“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克
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中文品名“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克的英文品名是LUVOX 50, film-coated tablets, 適應症是重度憂鬱症及強迫症。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 主成分略述是FLUVOXAMINE MALEATE, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2027/11/29.

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許可證字號衛署藥輸字第024750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2007/11/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202475003
中文品名“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克
英文品名LUVOX 50, film-coated tablets
適應症重度憂鬱症及強迫症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUVOXAMINE MALEATE
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
製造廠廠址C.J. VAN HOUTENLAAN 36 NL-1381 CP WEESP, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程總公司;;二級包裝廠
異動日期2024/05/07
用法用量請參閱仿單說明書。
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署藥輸字第024750號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/29

發證日期

2007/11/29

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202475003

中文品名

“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克

英文品名

LUVOX 50, film-coated tablets

適應症

重度憂鬱症及強迫症。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FLUVOXAMINE MALEATE

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.

製造廠廠址

C.J. VAN HOUTENLAAN 36 NL-1381 CP WEESP, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

總公司;;二級包裝廠

異動日期

2024/05/07

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請參閱仿單說明書。

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黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克 相關資料

美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液

英文品名: “Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027193號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組

英文品名: Quantia D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用,定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”艾斯特晶片卡匣

英文品名: “Abbott” i-STAT Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027362號 | 有效日期: 2025/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 配合亞培專用監護儀,應用電化學原理,定量測量全血(動脈、靜脈、皮膚穿刺)血樣中之氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物等成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC8+、CG8+、EG7+、CHEM8+、EG6+、CG4+、6+、G3+、EC4+、E3+、G、Crea、Kaolin ACT、Celite ACT、PT/INR、cTnI、CK-MB、BNP。規... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀

英文品名: “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027367號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 71204-70。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D,25-OH維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年8月26日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”利舒坦優血糖試紙

英文品名: “Abbott”FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022528號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利舒坦優血糖試紙是使用利舒坦(FreeStyle),利舒坦悠活(FreeStyle Freedom),FreeStyle Mini,FreeStyle Navigator,FreeStyle Free... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 71091-20:50ct70984-20:100ct以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統

英文品名: “Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022546號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12673以下空白。型號變更:12673變更為12673-05(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月17日仿單標籤核定本收回作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”雅速博自擴型周邊血管支架系統

英文品名: “Abbott” Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027876號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液

英文品名: “Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027193號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組

英文品名: Quantia D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用,定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”艾斯特晶片卡匣

英文品名: “Abbott” i-STAT Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027362號 | 有效日期: 2025/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 配合亞培專用監護儀,應用電化學原理,定量測量全血(動脈、靜脈、皮膚穿刺)血樣中之氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物等成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC8+、CG8+、EG7+、CHEM8+、EG6+、CG4+、6+、G3+、EC4+、E3+、G、Crea、Kaolin ACT、Celite ACT、PT/INR、cTnI、CK-MB、BNP。規... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀

英文品名: “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027367號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 71204-70。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D,25-OH維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年8月26日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”利舒坦優血糖試紙

英文品名: “Abbott”FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022528號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利舒坦優血糖試紙是使用利舒坦(FreeStyle),利舒坦悠活(FreeStyle Freedom),FreeStyle Mini,FreeStyle Navigator,FreeStyle Free... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 71091-20:50ct70984-20:100ct以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統

英文品名: “Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022546號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12673以下空白。型號變更:12673變更為12673-05(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月17日仿單標籤核定本收回作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”雅速博自擴型周邊血管支架系統

英文品名: “Abbott” Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027876號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症:1、下呼吸道感染(如:支氣管炎、肺炎)2、上呼吸道感染(如:咽炎、鼻竇炎)3、皮膚及軟組織感染(如:毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)4、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY

鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

妙目寧滋潤點眼液

英文品名: MURINE TEARS FOR EYES | 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼睛乾澀 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.

氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液7%W/V

英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHIONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ALANINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;G... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

倍心能注射液2公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

倍心能注射液4公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

吉葛瑞福內服液劑

英文品名: GENGRAF ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024082號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病; 活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療 法無法控制者、BEHCET病一再發炎,且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

耐危壓乾粉注射劑25公絲/公撮

英文品名: NITROPRESS 25MG/ML FOR I.V. INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015587號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓危機病人之緊急降壓治療 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROPRUSSIDE SODIUM | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 賀爾蒙替代療法,治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)

英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培IMX A型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: IMX HAVAB (ABBOTT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HAV。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培IMx C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott IMx HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/07/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2008/07/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/09/07 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培IMx A型肝炎IgM抗體檢驗試劑

英文品名: IMX HAVAB-M (ABBOTT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000508號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/09/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性分析人體血清或血漿中之ANTI-HAV IGM | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培DETERMINE後天免疫不全病毒檢驗試紙

英文品名: ABBOTT DETERMINE HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000527號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/09/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2004/05/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO. | LTD.

安美倍注射劑125公絲/公撮

英文品名: A-METHAPRED 125MG/ML STERILE POWDER FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/04/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膠原質病(類風濕性關節炎、風濕性關節炎)、過敏症(支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLPREDISOLONE (HEMISUCCINATE) | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

創欣寧錠3.75公絲

英文品名: TRANXENE TABLETS 3.75MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017733號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLORAZEPATE DIPOTASSIUM | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

快利佳軟膠囊

英文品名: KALETRA SOFT GELATIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR | 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES

勝補可膜衣錠

英文品名: SURBEX-T FILMTAB | 許可證字號: 衛署藥輸字第018131號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/09/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命B、C缺乏症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;VITAMIN B1 (MONONITRATE);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);... | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症:1、下呼吸道感染(如:支氣管炎、肺炎)2、上呼吸道感染(如:咽炎、鼻竇炎)3、皮膚及軟組織感染(如:毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)4、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY

鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

妙目寧滋潤點眼液

英文品名: MURINE TEARS FOR EYES | 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼睛乾澀 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.

氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液7%W/V

英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHIONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ALANINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;G... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

倍心能注射液2公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

倍心能注射液4公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

吉葛瑞福內服液劑

英文品名: GENGRAF ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024082號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/10/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病; 活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療 法無法控制者、BEHCET病一再發炎,且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

耐危壓乾粉注射劑25公絲/公撮

英文品名: NITROPRESS 25MG/ML FOR I.V. INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015587號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓危機病人之緊急降壓治療 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROPRUSSIDE SODIUM | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 賀爾蒙替代療法,治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)

英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培IMX A型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: IMX HAVAB (ABBOTT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HAV。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培IMx C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott IMx HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/07/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2008/07/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/09/07 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培IMx A型肝炎IgM抗體檢驗試劑

英文品名: IMX HAVAB-M (ABBOTT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000508號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/09/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性分析人體血清或血漿中之ANTI-HAV IGM | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培DETERMINE後天免疫不全病毒檢驗試紙

英文品名: ABBOTT DETERMINE HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000527號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/09/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2004/05/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO. | LTD.

安美倍注射劑125公絲/公撮

英文品名: A-METHAPRED 125MG/ML STERILE POWDER FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/04/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膠原質病(類風濕性關節炎、風濕性關節炎)、過敏症(支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLPREDISOLONE (HEMISUCCINATE) | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

創欣寧錠3.75公絲

英文品名: TRANXENE TABLETS 3.75MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017733號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLORAZEPATE DIPOTASSIUM | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

快利佳軟膠囊

英文品名: KALETRA SOFT GELATIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR | 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES

勝補可膜衣錠

英文品名: SURBEX-T FILMTAB | 許可證字號: 衛署藥輸字第018131號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/09/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命B、C缺乏症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;VITAMIN B1 (MONONITRATE);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);... | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

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美商亞培股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30961216 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司

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加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2030/05/28

加倍力口溶膜20毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 20mg | 適應症: 治療勃起功能障礙 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2030/05/28

易德壓悅膜衣錠10/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 10/160mg | 適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE;;VALSARTAN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/25

