”膽道引流管 相關資料

旭勍實業有限公司

食品業者登錄字號: A-127387771-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27387771 | 台北市松山區八德路3段75號11樓之1

旭勍實業有限公司

食品業者登錄字號: A-127387771-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27387771 | 台北市松山區八德路3段75號11樓之1

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旭勍實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段143號5樓之8

@ 醫療器材商資料集

旭勍實業有限公司

電話: 26080017 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路三段75號11樓之1

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旭勍實業有限公司

電話: 32335889 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市永和區成功路二段一巷三 號一樓

@ 醫療器材商資料集

旭勍實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段143號5樓之8

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電話: 26080017 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路三段75號11樓之1

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電話: 32335889 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市永和區成功路二段一巷三 號一樓

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儷妍美白隔離乳霜 SPF30 ★★

英文品名: ADVANCED SUNSCREEN CREAM SPF30 ★★ | 用途: 防曬、美白。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 帝淵國際貿易股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

統一會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104725 | 電話: 02-29218767 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號五樓之八 | DN: o=統一會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台北完美極緻 TAIPEI PERFECT

聯絡電話: 0955124555 | 營業時間: | 主要運動類型: 舞蹈 | 妮漾有限公司 | 台北市信義區基隆路一段143號8樓之7

@ 臺北市運動產業業者名單

壹登會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104690 | 電話: 02-27665701 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號9樓之2 | DN: o=壹登會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

儷妍美白隔離乳霜 SPF30 ★★

英文品名: ADVANCED SUNSCREEN CREAM SPF30 ★★ | 用途: 防曬、美白。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 帝淵國際貿易股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

統一會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104725 | 電話: 02-29218767 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號五樓之八 | DN: o=統一會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台北完美極緻 TAIPEI PERFECT

聯絡電話: 0955124555 | 營業時間: | 主要運動類型: 舞蹈 | 妮漾有限公司 | 台北市信義區基隆路一段143號8樓之7

@ 臺北市運動產業業者名單

壹登會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104690 | 電話: 02-27665701 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號9樓之2 | DN: o=壹登會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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旭勍實業的黃頁資料

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旭勍實業有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號10樓之1 | 電話: 02-2756-2968

名稱 旭勍實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段75號11樓之1
高子媛27387771核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 高子媛 | 統編: 27387771 | 核准設立

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“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

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