納疼解長效注射液
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名納疼解長效注射液的英文品名是NALDEBAIN ER Injection, 適應症是對預期手術後之中、重度急性疼痛，以預先給藥的方式緩解。, 劑型是注射液劑, 包裝是玻璃小瓶裝;;盒裝, 主成分略述是DINALBUPHINE SEBACATE, 申請商名稱是順天醫藥生技股份有限公司, 有效日期是2027/03/02.

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許可證字號	衛部藥製字第059637號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/02
發證日期	2017/03/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05105963700
中文品名	納疼解長效注射液
英文品名	NALDEBAIN ER Injection
適應症	對預期手術後之中、重度急性疼痛，以預先給藥的方式緩解。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DINALBUPHINE SEBACATE
申請商名稱	順天醫藥生技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之2號4樓
申請商統一編號	12663974
製造商名稱	聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥製字第059637號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/02

發證日期

2017/03/02

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05105963700

中文品名

納疼解長效注射液

英文品名

NALDEBAIN ER Injection

適應症

對預期手術後之中、重度急性疼痛，以預先給藥的方式緩解。

劑型

注射液劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DINALBUPHINE SEBACATE

申請商名稱

順天醫藥生技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之2號4樓

申請商統一編號

12663974

製造商名稱

聯亞藥業股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/27

用法用量

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包裝與國際條碼

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王素琦	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 55242874 \| 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
鄭萬來	職稱: 董事 \| 持有股份數: 55242874 \| 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
玉晟管理顧問股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1053218 \| 所代表法人: \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
順晟藥品有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
王雪玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 474511 \| 所代表法人: \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
靳知勇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
吳志雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
馬海怡	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974
林欣榮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 順天醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 12663974

王素琦

職稱: 董事長 | 持有股份數: 55242874 | 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 | 順天醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 12663974

鄭萬來

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玉晟管理顧問股份有限公司

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順晟藥品有限公司

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王雪玲

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靳知勇

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吳志雄

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馬海怡

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林欣榮

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葉聖文	公司名稱: 順天醫藥生技股份有限公司 \| 到職日期: 1130514 \| 統一編號: 12663974

葉聖文

公司名稱: 順天醫藥生技股份有限公司 | 到職日期: 1130514 | 統一編號: 12663974

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順天醫藥生技股份有限公司

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順天醫藥生技股份有限公司	統編: 12663974 \| 公司地址: 115臺北市南港區園區街3-2號4樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
順天醫藥生技股份有限公司	公司電話: 02-2655-8000 \| 產業範疇: 應用生技、製藥產業 \| 統一編號: 12663974 \| 臺北市南港區園區街3-2號4樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
順天醫藥生技股份有限公司	統一編號: 12663974 \| 核准日期: 20070131 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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順天醫藥生技股份有限公司

統一編號: 12663974 | 核准日期: 20070131

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公告本公司董事會決議買回庫藏股相關事宜	發言日期: 1140409 \| 發言時間: 205030 \| 公司名稱: 順藥 \| 公司代號: 6535 \| 事實發生日: 1140409 \| 符合條款: 第35款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/04/09 2.買回股份目的:轉讓股份予員工 3.買回股份種類:普通股 4.買回股份總金額上限(元):195,731,961 5.預定買回之期間:114/04/10... @ 上櫃公司每日重大訊息
104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2015/12/25 \| 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集
藥物研發面面觀：您願意花多少錢投資新藥？	作者: 田宥恩 \| 發布日期: 20150107 \| 服務機構: 順天醫藥生技股份有限公司 \| 摘要: 「某大學今天表示，該校教授的研究團隊去年研發新藥，可用於治療骨質疏鬆；今年更以約新臺幣4億元技轉給歐洲藥廠，創下全臺大學技轉金的紀錄。」您知道4億元技轉金是如何算出來的嗎？如果您是一家大藥廠的老闆，您... @ 國家科學及技術委員會科技大觀園新知專欄
藥物研發面面觀：您願意花多少錢投資新藥？	作者: 田宥恩 \| 發布日期: 2015/1/7 \| 服務機構: 順天醫藥生技股份有限公司 \| 摘要: 「某大學今天表示，該校教授的研究團隊去年研發新藥，可用於治療骨質疏鬆；今年更以約新臺幣4億元技轉給歐洲藥廠，創下全臺大學技轉金的紀錄。」您知道4億元技轉金是如何算出來的嗎？如果您是一家大藥廠的老闆，您... @ 國家科學及技術委員會科技大觀園新知專欄
開發新穎多面向細胞及基因治療策略：由關鍵技術平台至臨床試驗(3/4)	主辦機關: 衛生福利部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.112年成功以動物腫瘤模式驗證腫瘤新抗原minigene轉殖樹突細胞作為癌症疫苗的之可行性及有效性評估，初步動物實驗測試樹突細胞結合腫瘤抗原minigene之腫瘤抗原癌症疫苗合併抑制中... @ 政府科技發展計畫清單
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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

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@ 國家科學及技術委員會科技大觀園新知專欄

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開發新穎多面向細胞及基因治療策略：由關鍵技術平台至臨床試驗(3/4)

