樂維特濃縮輸注液100毫克/毫升
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名樂維特濃縮輸注液100毫克/毫升的英文品名是Levetir Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml, 適應症是暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣..., 劑型是注射劑, 包裝是盒裝;;玻璃小瓶裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是LEVETIRACETAM, 申請商名稱是聯亞藥業股份有限公司, 有效日期是2028/06/10.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057956號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/10 |
| 發證日期 | 2013/06/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105795600 |
| 中文品名 | 樂維特濃縮輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Levetir Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml |
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 聯亞藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
| 申請商統一編號 | 24626617 |
| 製造商名稱 | 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4716521280017,4716521280017,;;玻璃小瓶裝::4716521280017,4716521280017, |
許可證字號衛署藥製字第057956號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/10 |
發證日期2013/06/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105795600 |
中文品名樂維特濃縮輸注液100毫克/毫升 |
英文品名Levetir Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml |
適應症暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVETIRACETAM |
申請商名稱聯亞藥業股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
申請商統一編號24626617 |
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/20 |
用法用量請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼盒裝::4716521280017,4716521280017,;;玻璃小瓶裝::4716521280017,4716521280017, |
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新竹縣湖口鄉光復北路45號