心利正緩釋膠囊225毫克

英文品名: Rytmonorm SR 225mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症:1、下呼吸道感染(如:支氣管炎、肺炎)2、上呼吸道感染(如:咽炎、鼻竇炎)3、皮膚及軟組織感染(如:毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)4、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/26

芬嗎通膜衣錠1毫克/5毫克

英文品名: Femoston Conti 1mg/5mg Film-coated Tablets | 適應症: 荷爾蒙替代療法,治療停經至少12個月的婦女雌激素缺乏症狀。預防骨質疏鬆發生於停經後婦女具有骨折風險而無法耐受或禁用其他已核准用來預防骨質疏鬆的藥品。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/09/13

開羅理黴素膜衣錠500毫克

英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG | 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與OMEPRAZOLE併用治療與幽門螺旋桿菌(H.PYLORI)有關之十二指腸潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/03/11

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 適應症: 賀爾蒙替代療法,治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/09

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

平癲靈膠囊75毫克

英文品名: Zeropin Hard Capsule 75mg | 適應症: 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/05

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

心利正緩釋膠囊425毫克

英文品名: Rytmonorm SR 425mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

"亞培" 伊抒婷膜衣錠40毫克

英文品名: "ABBOTT" ISOPTIN 40MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/30

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲)因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | 劑型: 舌下錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/31

卡利消腸溶微粒膠囊 25000

英文品名: Creon 25000 | 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 | 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/23

卡利消腸溶微粒膠囊 40000

英文品名: Creon 40000 | 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 | 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/23

卡利消化旺腸溶微粒膠囊 10000

英文品名: Creon 10000 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/07/09

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg | 適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/09/11

"亞培"得胎隆膜衣錠10毫克

英文品名: Duphaston film-coated tablet 10mg | 適應症: 原發性及續發性閉經,經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。人工生殖治療時之黃體期補充。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/10/24

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2030/05/28

加倍力口溶膜20毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 20mg | 適應症: 治療勃起功能障礙 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2030/05/28

易德壓悅膜衣錠10/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 10/160mg | 適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE;;VALSARTAN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/25

心利正緩釋膠囊225毫克

英文品名: Rytmonorm SR 225mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症:1、下呼吸道感染(如:支氣管炎、肺炎)2、上呼吸道感染(如:咽炎、鼻竇炎)3、皮膚及軟組織感染(如:毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)4、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/26

芬嗎通膜衣錠1毫克/5毫克

英文品名: Femoston Conti 1mg/5mg Film-coated Tablets | 適應症: 荷爾蒙替代療法,治療停經至少12個月的婦女雌激素缺乏症狀。預防骨質疏鬆發生於停經後婦女具有骨折風險而無法耐受或禁用其他已核准用來預防骨質疏鬆的藥品。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/09/13

開羅理黴素膜衣錠500毫克

英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG | 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與OMEPRAZOLE併用治療與幽門螺旋桿菌(H.PYLORI)有關之十二指腸潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/03/11

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 適應症: 賀爾蒙替代療法,治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/09

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

平癲靈膠囊75毫克

英文品名: Zeropin Hard Capsule 75mg | 適應症: 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PREGABALIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/05

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

心利正緩釋膠囊425毫克

英文品名: Rytmonorm SR 425mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

"亞培" 伊抒婷膜衣錠40毫克

英文品名: "ABBOTT" ISOPTIN 40MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/30

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲)因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | 劑型: 舌下錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/31

卡利消腸溶微粒膠囊 25000

英文品名: Creon 25000 | 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 | 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/23

卡利消腸溶微粒膠囊 40000

英文品名: Creon 40000 | 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 | 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/23

卡利消化旺腸溶微粒膠囊 10000

英文品名: Creon 10000 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/07/09

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg | 適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/09/11

"亞培"得胎隆膜衣錠10毫克

英文品名: Duphaston film-coated tablet 10mg | 適應症: 原發性及續發性閉經,經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。人工生殖治療時之黃體期補充。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/10/24

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舒聖藍露洗髮乳(中性)

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: 乳劑(面霜) | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳(油性)

英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) | 用途: 去頭皮屑,止頭皮癢 | 劑型: 乳劑(面霜) | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳(乾性)

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳(中性)

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: 乳劑(面霜) | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳(油性)

英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) | 用途: 去頭皮屑,止頭皮癢 | 劑型: 乳劑(面霜) | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳(乾性)

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

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台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品

發布日期: 2010/09/24 | 內容: 有關媒體報導,美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉,經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊,說明美商亞培...

