美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升
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中文品名美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升的英文品名是Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml, 適應症是治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。, 劑型是注射劑, 包裝是注射針筒;;盒裝, 主成分略述是METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA, 申請商名稱是羅氏大藥廠股份有限公司, 有效日期是2029/07/07.

#美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升的地圖

許可證字號	衛署菌疫輸字第000888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/07
發證日期	2009/07/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000088806
中文品名	美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升
英文品名	Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml
適應症	治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠
異動日期	2024/01/26
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000888號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/07

發證日期

2009/07/07

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000088806

中文品名

美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

英文品名

Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml

適應症

治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。

劑型

注射劑

包裝

注射針筒;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠

異動日期

2024/01/26

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

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美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升的地址位於

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

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Andrew Nicholas Plank	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Ahmed El Husseiny	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Girish S Mulye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Maturin Tchoumi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467

Andrew Nicholas Plank

職稱: 監察人 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Ahmed El Husseiny

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Maturin Tchoumi

職稱: 董事 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

公司登記經理人資料集資料集的美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升相關資料

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

出進口廠商登記資料資料集的美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升相關資料

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

醫療器材許可證資料集資料集的美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升相關資料

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中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 1992/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 19921214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 1997/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 19971015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 2008/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 20081219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 1995/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 19950125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950809 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 1995/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 19951101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 1985/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 19850419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850628 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

中央監視器

中央監視器

血壓器

血壓器

呼吸/呼吸暫停模機

呼吸/呼吸暫停模機

動脈內汽球壓縮系統

動脈內汽球壓縮系統

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

血氧飽和度監視器

血氧飽和度監視器

床邊監護儀

床邊監護儀

超音波掃描器

超音波掃描器

心電計

心電計

心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026043號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Vemurafenib \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
利彼樂	英文品名: LIMBITROL CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/01/21 \| 註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮、抑鬱併發症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克	英文品名: INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018528號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型	英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005319號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素甲丁缺乏症 \| 劑型: 原料藥細粒劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;VITAMIN A PALMITATE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
美血樂注射劑 1000 微公克/毫升	英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000858號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/08/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018529號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽	英文品名: DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑	英文品名: RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003100號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
立舒定錠３毫克（布馬平）	英文品名: LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034848號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
利彼攣糖衣錠	英文品名: LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013592號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸胃道泌尿道之功能性障礙 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;CLIDINIUM BROMIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018530號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型	英文品名: DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012162號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/12/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2000/01/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素Ｄ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL-... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
辛得治錠	英文品名: SYNTROGEL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-D... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
菌得清	英文品名: GANTRISIN TABLETS 500MG \| 許可證字號: 內衛藥輸字第003598號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFISOXAZOLE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
滴百樂膜衣錠５００公絲	英文品名: TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017804號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ORNIDAZOLE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞	英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022999號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、社交畏懼症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MOCLOBEMIDE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
包衣丙種維生素	英文品名: COATED ASCORBIC ACID TYPE EC \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002741號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 壞血病 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
煩寧錠５公絲（二氮平）	英文品名: VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034851號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

日沛樂膜衣錠240毫克

利彼樂

〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克

乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型

美血樂注射劑 1000 微公克/毫升

抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞

愛維乃軟膠囊３００國際單位

左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽

"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑

羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

立舒定錠３毫克（布馬平）

利彼攣糖衣錠

抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞

乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型

辛得治錠

菌得清

滴百樂膜衣錠５００公絲

歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞

包衣丙種維生素

煩寧錠５公絲（二氮平）

食品業者登錄資料集資料集的美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升相關資料

羅氏大藥廠股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23167467 | 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Vemurafenib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/28
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/17
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克	英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" \| 適應症: 普金森氏病 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENSERAZIDE (HCL);;LEVODOPA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/17
賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克	英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg \| 適應症: 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pertuzumab ;;Trastuzumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/22
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/04
“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/19
〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克	英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
克流感膠囊７５毫克	英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/06
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/29
美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升	英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml \| 適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/10
癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/24
羅視萌注射劑	英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injection \| 適應症: 1.血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。2.糖尿病黃斑部水腫(DME)。3.視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Faricimab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/09
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21
容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位	英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU \| 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-H... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/26
"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
克流感膠囊 45 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23
美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
羅思克200毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21

