“月釀杯”月經量杯
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“月釀杯”月經量杯的英文品名是“Formoonsa Cup” Menstrual Cu, 許可證字號是衛部醫器製字第005657號, 有效日期是20270206, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是教學杯、標準杯、滿月杯以下空白。規格、包裝及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月13日核定之標籤、說明書或包裝收回..., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是莎容企業有限公司.

#“月釀杯”月經量杯的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270206
發證日期20170206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“月釀杯”月經量杯
英文品名“Formoonsa Cup” Menstrual Cu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5400 月經量杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格教學杯、標準杯、滿月杯以下空白。規格、包裝及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱莎容企業有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路156號4樓
申請商統一編號28184514
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號GMP0791

許可證字號

衛部醫器製字第005657號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270206

發證日期

20170206

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“月釀杯”月經量杯

英文品名

“Formoonsa Cup” Menstrual Cu

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5400 月經量杯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

教學杯、標準杯、滿月杯以下空白。規格、包裝及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

莎容企業有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路156號4樓

申請商統一編號

28184514

製造商名稱

貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220111

製造許可登錄編號

GMP0791

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“月釀杯”月經量杯的地址位於

台北市中山區復興北路156號4樓

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董監事資料集 資料集的 “月釀杯”月經量杯 相關資料

曾穎凡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 莎容企業有限公司 | 統一編號: 28184514

曾穎凡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 莎容企業有限公司 | 統一編號: 28184514

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出進口廠商登記資料 資料集的 “月釀杯”月經量杯 相關資料

莎容企業有限公司

統一編號: 28184514 | 電話號碼: 02-27173645 | 臺北市中山區復興北路156號4樓

莎容企業有限公司

統一編號: 28184514 | 電話號碼: 02-27173645 | 臺北市中山區復興北路156號4樓

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菲蜜月亮杯

英文品名: FemmyCycle Menstrual Cup | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030161號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Teen(初學者型)、Regular(一般型)、Low Cervix (低宮頸型)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

“月釀杯”月經量杯

英文品名: “Formoonsa Cup” Menstrual Cup | 許可證字號: 衛部醫器製字第005657號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 教學杯、標準杯、滿月杯以下空白。規格、包裝及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

凱娜導管式衛生棉條

英文品名: "KiraKira" applicator tampon。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020684號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Regular, Super, Light, Super Plus, Multipack以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年05... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

菲蜜月亮杯

英文品名: FemmyCycle Menstrual Cu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030161號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Teen(初學者型)、Regular(一般型)、Low Cervix (低宮頸型)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

凱娜導管式衛生棉條

英文品名: "KiraKira" applicator tampon。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020684號 | 有效日期: 20250322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Regular, Super, Light, Super Plus, Multipack以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年05... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

月釀碟片

英文品名: Formoonsa Disc | 許可證字號: 衛部醫器製字第007437號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(灰藍色):53mL、迷你型(紫色):48mL以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

菲蜜月亮杯

英文品名: FemmyCycle Menstrual Cup | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030161號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Teen(初學者型)、Regular(一般型)、Low Cervix (低宮頸型)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

“月釀杯”月經量杯

英文品名: “Formoonsa Cup” Menstrual Cup | 許可證字號: 衛部醫器製字第005657號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 教學杯、標準杯、滿月杯以下空白。規格、包裝及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

凱娜導管式衛生棉條

英文品名: "KiraKira" applicator tampon。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020684號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Regular, Super, Light, Super Plus, Multipack以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年05... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

菲蜜月亮杯

英文品名: FemmyCycle Menstrual Cu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030161號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Teen(初學者型)、Regular(一般型)、Low Cervix (低宮頸型)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

凱娜導管式衛生棉條

英文品名: "KiraKira" applicator tampon。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020684號 | 有效日期: 20250322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Regular, Super, Light, Super Plus, Multipack以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年05... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

月釀碟片

英文品名: Formoonsa Disc | 許可證字號: 衛部醫器製字第007437號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(灰藍色):53mL、迷你型(紫色):48mL以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 莎容企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “月釀杯”月經量杯 相關資料

莎容企業有限公司

食品業者登錄字號: A-128184514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28184514 | 台北市中山區復興北路156號4樓

莎容企業有限公司

食品業者登錄字號: A-128184514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28184514 | 台北市中山區復興北路156號4樓

