東漕自動醣化血色素分析儀
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中文品名東漕自動醣化血色素分析儀的英文品名是TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V, 許可證字號是衛署醫器輸字第015618號, 有效日期是20101216, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是HLC-723GHb V。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是三東儀器股份有限公司.

#東漕自動醣化血色素分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015618號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101216
發證日期	20051216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601561808
中文品名	東漕自動醣化血色素分析儀
英文品名	TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HLC-723GHb V。
限制項目	輸　入
申請商名稱	三東儀器股份有限公司
申請商地址	台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號	05125015
製造商名稱	TOSOH HI-TEC, INC.
製造廠廠址	1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015618號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130117

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101216

發證日期

20051216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601561808

中文品名

東漕自動醣化血色素分析儀

英文品名

TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HLC-723GHb V。

限制項目

輸　入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

TOSOH HI-TEC, INC.

製造廠廠址

1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

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台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓

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西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美導流濃縮液	英文品名: SE SEATH-S CONC. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n \| 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)	英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... \| 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
布拉姆斯--溶液1, 溶液2	英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... \| 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)	英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 \| 有效日期: 2015/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
島津外部洗淨液	英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SURFACTANTWATER \| 醫器規格: 3×50ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美快速溶血劑	英文品名: QUICKLYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L \| 醫器規格: 6mlx50/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)	英文品名: UF CHECK-L (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005732號 \| 有效日期: 2017/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美利諾赫均質溶液	英文品名: SYSMEX LYNORHAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 \| 有效日期: 2013/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
希拉姆斯-緩衝劑	英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. \| 醫器規格: 5 sachet \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
島津洗淨液	英文品名: Rinsing Sol. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Surfactant\nWater \| 醫器規格: 3 x 100 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)	英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4	英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以清洗儀器流體系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 \| 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美網狀紅血球導流液	英文品名: RET-SHEATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血球清潔液	英文品名: CELLCLEAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % \| 醫器規格: 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血球導流液	英文品名: CELLSHEATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L \| 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

島津比較電極液

西斯美導流濃縮液

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

島津外部洗淨液

西斯美快速溶血劑

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

西斯美利諾赫均質溶液

希拉姆斯-緩衝劑

島津洗淨液

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

西斯美網狀紅血球導流液

西斯美血球清潔液

西斯美血球導流液

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三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 \| 有效日期: 20160818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111109 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美核酸放大擴增分析儀	英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 \| 有效日期: 2014/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美核酸放大擴增分析儀	英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 \| 有效日期: 20140731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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布拉姆斯-黃體脂酮	英文品名: B？R？A？H？M？S PROGESTERONE KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 \| 有效日期: 2010/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體脂酮(Progesterone)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 試劑數量CRYPTATE CONJUGATE：lyophilizedAnti-progesterone monoclonal antibodyConjugated with europium cryt... \| 醫器規格: 50 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美細胞檢查液400	英文品名: CELLCHECK-400 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 \| 有效日期: 2010/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: CELLCHECK-400是一種乳膠微粒製品，作為Sysmex半自動血球分析儀的參考品管液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Active ingredents: Latex Particles\nSodium Citrate: 1.1 g/L\nCitric Acid: 0.96 g/L\nNonionic surfact... \| 醫器規格: 10mL x50。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美利諾赫均質溶液	英文品名: SYSMEX LYNORHAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 \| 有效日期: 20130710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯-黃體脂酮

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西斯美細胞檢查液400

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西斯美利諾赫均質溶液

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三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-231-967

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-005-300

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區文昌東二街99號 | 電話: 04-2298-6066

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號3樓 | 電話: 02-2395-1498

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2321-9572

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2391-9290

三東儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路514巷105弄88號1樓 | 電話: 02-2209-1047

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2395-6478

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區後港巷151號之9 | 電話: 07-342-1801

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三東儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓	林克銘	05125015	解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

三東儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓 | 負責人: 林克銘 | 統編: 05125015 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

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實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司