“脊固立”可擴張椎體強化系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“脊固立”可擴張椎體強化系統的英文品名是“Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System, 許可證字號是衛部醫器製字第006305號, 有效日期是20231208, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台灣微創醫療器材股份有限公司.

#“脊固立”可擴張椎體強化系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231208
發證日期20181208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“脊固立”可擴張椎體強化系統
英文品名“Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200611
製造許可登錄編號GMP1385

許可證字號

衛部醫器製字第006305號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231208

發證日期

20181208

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“脊固立”可擴張椎體強化系統

英文品名

“Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓

申請商統一編號

25098389

製造商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200611

製造許可登錄編號

GMP1385

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“脊固立”可擴張椎體強化系統的地址位於

新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓

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蘇義鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1597271 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

梁晃千

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1216344 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 7972781 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

劉天仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

王錦祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 7972781 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

陳威志

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

柯仁偉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

游智元

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

蘇義鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1597271 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

梁晃千

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1216344 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 7972781 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

劉天仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

王錦祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 7972781 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

陳威志

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

柯仁偉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

游智元

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

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上櫃公司基本資料 資料集的 “脊固立”可擴張椎體強化系統 相關資料

台灣微創醫療器材股份有限公司

總機電話: 03-6107168 | 公司代號: 6767 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25098389 | 住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 董事長: 梁晃千 | 成立日期: 20091229 | 出表日期: 1131005

台灣微創醫療器材股份有限公司

總機電話: 03-6107168 | 公司代號: 6767 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25098389 | 住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 董事長: 梁晃千 | 成立日期: 20091229 | 出表日期: 1131005

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出進口廠商登記資料 資料集的 “脊固立”可擴張椎體強化系統 相關資料

台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “脊固立”可擴張椎體強化系統 相關資料

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台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “脊固立”可擴張椎體強化系統 相關資料

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“威創”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 | 有效日期: 20231208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007190號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”脊椎固定系統

英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”脊椎固定系統

英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

台微醫牙科支柱

英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

台微醫牙科支柱

英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 | 有效日期: 20150722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創顱顏骨固定系統

英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 | 有效日期: 2015/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創顱顏骨固定系統

英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 | 有效日期: 20150805 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 | 有效日期: 20231208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007190號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”脊椎固定系統

英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”脊椎固定系統

英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

台微醫牙科支柱

英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

台微醫牙科支柱

英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 | 有效日期: 20150722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創顱顏骨固定系統

英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 | 有效日期: 2015/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創顱顏骨固定系統

英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 | 有效日期: 20150805 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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台灣微創醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25098389 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25098389 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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統一編號: 25098389 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”有陶式椎間融合系統

英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”有陶式椎間融合系統

英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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根據地址 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 找到的相關資料

威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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台灣微創醫療器材的黃頁資料

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台灣微創醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹東鎮中興路一段221號 | 電話: 03-582-8999

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新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
梁晃千25098389核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
梁晃千28113758廢止

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 25098389 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 28113758 | 廢止

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與“脊固立”可擴張椎體強化系統同分類的醫療器材許可證資料集

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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