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月亮杯比照衛生棉條合法網購

提送日期: 2016-07-11 17:16:35 | 提議者: Wen-Fei Shih | 附議數量: 0 | 附議門檻: 0 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 降低L.5400醫療器材的取得門檻,增加其他廠商進口L.5400的意願,讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照,取得醫療器材許可證,合法販售月事用品,以保障民眾的使用安全,擴充台灣L.5400品項的選擇多... | 提議內容: 月事用品在臺灣的販售推廣向來有諸多限制,因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條(tampon)和月經量杯(menstrual cup),在台灣官方分類卻隸屬二級醫療用品,二級醫療器材實務上需要執照及檢驗程序...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

月亮杯比照衛生棉條合法網購

提送日期: 2016-07-12 17:58:39 | 提議者: Wen-Fei Shih | 附議數量: 6150 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 降低民眾取得L.5400醫療器材的門檻,得以增加其他廠商進口L.5400的意願,讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照,取得醫療器材許可證,合法販售月事用品,以保障民眾的使用安全,擴充台灣L.5400品項... | 提議內容: 月事用品在台灣的販售推廣向來有諸多限制,因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條(tampon)和月經量杯(menstrual cup),在台灣官方分類卻隸屬二級醫療器材,實務上需要執照及檢驗程序,個人進口則...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

凱娜-生理用品取物箱訂閱制服務開發推廣計畫

獎補助對象: 莎容企業有限公司 | 補助金額(元): 850000 | 獎補助對象類別: 企業 | 核准日期: 20230224 | 補助日期: | 統一編號: 28184514 | 臺中市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

凱娜導管式衛生棉條(塑膠導管)量少型12支入

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 16 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 莎容企業有限公司/曾O凡 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 05 22 2015 12:00AM | 刊播媒體: PCHOME

@ 違規醫療器材廣告資料集

莎容企業有限公司

電話: 02-27172101 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路156號4樓

@ 醫療器材商資料集

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提送日期: 2016-07-11 17:16:35 | 提議者: Wen-Fei Shih | 附議數量: 0 | 附議門檻: 0 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 降低L.5400醫療器材的取得門檻,增加其他廠商進口L.5400的意願,讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照,取得醫療器材許可證,合法販售月事用品,以保障民眾的使用安全,擴充台灣L.5400品項的選擇多... | 提議內容: 月事用品在臺灣的販售推廣向來有諸多限制,因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條(tampon)和月經量杯(menstrual cup),在台灣官方分類卻隸屬二級醫療用品,二級醫療器材實務上需要執照及檢驗程序...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

月亮杯比照衛生棉條合法網購

提送日期: 2016-07-12 17:58:39 | 提議者: Wen-Fei Shih | 附議數量: 6150 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 降低民眾取得L.5400醫療器材的門檻,得以增加其他廠商進口L.5400的意願,讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照,取得醫療器材許可證,合法販售月事用品,以保障民眾的使用安全,擴充台灣L.5400品項... | 提議內容: 月事用品在台灣的販售推廣向來有諸多限制,因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條(tampon)和月經量杯(menstrual cup),在台灣官方分類卻隸屬二級醫療器材,實務上需要執照及檢驗程序,個人進口則...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

凱娜-生理用品取物箱訂閱制服務開發推廣計畫

獎補助對象: 莎容企業有限公司 | 補助金額(元): 850000 | 獎補助對象類別: 企業 | 核准日期: 20230224 | 補助日期: | 統一編號: 28184514 | 臺中市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

凱娜導管式衛生棉條(塑膠導管)量少型12支入

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 16 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 莎容企業有限公司/曾O凡 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 05 22 2015 12:00AM | 刊播媒體: PCHOME

@ 違規醫療器材廣告資料集

莎容企業有限公司

電話: 02-27172101 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路156號4樓

@ 醫療器材商資料集

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根據地址 台北市中山區復興北路156號4樓 找到的相關資料

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江志章建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105992 | 電話: 02-27153133 | 地址: 台北市中山區復興北路156號2樓 | DN: o=江志章建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

博頌會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106072 | 電話: 02-23687518 | 地址: 台北市中山區復興北路156號6樓 | DN: o=博頌會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

江志章建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105992 | 電話: 02-27153133 | 地址: 台北市中山區復興北路156號2樓 | DN: o=江志章建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

博頌會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106072 | 電話: 02-23687518 | 地址: 台北市中山區復興北路156號6樓 | DN: o=博頌會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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莎容企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

莎容企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路156號4樓 | 電話: 0800-826-766

莎容企業有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路156號4樓 | 電話: 02-2717-2101

名稱 莎容企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 莎容企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路156號4樓
曾穎凡28184514核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路156號4樓 | 負責人: 曾穎凡 | 統編: 28184514 | 核准設立

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與“月釀杯”月經量杯同分類的醫療器材許可證資料集

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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