康是鉀持續性藥效錠1500毫克
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中文品名康是鉀持續性藥效錠1500毫克的英文品名是Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg, 適應症是缺鉀狀態。, 劑型是持續性藥效膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝(HDPE), 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是POTASSIUM CHLORIDE, 申請商名稱是保瑞聯邦股份有限公司, 有效日期是2025/09/14.

#康是鉀持續性藥效錠1500毫克的地圖

許可證字號衛部藥製字第060547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2020/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106054702
中文品名康是鉀持續性藥效錠1500毫克
英文品名Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg
適應症缺鉀狀態。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號

衛部藥製字第060547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/14

發證日期

2020/09/14

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106054702

中文品名

康是鉀持續性藥效錠1500毫克

英文品名

Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg

適應症

缺鉀狀態。

劑型

持續性藥效膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

POTASSIUM CHLORIDE

申請商名稱

保瑞聯邦股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

申請商統一編號

52718898

製造商名稱

益邦製藥股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科東三路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/25

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝(HDPE)

康是鉀持續性藥效錠1500毫克地圖 [ 導航 ]

康是鉀持續性藥效錠1500毫克的地址位於

台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 相關資料

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號52718898
原始登記日期20170609
核發日期20221129
廠商中文名稱保瑞聯邦股份有限公司
廠商英文名稱Bora Health Inc.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 36, Ln. 26, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114009, Taiwan (R.O.C.)
代表人盛O熙
電話號碼02-27901555
傳真號碼02-27906595
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52718898
原始登記日期: 20170609
核發日期: 20221129
廠商中文名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
廠商英文名稱: Bora Health Inc.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 36, Ln. 26, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盛O熙
電話號碼: 02-27901555
傳真號碼: 02-27906595
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2019/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030501
中文品名瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克
英文品名Numient extended-release capsules 23.75mg/95mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2019/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030501
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 23.75mg/95mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第024882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488207
中文品名寧樂美錠
英文品名LARK-C Tablet
適應症維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。
劑型糖衣錠
包裝玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;L-CYSTEINE;;NICOTINAMIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱NEIYAKU KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI, NARA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/09
用法用量三餐飯後用。15歲以上，每日三回，每回2錠。7歲以上15歲未滿，每日三回，每回1錠。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488207
中文品名: 寧樂美錠
英文品名: LARK-C Tablet
適應症: 維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;L-CYSTEINE;;NICOTINAMIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: NEIYAKU KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址: 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI, NARA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
用法用量: 三餐飯後用。15歲以上，每日三回，每回2錠。7歲以上15歲未滿，每日三回，每回1錠。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105807801
中文品名脂必妥膜衣錠2毫克
英文品名PITAVOL F.C.TABLETS 2MG
適應症原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PITAVASTATIN CALCIUM
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105807801
中文品名: 脂必妥膜衣錠2毫克
英文品名: PITAVOL F.C.TABLETS 2MG
適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030603
中文品名瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克
英文品名Numient extended-release capsules 36.25mg/145mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030603
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 36.25mg/145mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/05
發證日期2008/08/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104957403
中文品名”聯邦”優達平膜衣錠 25 毫克
英文品名Utapine F.C. Tablets 25mg“Union”
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/05
發證日期: 2008/08/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104957403
中文品名: ”聯邦”優達平膜衣錠 25 毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablets 25mg“Union”
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105980304
中文品名偉樂凝膠 1.62%
英文品名Shidaro Gel 1.62%
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱安成國際藥業股份有限公司中壢二廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里東園路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
用法用量詳閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105980304
中文品名: 偉樂凝膠 1.62%
英文品名: Shidaro Gel 1.62%
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里東園路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
用法用量: 詳閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/11
發證日期2019/02/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106023802
中文品名安眼潤眼用乳劑0.05%
英文品名An-eyesi Ophthalmic Emulsion 0.05%
適應症治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型點眼乳劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOSPORIN
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹區長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/11
發證日期: 2019/02/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106023802
中文品名: 安眼潤眼用乳劑0.05%
英文品名: An-eyesi Ophthalmic Emulsion 0.05%
適應症: 治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型: 點眼乳劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOSPORIN
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹區長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/22
發證日期2000/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202279400
中文品名愛斯飛特　糖衣錠
英文品名ESFIGHT GOLD DX
適應症維他命Ｅ、Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２缺乏症。
劑型糖衣錠
包裝玻璃容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱SSP Co., Ltd., Narita Plant
製造廠廠址1143, NANPEIDAI, NARITA, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1488, Japa
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/22
發證日期: 2000/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202279400
中文品名: 愛斯飛特　糖衣錠
英文品名: ESFIGHT GOLD DX
適應症: 維他命Ｅ、Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２缺乏症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: SSP Co., Ltd., Narita Plant
製造廠廠址: 1143, NANPEIDAI, NARITA, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: 3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1488, Japa
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第060308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2019/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030807
