“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)的英文品名是“LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000907號, 有效日期是20150423, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是藍牙科技有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000907號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150423
發證日期20100423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600090707
中文品名“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名“LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱藍牙科技有限公司
申請商地址高雄市左營區民族1路1080之5、之6號
申請商統一編號24503946
製造商名稱ZHUHAI YADRAN FALSE TEETH TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址2F. GENERAL BUILDING NO.10, PINGXI 2 ROAD, NANPING TECHNICAL AND INDUSTRY ZONE, ZHUHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000907號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150423

發證日期

20100423

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600090707

中文品名

“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名

“LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3580 成形金屬假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

藍牙科技有限公司

申請商地址

高雄市左營區民族1路1080之5、之6號

申請商統一編號

24503946

製造商名稱

ZHUHAI YADRAN FALSE TEETH TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

2F. GENERAL BUILDING NO.10, PINGXI 2 ROAD, NANPING TECHNICAL AND INDUSTRY ZONE, ZHUHAI CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180710

製造許可登錄編號

(空)

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“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區民族1路1080之5、之6號

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“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 2017/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 20170217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 2017/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 20170106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000907號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 2015/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 20150428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 2017/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 20170217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 2017/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 20170106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000907號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 2015/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 20150428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 2017/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000907號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 2015/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 2017/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 20170217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 20170106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 20150428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 2017/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000907號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 2015/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 2017/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 | 有效日期: 20170217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 | 有效日期: 20170106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200106 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 | 有效日期: 20150428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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根據名稱 藍牙科技 找到的相關資料

藍牙科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市左營區民族一路1080之5之6號

@ 醫療器材商資料集

藍牙科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市左營區民族一路1080之5之6號

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安莫生活商行

統一編號: 81069794 | 電話號碼: 07-3508227 | 高雄市左營區民族一路1080之1號7樓

@ 出進口廠商登記資料

鍾愛一身診所

電話: (07)3426156 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: | 高雄市左營區民族一路1080之2號1-2樓 | 醫事機構代碼: 3507300364

@ 健保特約醫事機構-診所

安莫生活商行

統一編號: 81069794 | 電話號碼: 07-3508227 | 高雄市左營區民族一路1080之1號7樓

@ 出進口廠商登記資料

鍾愛一身診所

電話: (07)3426156 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: | 高雄市左營區民族一路1080之2號1-2樓 | 醫事機構代碼: 3507300364

@ 健保特約醫事機構-診所
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名稱 藍牙科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區中正二路182號15樓之5
張哲維24503946核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正二路182號15樓之5 | 負責人: 張哲維 | 統編: 24503946 | 核准設立

地址 高雄市左營區民族1路1080之5 之6號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區民族一路1080之5及1080之6號
王士槐91442883歇業 - 獨資 (核准文號: 11160535500)

高雄市左營區民族一路1080之1號13樓
方仁義83105439核准設立

高雄市左營區民族1路1080之3號1樓
張意誠10246340核准設立 - 獨資

高雄市左營區民族一路1080之1號11樓
顧和文72037414核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762110400)

高雄市左營區民族一路1080之5號7樓
鍾佩蓉94098532核准設立

高雄市左營區民族一路1080之5號1樓
吳軒宇79881725核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161586000)

高雄市左營區民族一路1080之1號7樓
林于菁81069794歇業 - 獨資 (核准文號: 11161529000)

高雄市左營區民族一路1080之3號1樓
陳佳侃85472022核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161716900)

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之5及1080之6號 | 負責人: 王士槐 | 統編: 91442883 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11160535500)

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之1號13樓 | 負責人: 方仁義 | 統編: 83105439 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區民族1路1080之3號1樓 | 負責人: 張意誠 | 統編: 10246340 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之1號11樓 | 負責人: 顧和文 | 統編: 72037414 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762110400)

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之5號7樓 | 負責人: 鍾佩蓉 | 統編: 94098532 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之5號1樓 | 負責人: 吳軒宇 | 統編: 79881725 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161586000)

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之1號7樓 | 負責人: 林于菁 | 統編: 81069794 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11161529000)

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之3號1樓 | 負責人: 陳佳侃 | 統編: 85472022 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161716900)

與“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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