舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
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中文品名舒眠安膜衣錠 7.5 毫克的英文品名是Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg, 適應症是失眠症。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝, 主成分略述是ZOPICLONE, 申請商名稱是華宇藥品股份有限公司, 有效日期是2027/09/26.

#舒眠安膜衣錠 7.5 毫克的地圖

許可證字號	衛署藥製字第049054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/26
發證日期	2007/09/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名	Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症	失眠症。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	ZOPICLONE
申請商名稱	華宇藥品股份有限公司
申請商地址	台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號	70680851
製造商名稱	健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/02
用法用量	除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥製字第049054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/26

發證日期

2007/09/26

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

英文品名

Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg

適應症

失眠症。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

第四級管制藥品

主成分略述

ZOPICLONE

申請商名稱

華宇藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段115巷43號8樓

申請商統一編號

70680851

製造商名稱

健亞生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/02

用法用量

除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。

包裝與國際條碼

(空)

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台北市中山北路二段115巷43號8樓

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陳正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
朱佳真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6270000 \| 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
陳德芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
王愈善	職稱: 董事 \| 持有股份數: 83000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
汪嘉林	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
謝明娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
簡合瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851

陳正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

朱佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 6270000 | 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

陳德芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

王愈善

職稱: 董事 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

汪嘉林

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

謝明娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

簡合瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

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華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)	英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009035號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“愛爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 \| 有效日期: 2020/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)	英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 \| 有效日期: 2018/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 2014/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
威保器官保存液	英文品名: VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013595號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASS... \| 醫器規格: 1 LITER/BAG,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中DR-70的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)？Enzyme Antibody Conjugate？Low Control？High Control？DR... \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 20161201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 20140701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“愛爾發”電子燒灼機及其附件

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

威保器官保存液

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

“華宇” 糞便血液測試紙

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

“華宇” 糞便血液測試紙

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

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納布芬注射液10公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
納布芬注射液20公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA \| LTD.
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
博立克注射劑２．５公克	英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/09/08 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 2008/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fomepizole \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
安福喜靜脈注射劑	英文品名: AMPHOCIL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMPHOTERICIN B \| 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克	英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

納布芬注射液10公絲/公撮

納布芬注射液20公絲/公撮

特立得注射液

解麻注射液0.4毫克/毫升

博立克注射劑２．５公克

芯奔注射液10毫克

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

安福喜靜脈注射劑

恩得品注射液４０公絲/公撮

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

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律平注射液 10 毫克/毫升

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食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70680851 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fomepizole \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/30
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/12
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/14
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/30

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統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 09 8 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

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“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

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“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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與舒眠安膜衣錠 7.5 毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

人參信力達液	英文品名: \| 適應症: 營養補給 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: AMINO ACID;;LIVER EXTRACT;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBO... \| 申請商名稱: 仙台藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"南都" 鎮靜錠	英文品名: ATRAXICS TABLETS "N.T." \| 適應症: 焦慮狀態、失眼、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 申請商名稱: 南都化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
"永信"普林注射液	英文品名: PULIN INJECTION "YUNG SHIN" \| 適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL \| 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/08
"強生"抑咳平錠３０公絲	英文品名: DELCOPAN TABLETS 30MG \| 適應症: 感冒、支氣管氣喘、支氣管擴張症、喉頭炎等所引起之咳嗽、鎮咳 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
秘畢腸衣錠	英文品名: B.B. ENTERIC COATED TABLETS \| 適應症: 軟便 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BISACODYL \| 申請商名稱: 人人化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/31
"美"緩炎舒痛膠囊	英文品名: FLOFEN CAPSULES \| 適應症: 下列諸症之鎮痛消炎、急慢性關節僂麻質斯、骨關節炎、肩胛關節周圍炎、強直性脊椎炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUFENAMIC ACID \| 申請商名稱: 長安化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/05/25
"培力"去氫羥化腎上腺皮質素錠	英文品名: PREDNISOLONE TABLETS "P.L." \| 適應症: 因腎上腺皮質機能不全所引起之諸疾病、風濕性疾病、支氣管氣喘、過敏性疾病、紅斑性狼瘡、關節炎、過敏性及炎性眼科疾患 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PREDNISOLONE \| 申請商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"漁人"滅利咳錠	英文品名: MELICOUGH TABLETS "F.M." \| 適應症: 鎮咳 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 漁人製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2020/05/24
止癆血錠	英文品名: RESPLAMIN TABLETS \| 適應症: 當纖維蛋白分解造成出血時，促進止血。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMINOCAPROIC ACID EPSILON- \| 申請商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"利達"利發新膠囊２５０毫克	英文品名: LIPHALEXIN CAPSULES 250MG "LITA" \| 適應症: 有感受性細菌所致之呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) \| 申請商名稱: 利達製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
得舒爽注射液２毫克/毫升	英文品名: DEXASON INJECTION 2MG/ML "LITA" \| 適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、紅斑性狼瘡等之膠原病、強直性脊椎炎、骨關節炎、痛風性關節炎等之關節症、支氣管氣喘等之過敏性疾患 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE \| 申請商名稱: 利達製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"利達" 得舒爽注射液４毫克/毫升	英文品名: DEXASON INJECTION 4MG/ML "LITA" \| 適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、紅斑性狼瘡等之膠原病、強直性脊椎炎、骨關節炎、痛風性關節炎等之關節炎症、支氣管氣喘等過敏性疾患 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE \| 申請商名稱: 利達製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
展脈能膠囊	英文品名: CANMALIN CAPSULES \| 適應症: 末梢血管循環障礙 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYCLANDELATE \| 申請商名稱: 瑞人企業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
樂視明點眼液	英文品名: LOSEMIN EYE DROPS "OASIS" \| 適應症: 散瞳 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TROPICAMIDE \| 申請商名稱: 綠洲化學工業有限公司 \| 有效日期: 2028/05/24
宜而爽軟膏	英文品名: YIRU SUN OINTMENT \| 適應症: 急、慢性濕疹、嬰兒濕疹、貨幣狀濕疹、脂漏性濕疹、接觸性皮膚炎、藥物性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮膚搔癢症、嬰兒苔癬、尋麻疹、凍傷、紅皮症、乾癬、蚊蟲咬傷 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 瓶裝;;罐裝;;管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;CROTAMITON \| 申請商名稱: 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠 \| 有效日期: 2029/05/25