保骼麗注射液
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中文品名保骼麗注射液的英文品名是Prolia, 適應症是治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有..., 劑型是注射劑, 包裝是盒裝;;預充填型注射針器附針頭或不附針頭, 主成分略述是Denosumab, 申請商名稱是台灣安進藥品有限公司, 有效日期是2026/08/18.

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許可證字號	衛署菌疫輸字第000918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/18
發證日期	2011/08/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000091802
中文品名	保骼麗注射液
英文品名	Prolia
適應症	治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：Prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，他們正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;預充填型注射針器附針頭或不附針頭
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Denosumab
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址	40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2024/05/09
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000918號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/18

發證日期

2011/08/18

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000091802

中文品名

保骼麗注射液

英文品名

Prolia

適應症

治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：Prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，他們正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;預充填型注射針器附針頭或不附針頭

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Denosumab

申請商名稱

台灣安進藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號

42657247

製造商名稱

IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

製造廠廠址

40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2024/05/09

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

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My Linh Kha	職稱: 董事 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247
韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247

My Linh Kha

職稱: 董事 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

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韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)

公司名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 到職日期: 1120101 | 統一編號: 42657247

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台灣安進藥品有限公司

統一編號: 42657247 | 電話號碼: 02-25442808 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

台灣安進藥品有限公司

統一編號: 42657247 | 電話號碼: 02-25442808 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: blinatumomab \| 製造商名稱: Amgen Inc.
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027211號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000941號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Panitumumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Sotorasib \| 製造商名稱: Patheon Inc.
"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Romosozumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC

百利妥注射劑

瑞百安注射液

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

安捷達注射液

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

癌骨瓦注射液

維必施注射劑

艾法施注射液

洛滿舒膜衣錠120毫克

"安進"瑞百安注射液

凱博斯凍晶注射劑

銳靶安注射液

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

益穩挺注射液

旁必福注射液

保骼麗注射液

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克

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食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: blinatumomab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/02/23
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/12/02
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/03/11
歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/06/14
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Panitumumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/12/17
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sotorasib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/05/03
"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/01/25
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/04/13
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/07/06
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/08/13
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Romosozumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2025/07/16
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20

百利妥注射劑

瑞百安注射液

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

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安捷達注射液

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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品

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鹽酸厄洛替尼	英文品名: Erlotinib Hydrochloride \| 適應症: 抗癌藥物 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 \| 有效日期: 2025/05/11
連安久膠囊25毫克	英文品名: Lenangio 25 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2025/05/13
連安久膠囊15毫克	英文品名: Lenangio 15 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2025/05/13
連安久膠囊10毫克	英文品名: Lenangio 10 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2025/05/13
連安久膠囊5毫克	英文品名: Lenangio 5 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2025/05/13
亞胺盤尼及西拉司汀	英文品名: Imipenem and Cilastatin Sterile \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 義大國際有限公司 \| 有效日期: 2025/05/13
非布索坦	英文品名: Febuxostat \| 適應症: 高尿酸血症用藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/14
非布索坦	英文品名: Febuxostat \| 適應症: 高尿酸血症用藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/14
利伐沙班	英文品名: Rivaroxaban \| 適應症: 抗凝血劑 \| 劑型: 原料藥粉末 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 \| 有效日期: 2025/05/15
里曼提酒石酸鹽	英文品名: Rivastigmine Hydrogen Tartrate \| 適應症: 輕度至中度阿茲海默氏症之失智症 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/19
磷酸奧司他米維	英文品名: Oseltamivir Phosphate \| 適應症: 抗病毒藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 \| 有效日期: 2025/05/20
德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升	英文品名: DOXLOX \| 適應症: 用於治療CD4數量低下( \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2025/05/19
普瑞巴林	英文品名: Pregabalin \| 適應症: 治療癲癇用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 \| 有效日期: 2025/05/22
癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑	英文品名: Fycompa 0.5 mg/mL Oral Suspension \| 適應症: 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。 \| 劑型: 懸液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Perampanel \| 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/11
安在時Ｂ型肝炎疫苗	英文品名: ENGERIX -B \| 適應症: 預防Ｂ型肝炎 \| 劑型: 懸液劑 \| 包裝: 盒裝;;注射瓶;;預充填型注射器附針頭 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE \| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2029/12/20

鹽酸厄洛替尼

連安久膠囊25毫克

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