英文品名: BLINCYTO for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: blinatumomab | 製造商名稱: Amgen Inc. |
英文品名: Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人,可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物,作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1、乾癬性關節炎:適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用,以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。2、斑塊乾癬:適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。3... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Apremilast | 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC |
英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Trastuzumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: AMGEVITA Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1、乾癬性關節炎:適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用,以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。2、斑塊乾癬:適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。3... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Apremilast | 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC |
英文品名: XGEVA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患,預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Denosumab | 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
英文品名: Vectibix solution for infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000941號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Panitumumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: MVASI Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC):(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sotorasib | 製造商名稱: Patheon Inc. |
英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mut... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Evolocumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: Kyprolis for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用,治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人:•Lenalidomide 和 dexamethasone;或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Carfilzomib | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC |
英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab;;Rituximab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: Kyprolis for injection 30mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用,治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人:•Lenalidomide 和 dexamethasone;或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Carfilzomib | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC |
英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Trastuzumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: EVENITY Solution for Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症,其定義為發生過骨質疏鬆性骨折,或具有多重骨折風險因子。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Romosozumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: Parsabiv Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC |
英文品名: Prolia | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明:有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症,包含下列任一狀況:有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Denosumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027210號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1、乾癬性關節炎:適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用,以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。2、斑塊乾癬:適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。3... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Apremilast | 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC |