凱博斯凍晶注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名凱博斯凍晶注射劑的英文品名是Kyprolis for injection, 適應症是復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethasone；或•靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型Dar..., 劑型是凍晶注射劑, 包裝是玻璃小瓶裝;;盒裝, 主成分略述是Carfilzomib, 申請商名稱是台灣安進藥品有限公司, 有效日期是2027/04/13.

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許可證字號	衛部藥輸字第027068號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/13
發證日期	2017/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202706802
中文品名	凱博斯凍晶注射劑
英文品名	Kyprolis for injection
適應症	復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethasone；或•靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Carfilzomib
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
製造廠廠址	STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	製造、分裝;;二級包裝廠
異動日期	2022/10/28
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥輸字第027068號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/13

發證日期

2017/04/13

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202706802

中文品名

凱博斯凍晶注射劑

英文品名

Kyprolis for injection

適應症

復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethasone；或•靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Carfilzomib

申請商名稱

台灣安進藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號

42657247

製造商名稱

AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC

製造廠廠址

STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

製造、分裝;;二級包裝廠

異動日期

2022/10/28

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

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韋立格 \| Daniel Diego Villegas Candia	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247
My Linh Kha	職稱: 董事 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247

韋立格 | Daniel Diego Villegas Candia

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

My Linh Kha

職稱: 董事 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

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韋立格 | Daniel Diego Villegas Candia

公司名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 到職日期: 1120101 | 統一編號: 42657247

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台灣安進藥品有限公司

統一編號: 42657247 | 電話號碼: 02-25442808 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

台灣安進藥品有限公司

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歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027211號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000941號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Panitumumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 ... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: blinatumomab \| 製造商名稱: AMGEN INC.
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/07/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Romosozumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Sotorasib \| 製造商名稱: Patheon Inc.
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
安泰適注射劑 1 毫克	英文品名: IMDELLTRA for Injection 1 mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/26 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療使用含鉑化學治療期間或之後疾病惡化之擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC) 的成人病人。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tarlatamab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

旁必福注射液

保骼麗注射液

癌骨瓦注射液

"安進"瑞百安注射液

瑞百安注射液

維必施注射劑

百利妥注射劑

安捷達注射液

凱博斯凍晶注射劑

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

艾法施注射液

益穩挺注射液

洛滿舒膜衣錠120毫克

銳靶安注射液

安泰適注射劑 1 毫克

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台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/01/25
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Panitumumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;預充填型注射針器附針頭或不附針頭 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/08/18
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 注射筆;;針筒裝;;盒裝;;針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/03/11
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/08/13
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 適應症: 1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 ... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: blinatumomab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/02/23
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填SureClick自動注射器;;預填針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/12/02
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Romosozumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2030/07/16
歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/12/17
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/06/14
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sotorasib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/05/03
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/07/06
安泰適注射劑 1 毫克	英文品名: IMDELLTRA for Injection 1 mg \| 適應症: 適用於治療使用含鉑化學治療期間或之後疾病惡化之擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC) 的成人病人。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tarlatamab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2030/02/26

"安進"瑞百安注射液

旁必福注射液

維必施注射劑

保骼麗注射液

安捷達注射液

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

百利妥注射劑

瑞百安注射液

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歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

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歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

艾法施注射液

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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。

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除癲達口服懸浮液６%	英文品名: TRILEPTAL 6% ORAL SUSPENSION \| 適應症: 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療，大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。 \| 劑型: 懸液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OXCARBAZEPINE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/28
佛莫特洛丁烯二酸鹽	英文品名: FORMOTEROL FUMARATE \| 適應症: 抗氣喘劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 5公克以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE \| 申請商名稱: 一龍化學貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/02
欣流顆粒劑4毫克	英文品名: SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG \| 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 20241202
德佑護膚軟膏	英文品名: YUKIBIJIN OINTMENT \| 適應症: 水泡疹、皮膚炎、化膿性疾患。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SULFADIAZINE;;DL-CAMPHOR ;;ZINC OXIDE \| 申請商名稱: 德佑藥品有限公司 \| 有效日期: 2019/12/03
舒壓坦點眼液0.004%	英文品名: TRAVATAN 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION \| 適應症: 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行週邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠滴瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRAVOPROST \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/16
"菲尼斯" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升	英文品名: FENTANYL-FRESENIUS INJECTION 0.05 MG/ML \| 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FENTANYL CITRATE \| 申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 \| 有效日期: 2025/01/18
康美益膠囊	英文品名: GANMAR E300 \| 適應症: 維生素E缺乏症。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;ORYZANOL GAMMA- \| 申請商名稱: 優德貿易有限公司 \| 有效日期: 2025/01/19
痛立停凝膠10公絲	英文品名: DICLAC 1% GELS \| 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 包裝: 鋁軟管 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/26
諾得艾立通便秘腸溶糖衣錠	英文品名: COCOLACK TABLET \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BISACODYL;;SENNOSIDE \| 申請商名稱: 德佑藥品有限公司 \| 有效日期: 2025/01/28
葡萄糖酸克羅希西汀液	英文品名: CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 適應症: 殺菌消毒劑。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2022/02/14
鹽酸克羅希西汀	英文品名: CHLORHEXIDINE HYDROCHLORIDE \| 適應症: 殺菌、消毒。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE 2HCL (EQ TO CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/16
"愛爾康法國廠"淚然人工淚液點眼液	英文品名: TEARS NATURALE® FREE EYE DROPS \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYPROMELLOSE;;DEXTRAN 70 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/02/22
本補麻隆	英文品名: BENZBROMARONE \| 適應症: 促尿酸排泄劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BENZBROMARONE \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/04
始立膜衣錠100/25/200毫克	英文品名: STALEVO FILM-COATED TABLETS 100/25/200MG \| 適應症: 表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBIDOPA MONOHYDRATE;;ENTACAPONE;;LEVODOPA \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/03/09
始立膜衣錠150/37.5/200毫克	英文品名: STALEVO FILM-COATED TABLETS 150/37.5/200MG \| 適應症: 表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE;;ENTACAPONE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/03/09