"逸統"矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"逸統"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001323號, 有效日期是20160401, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是逸統國貿有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132302
中文品名"逸統"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001323號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160401

發證日期

20110401

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600132302

中文品名

"逸統"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

逸統國貿有限公司

申請商地址

高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

申請商統一編號

28617033

製造商名稱

CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY

製造廠廠址

NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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黃富麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 逸統國貿有限公司 | 統一編號: 28617033

黃富麟

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逸統國貿有限公司

統一編號: 28617033 | 電話號碼: 07-3733099 | 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

逸統國貿有限公司

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"逸統"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001323號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 逸統國貿有限公司

"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 逸統國貿有限公司

"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號 | 有效日期: 20261003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 逸統國貿有限公司

"逸統"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001323號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 逸統國貿有限公司

"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 逸統國貿有限公司

"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號 | 有效日期: 20261003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 逸統國貿有限公司

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逸統國貿有限公司

食品業者登錄字號: E-128617033-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28617033 | 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

逸統國貿有限公司

食品業者登錄字號: E-128617033-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28617033 | 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

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塑料砧板(粉紅色)(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)

進口商名稱: 逸統國貿有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣量78 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,塑料砧板(粉紅色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 浙江明宇集團有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/05/19

@ 不符合食品資訊資料集

塑料砧板(藍色)(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)

進口商名稱: 逸統國貿有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣量85 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,塑料砧板(藍色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 浙江明宇集團有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/05/19

@ 不符合食品資訊資料集

逸統國貿有限公司

電話: 3717819 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

@ 醫療器材商資料集

塑料砧板(粉紅色)(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)

進口商名稱: 逸統國貿有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣量78 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,塑料砧板(粉紅色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 浙江明宇集團有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/05/19

@ 不符合食品資訊資料集

塑料砧板(藍色)(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)

進口商名稱: 逸統國貿有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣量85 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,塑料砧板(藍色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 浙江明宇集團有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/05/19

@ 不符合食品資訊資料集

逸統國貿有限公司

電話: 3717819 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
黃富麟28617033核准設立

登記地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2 | 負責人: 黃富麟 | 統編: 28617033 | 核准設立

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與"逸統"矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

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“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

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“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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