"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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中文品名"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是"Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005354號, 有效日期是20240814, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是普一股份有限公司.

#"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20140814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名"Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普一股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路550巷3號5樓
申請商統一編號34205679
製造商名稱普一股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路550巷3號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005354號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240814

發證日期

20140814

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

"Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

普一股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路550巷3號5樓

申請商統一編號

34205679

製造商名稱

普一股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路550巷3號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190503

製造許可登錄編號

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董監事資料集 資料集的 "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 相關資料

余怡慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 | 普一股份有限公司 | 統一編號: 34205679

余怡慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 | 普一股份有限公司 | 統一編號: 34205679

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普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

普一股份有限公司

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普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604210 | 新北市新店區江陵里中正路五五0巷三號五樓

普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604210 | 新北市新店區江陵里中正路五五0巷三號五樓

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“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩 (P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“福樂”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007801號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“冬之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 1993/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 2029/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC | 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX?20. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 19930513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 19911124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911023 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC | 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 | 有效日期: 19911124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911023 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX?20. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩 (P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“福樂”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007801號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“冬之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 1993/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 2029/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC | 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX?20. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 19930513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 19911124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911023 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC | 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 | 有效日期: 19911124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911023 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX?20. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 相關資料

普一股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34205679 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

普一股份有限公司

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2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

@ 戲劇表演資訊

2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 20240511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本鐵道小知識: 原來如此!圖解有趣又實用的鐵道雜學

作者: 綿貫涉作 | 甘為治翻譯 | 出版機構: 人人 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 128 | 得獎紀錄: | ISBN: 9789864613922

@ 臺灣出版新書預告書訊

2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

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2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

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"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 20240511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日本鐵道小知識: 原來如此!圖解有趣又實用的鐵道雜學

作者: 綿貫涉作 | 甘為治翻譯 | 出版機構: 人人 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 128 | 得獎紀錄: | ISBN: 9789864613922

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普一食品有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄7號1樓 | 電話: 02-2218-8170

普一股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 電話: 02-2218-0602

名稱 普一 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區正覺里公園路779號1樓
林融廷81404967核准設立 - 獨資

新北市新店區中正路550巷3號5樓
余怡慧34205679核准設立

新北市泰山區明志路一段一一三號五樓
80038788解散 (文號: 2006-2-22 經授中字 第0953174520號)

臺北市大安區信義路3段190號11樓
徐小雅01769681撤銷 - 獨資

臺北市士林區福港街272巷9號1樓
李建清01827373歇業 - 獨資

高雄市路竹區路科二路69號2樓
廖子傑29184766撤銷

臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓
李張行慧30411917核准設立

臺北市仁愛路三段26號7樓之6
30854237撤銷

登記地址: 臺南市北區正覺里公園路779號1樓 | 負責人: 林融廷 | 統編: 81404967 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 負責人: 余怡慧 | 統編: 34205679 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區明志路一段一一三號五樓 | 統編: 80038788 | 解散 (文號: 2006-2-22 經授中字 第0953174520號)

登記地址: 臺北市大安區信義路3段190號11樓 | 負責人: 徐小雅 | 統編: 01769681 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區福港街272巷9號1樓 | 負責人: 李建清 | 統編: 01827373 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 負責人: 廖子傑 | 統編: 29184766 | 撤銷

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓 | 負責人: 李張行慧 | 統編: 30411917 | 核准設立

登記地址: 臺北市仁愛路三段26號7樓之6 | 統編: 30854237 | 撤銷

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路550巷6號2樓
廖益興91692919核准設立 - 獨資

新北市新店區中正路550巷3號2樓
89781605解散 (文號: 2011-12-12 北府經登字 第1005078142號)

新北市新店區中正路550巷4號1樓
12362061解散 (077年07月05日 建三字 第077314013號)

新北市新店區中正路550巷3號2樓
22056251撤銷 (078年02月20日 建三管字 第078112001號)

登記地址: 新北市新店區中正路550巷6號2樓 | 負責人: 廖益興 | 統編: 91692919 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號2樓 | 統編: 89781605 | 解散 (文號: 2011-12-12 北府經登字 第1005078142號)

登記地址: 新北市新店區中正路550巷4號1樓 | 統編: 12362061 | 解散 (077年07月05日 建三字 第077314013號)

登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號2樓 | 統編: 22056251 | 撤銷 (078年02月20日 建三管字 第078112001號)

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與"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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