日沛樂膜衣錠240毫克

癌自禦注射劑

"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克

賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

賀癌平凍晶注射劑１５０毫克

“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克

〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克

克流感膠囊７５毫克

莫須瘤皮下注射劑

美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升

珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

癌思停注射劑

羅視萌注射劑

羅思克100毫克膠囊

容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位

"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

克流感膠囊 45 毫克

美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升

羅思克200毫克膠囊

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羅氏大藥廠股份有限公司	統一編號: 23167467 \| 核准日期: 19881107 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION @ 全部藥品許可證資料集
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 核准日期: 19881107

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤注射劑

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有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤皮下注射劑

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癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Atezolizumab \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001258號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Atezolizumab \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/29 @ 未註銷藥品許可證資料集

癌思停注射劑

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羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升同分類的未註銷藥品許可證資料集

抗ＲＨ因子球蛋白注射液	英文品名: RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE \| 適應症: 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D) \| 申請商名稱: 天行貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/05
伏痘敏　活性水痘疫苗	英文品名: VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE \| 適應症: 水痘之主動免疫。 \| 劑型: 凍晶乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OKA/MERCK VARICELLA VIRUS \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/02/09
艾爾補定注射液２０％	英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM \| 申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/10
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
紅絲菌素膠囊	英文品名: ERYTHROMYCIN CAPSULES "LIN CHEMICAL" \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒、及一般紅絲菌素感受性菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
膚潤康乳膏０．０２５％	英文品名: FLUCORT CREAM 0.025% \| 適應症: 濕疹或皮膚炎。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 軟管裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUOCINOLONE ACETONIDE \| 申請商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
紐力維血注射液	英文品名: NEOLEWESHUE INJECTION \| 適應症: 低凝血酶元症、新生兒之出血症、外科手術時過多出血、維生素Ｋ吸收之障礙、維生素Ｋ缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 申請商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2019/12/31
"國信"美速芳注射液	英文品名: Methorphan Injection "K.S." \| 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管氣喘、感冒、喉炎、及其他急慢性呼吸器疾病所引起之咳嗽、喀痰） \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHEN... \| 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
膚百諾注射液	英文品名: Fubanol Injection \| 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、枯草熱、濕疹、皮膚炎、　麻疹、？疹、皮膚　？症、惡阻、過敏性鼻炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BIOTIN;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;PYRIDOX... \| 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
滅咳康糖漿	英文品名: MEDICON SYRUP \| 適應症: 鎮咳、袪痰 \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CRESOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/25
膚潤康益福軟膏０．０２５％	英文品名: FLUCORT-F OINTMENT 0.025% \| 適應症: 急‧慢性濕疹、乳幼兒濕疹、異位性皮膚炎、接觸性皮膚炎(斑疹)、過敏性皮膚炎、陰部及肛門搔癢症、蕁麻疹、昆蟲咬螫、膿痂疹、膿皮症(膿疙疽癰、疔、水泡疹、膿腫)、創傷(刀傷、擦磨傷)、火傷、凍傷。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUOCINOLONE ACETONIDE;;NEOMYCIN (SULFATE) \| 申請商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
對位乙醯氨基酚粉末	英文品名: ACETAMINOPHEN POWDER "P.L." \| 適應症: 解熱鎮痛劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 臺南蓬萊企業有限公司 \| 有效日期: 2015/01/29
"強生"德利能糖衣錠２５毫克	英文品名: TRYNOL S.C. TABLETS 25MG "JOHNSON" \| 適應症: 憂鬱病 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMITRIPTYLINE HCL \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
熱妙栓劑	英文品名: ZAMIN SUPPOSITORIES \| 適應症: 退燒、止痛（緩解關節痛、神經痛、頭痛、牙痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛） \| 劑型: 栓劑 \| 包裝: 塑膠殻紙盒裝;;鐵罐裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLSALICYLATE (LYSINE) \| 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/02
"生達"喜達鎮２公絲錠（塞浦希他定）	英文品名: CYTADINE 2MG TABLETS(CYPROHEPTADINE) \| 適應症: 過敏性疾患：如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/02