"正暘" 壓舌板 (未滅菌)
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中文品名"正暘" 壓舌板 (未滅菌)的英文品名是"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003681號, 有效日期是20240131, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是正暘國際貿易有限公司.

#"正暘" 壓舌板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240131
發證日期20190131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368102
中文品名"正暘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240131

發證日期

20190131

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600368102

中文品名

"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名

"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

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董監事資料集 資料集的 "正暘" 壓舌板 (未滅菌) 相關資料

莊大正

職稱: 董事 | 持有股份數: 6500000 | 所代表法人: | 正暘國際貿易有限公司 | 統一編號: 66887562

莊大正

職稱: 董事 | 持有股份數: 6500000 | 所代表法人: | 正暘國際貿易有限公司 | 統一編號: 66887562

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正暘國際貿易有限公司

統一編號: 66887562 | 電話號碼: 02-22868686 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

正暘國際貿易有限公司

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“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 | 有效日期: 2024/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 | 有效日期: 20240211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003684號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 | 有效日期: 20240910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004003號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 | 有效日期: 2024/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 | 有效日期: 20240211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003684號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 | 有效日期: 20240910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004003號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

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"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003287號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

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"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003682號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

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"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003287號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

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"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003682號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

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“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

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“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

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名稱 正暘國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街14號5樓
莊大正66887562核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 | 負責人: 莊大正 | 統編: 66887562 | 核准設立

地址 新北市三重區溪尾街14號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
賴瑤森90302250核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之5
卓婉卿90199143核准設立

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
施慶安54123211解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

新北市三重區溪尾街14號4樓之8
汪國祥24711894核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之8
陳螢慧38568659核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

新北市三重區溪尾街14號4樓之7
劉家維42490471歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

新北市三重區溪尾街14號2樓之5
黃瀚嶙99416070歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

新北市三重區溪尾街14號2樓之7
王昱仁00012868核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 90302250 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之5 | 負責人: 卓婉卿 | 統編: 90199143 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 施慶安 | 統編: 54123211 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 汪國祥 | 統編: 24711894 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 陳螢慧 | 統編: 38568659 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之7 | 負責人: 劉家維 | 統編: 42490471 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之5 | 負責人: 黃瀚嶙 | 統編: 99416070 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之7 | 負責人: 王昱仁 | 統編: 00012868 | 核准設立

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與"正暘" 壓舌板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

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