@ 本署新聞公告資料集

回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容:......自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(N...

@ 衛生福利部真相說明

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組

英文品名: Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037506號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Alinity m BKV CTRL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上,檢測定量亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組之有效性。這些品管液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用;有關更... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N85-080、09N85-070,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2030/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

SIMILAC

文號: 中台異字第01030798號 | 著名商標所有人(含國籍): 美商.亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品

發布日期: 2010/09/24 | 內容: 有關媒體報導,美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉,經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊,說明美商亞培...

@ 本署新聞公告資料集

回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容:......自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(N...

@ 衛生福利部真相說明

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組

英文品名: Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037506號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Alinity m BKV CTRL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上,檢測定量亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組之有效性。這些品管液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用;有關更... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N85-080、09N85-070,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2030/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

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SIMILAC

文號: 中台異字第01030798號 | 著名商標所有人(含國籍): 美商.亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910,以下空白。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine,Total T3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024002號 | 有效日期: 20220904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法,可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplificati... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910,以下空白。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine,Total T3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024002號 | 有效日期: 20220904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法,可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplificati... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

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臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD30961216核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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與“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

紅絲菌素膠囊

英文品名: ERYTHROMYCIN CAPSULES "LIN CHEMICAL" | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒、及一般紅絲菌素感受性菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2019/05/25

膚潤康乳膏0.025%

英文品名: FLUCORT CREAM 0.025% | 適應症: 濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 瓶裝;;軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUOCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

紐力維血注射液

英文品名: NEOLEWESHUE INJECTION | 適應症: 低凝血酶元症、新生兒之出血症、外科手術時過多出血、維生素K吸收之障礙、維生素K缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2019/12/31

"國信"美速芳注射液

英文品名: Methorphan Injection "K.S." | 適應症: 鎮咳、袪痰(支氣管氣喘、感冒、喉炎、及其他急慢性呼吸器疾病所引起之咳嗽、喀痰) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHEN... | 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 | 有效日期: 2019/05/25

膚百諾注射液

英文品名: Fubanol Injection | 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、枯草熱、濕疹、皮膚炎、 麻疹、?疹、皮膚 ?症、惡阻、過敏性鼻炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: BIOTIN;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;PYRIDOX... | 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

滅咳康糖漿

英文品名: MEDICON SYRUP | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CRESOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/25

膚潤康益福軟膏0.025%

英文品名: FLUCORT-F OINTMENT 0.025% | 適應症: 急‧慢性濕疹、乳幼兒濕疹、異位性皮膚炎、接觸性皮膚炎(斑疹)、過敏性皮膚炎、陰部及肛門搔癢症、蕁麻疹、昆蟲咬螫、膿痂疹、膿皮症(膿疙疽癰、疔、水泡疹、膿腫)、創傷(刀傷、擦磨傷)、火傷、凍傷。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUOCINOLONE ACETONIDE;;NEOMYCIN (SULFATE) | 申請商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

對位乙醯氨基酚粉末

英文品名: ACETAMINOPHEN POWDER "P.L." | 適應症: 解熱鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 臺南蓬萊企業有限公司 | 有效日期: 2015/01/29

"強生"德利能糖衣錠25毫克

英文品名: TRYNOL S.C. TABLETS 25MG "JOHNSON" | 適應症: 憂鬱病 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMITRIPTYLINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