@ 政府科技發展計畫清單

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骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升	英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusion \| 適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。3. 男性骨質疏鬆症之治療，以... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升	英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥製字第061086號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。3. 男性骨質疏鬆症之治療，以... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"晟德"安立舒內服液劑	英文品名: ApraZ oral Solution "CENTER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057998號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應... \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"晟德"安立舒內服液劑	英文品名: ApraZ oral Solution "CENTER" \| 適應症: 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應... \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
"晟德" 可律靜內服液劑	英文品名: Clodrin Oral Solution "CENTER" \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000020號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORAL HYDRATE \| 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"晟德" 可律靜內服液劑	英文品名: Clodrin Oral Solution "CENTER" \| 適應症: 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORAL HYDRATE \| 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
"晟德"利智平內服液劑	英文品名: Lizepen Oral Solution "CENTER" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058547號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿茲海默症。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"晟德"利智平內服液劑	英文品名: Lizepen Oral Solution "CENTER" \| 適應症: 阿茲海默症。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/07 @ 未註銷藥品許可證資料集

名稱順天醫藥生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
順天醫藥生技股份有限公司臺北市南港區園區街3-2號4樓	王素琦	12663974	核准設立

順天醫藥生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 負責人: 王素琦 | 統編: 12663974 | 核准設立

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"南光"滴利賜葡萄糖注射液	英文品名: TILISE-DEXTROSE INJECTION "N.K." \| 適應症: 多發性神經炎、腳氣病及其他維生素Ｂ１缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;DEXTROSE \| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/09
安博黴素注射劑	英文品名: AMPOLIN INJECTION \| 適應症: 治療由有感受性之革蘭氏陰性菌如：大腸菌、志賀氏菌、沙門氏菌、嗜血流行性感冒菌及革蘭氏陽性菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMPICILLIN SODIUM \| 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"南光"滴利賜注射液	英文品名: TILISE INJECTION "N.K." \| 適應症: 多發性神經炎、腳氣病及其他維生素Ｂ１缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE \| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/09
能樂新錠	英文品名: NINLAXIN TABLETS \| 適應症: 肌肉緊張症、急性腰痛、挫傷、脊椎間板症候群、肌炎及脊髓炎痙攣、肌肉異常等伴隨之肌痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORZOXAZONE \| 申請商名稱: 豐田藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/20
如蒙寧注射液２．５％	英文品名: RUBOLIN INJECTION 2.5% \| 適應症: 骨骼疏鬆症男性性腺機能不足症、再生不良性貧血引起之體質極度消耗、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之骨髓消耗狀態 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NANDROLONE PHENYLPROPIONATE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
得賜滿注射液	英文品名: DESMAN INJECTION \| 適應症: 鐵缺乏之急性貧血 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IRON DEXTRAN \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
旅佳錠	英文品名: LIGA TABLETS \| 適應症: 預防或緩解動暈症（暈車，暈船，暈機）引起之頭暈，噁心，嘔吐，頭痛等症狀 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE ) \| 申請商名稱: 興中美生技有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
永安命－乙注射液	英文品名: YEIAMIN-2 INJECTION \| 適應症: 各科領域中因蛋白質缺乏而引起之疾症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSI... \| 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
億利命糖衣錠	英文品名: ELIMIN S.C. TABLETS \| 適應症: 腳氣病、多發性神經炎、及其他維他命Ｂ１缺乏症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 申請商名稱: 木村貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/12/31
炎莫—Ｅ腸溶糖衣錠	英文品名: NMO-E ENTERIC COATED TABLETS \| 適應症: 炎性症狀之緩解（外傷、痔瘡、手術後之消炎、消腫）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMELAIN \| 申請商名稱: 新喜國際企業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/27
"瑞士牌" 必利黴素膠囊	英文品名: BILIMYCIN CAPSULES "SWISS BRAND" \| 適應症: 支氣管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃腺炎、肺膿瘍、腦膜炎、痢疾、膀胱炎、腎盂炎、淋病、梅毒、腦炎、流行性腮腺炎、蓄膿症、中耳炎、腹膜炎、亞急性細菌性心內膜炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCOSAMINE HYDROCHLORIDE;;TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
麻寧達錠	英文品名: VALETA TABLETS \| 適應症: 胃腸管之痙攣及運動機能亢進、膽管之痙攣與運動障害、尿路之痙攣、痙攣性之月經困難症 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALETHAMATE BROMIDE \| 申請商名稱: 新喜國際企業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/27
風擋膠囊	英文品名: FONDAN CAPSULES \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關結痛、肌肉痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏）。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPH... \| 申請商名稱: 美西製藥有限公司 \| 有效日期: 2028/04/30
"應元"安鈉咖注射液２５％	英文品名: ANNACA INJECTION 25% "Y.Y." \| 適應症: 心臟及呼吸衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CAFFEINE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
巴利沙糖衣錠	英文品名: BALISA S.C. TABLETS \| 適應症: 胃腸管之痙攣及運動機能亢進：胃潰瘍、胃炎、賁門痙攣、膽管之痙攣及運動障礙：膽囊炎、膽管炎、尿路痙攣：尿路結石、膀胱痛、痙攣性月經困難症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALETHAMATE BROMIDE \| 申請商名稱: 豐田藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/20