熱妙栓劑

英文品名: ZAMIN SUPPOSITORIES | 適應症: 退燒、止痛(緩解關節痛、神經痛、頭痛、牙痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 栓劑 | 包裝: 塑膠殻紙盒裝;;鐵罐裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETYLSALICYLATE (LYSINE) | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/02

"生達"喜達鎮2公絲錠(塞浦希他定)

英文品名: CYTADINE 2MG TABLETS(CYPROHEPTADINE) | 適應症: 過敏性疾患:如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/02

德利能糖衣錠10毫克

英文品名: TRYNOL S.C. TABLETS 10MG | 適應症: 憂鬱病 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMITRIPTYLINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"福元"氨基非林錠100毫克

英文品名: Aminophylline Tablets 100mg "F.Y." | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN) | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"應元"薄荷水

英文品名: AQUA MENTHAE "Y.Y." | 適應症: 液劑之矯味、矯臭劑、驅風劑 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP) | 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

紅絲菌素膠囊

英文品名: ERYTHROMYCIN CAPSULES "LIN CHEMICAL" | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒、及一般紅絲菌素感受性菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2019/05/25

膚潤康乳膏0.025%

英文品名: FLUCORT CREAM 0.025% | 適應症: 濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 瓶裝;;軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUOCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

紐力維血注射液

英文品名: NEOLEWESHUE INJECTION | 適應症: 低凝血酶元症、新生兒之出血症、外科手術時過多出血、維生素K吸收之障礙、維生素K缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2019/12/31

"國信"美速芳注射液

英文品名: Methorphan Injection "K.S." | 適應症: 鎮咳、袪痰(支氣管氣喘、感冒、喉炎、及其他急慢性呼吸器疾病所引起之咳嗽、喀痰) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHEN... | 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 | 有效日期: 2019/05/25

膚百諾注射液

英文品名: Fubanol Injection | 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、枯草熱、濕疹、皮膚炎、 麻疹、?疹、皮膚 ?症、惡阻、過敏性鼻炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: BIOTIN;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;PYRIDOX... | 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

滅咳康糖漿

英文品名: MEDICON SYRUP | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CRESOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/25

膚潤康益福軟膏0.025%

英文品名: FLUCORT-F OINTMENT 0.025% | 適應症: 急‧慢性濕疹、乳幼兒濕疹、異位性皮膚炎、接觸性皮膚炎(斑疹)、過敏性皮膚炎、陰部及肛門搔癢症、蕁麻疹、昆蟲咬螫、膿痂疹、膿皮症(膿疙疽癰、疔、水泡疹、膿腫)、創傷(刀傷、擦磨傷)、火傷、凍傷。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUOCINOLONE ACETONIDE;;NEOMYCIN (SULFATE) | 申請商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

對位乙醯氨基酚粉末

英文品名: ACETAMINOPHEN POWDER "P.L." | 適應症: 解熱鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 臺南蓬萊企業有限公司 | 有效日期: 2015/01/29

"強生"德利能糖衣錠25毫克

英文品名: TRYNOL S.C. TABLETS 25MG "JOHNSON" | 適應症: 憂鬱病 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMITRIPTYLINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

熱妙栓劑

英文品名: ZAMIN SUPPOSITORIES | 適應症: 退燒、止痛(緩解關節痛、神經痛、頭痛、牙痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 栓劑 | 包裝: 塑膠殻紙盒裝;;鐵罐裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETYLSALICYLATE (LYSINE) | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/02

"生達"喜達鎮2公絲錠(塞浦希他定)

英文品名: CYTADINE 2MG TABLETS(CYPROHEPTADINE) | 適應症: 過敏性疾患:如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/02

德利能糖衣錠10毫克

英文品名: TRYNOL S.C. TABLETS 10MG | 適應症: 憂鬱病 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMITRIPTYLINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"福元"氨基非林錠100毫克

英文品名: Aminophylline Tablets 100mg "F.Y." | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN) | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"應元"薄荷水

英文品名: AQUA MENTHAE "Y.Y." | 適應症: 液劑之矯味、矯臭劑、驅風劑 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP) | 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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