中文品名瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克
英文品名Numient extended-release capsules 61.25mg/245mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2019/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030807
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 61.25mg/245mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第049496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/13
發證日期2008/06/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104949609
中文品名”聯邦”優達平膜衣錠 100 毫克
英文品名Utapine F.C. Tablet 100mg“Union”
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量請詳閱說明書。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/13
發證日期: 2008/06/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104949609
中文品名: ”聯邦”優達平膜衣錠 100 毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablet 100mg“Union”
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 請詳閱說明書。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第050155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015509
中文品名”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ORLISTAT
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量參閱說明書。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015509
中文品名: ”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名: Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ORLISTAT
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: 參閱說明書。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥製字第059659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2017/04/05
許可證種類製　劑
舊證字號01037925
通關簽審文件編號DHY05105965900
中文品名風治樂膠囊
英文品名Sopila Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THIAMINE MONONITRATE;;HESPERIDIN (VIT P);;CAFFEINE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01037925
通關簽審文件編號: DHY05105965900
中文品名: 風治樂膠囊
英文品名: Sopila Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THIAMINE MONONITRATE;;HESPERIDIN (VIT P);;CAFFEINE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第005592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/01/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100559200
中文品名"聯邦"氯四環素眼藥膏
英文品名CHLORTETRACYCLINE OINTMENT (OPHTHALMIC) "UNION"
適應症結膜炎、濾泡性結膜炎、角膜疤疹、砂眼
劑型點眼膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORTETRACYCLINE HCL
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱中國生化科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區三十三路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程放射線滅菌廠
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥製字第005592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/01/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100559200
中文品名: "聯邦"氯四環素眼藥膏
英文品名: CHLORTETRACYCLINE OINTMENT (OPHTHALMIC) "UNION"
適應症: 結膜炎、濾泡性結膜炎、角膜疤疹、砂眼
劑型: 點眼膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORTETRACYCLINE HCL
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 中國生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區三十三路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第031355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1989/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號01007660
通關簽審文件編號DHY00103135500
中文品名"聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症口臭、消除體臭。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1989/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01007660
通關簽審文件編號: DHY00103135500
中文品名: "聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名: Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症: 口臭、消除體臭。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第052537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105253707
中文品名“聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/29
用法用量成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105253707
中文品名: “聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名: Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症: 成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
用法用量: 成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥製字第060307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2019/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030705
中文品名瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克
英文品名Numient extended-release capsules 48.75mg/195mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2019/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030705
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 48.75mg/195mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第048467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2006/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"聯邦" 優達平膜衣錠200毫克
英文品名Utapine F.C. Tablet 200mg "Union"
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2006/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablet 200mg "Union"
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥製字第060547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2020/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106054702
中文品名康是鉀持續性藥效錠1500毫克
英文品名Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg
適應症缺鉀狀態。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第060547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2020/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106054702
中文品名: 康是鉀持續性藥效錠1500毫克
英文品名: Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg
適應症: 缺鉀狀態。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第038303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/28
發證日期1994/11/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103830300
中文品名"聯邦"胃爾康懸浮液２０毫克/毫升（喜每賜康）
英文品名WILCON SUSPENSION 20 MG/ML (SIMETHICONE)"UNION"
適應症解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型懸液劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMETHICONE EMULSION 30%
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉實踐路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/06
用法用量使用前充分振搖均勻，並使用所附量氣量取藥量。成人一次2ML(40MG)，一天3至4次，或需要時服用。3歲以上兒童，適用成人劑量。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第038303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/28
發證日期: 1994/11/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103830300
中文品名: "聯邦"胃爾康懸浮液２０毫克/毫升（喜每賜康）
英文品名: WILCON SUSPENSION 20 MG/ML (SIMETHICONE)"UNION"
適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型: 懸液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMETHICONE EMULSION 30%
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉實踐路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
用法用量: 使用前充分振搖均勻，並使用所附量氣量取藥量。成人一次2ML(40MG)，一天3至4次，或需要時服用。3歲以上兒童，適用成人劑量。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第054856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105485607
中文品名“聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克
英文品名Utapine F.C. Tablets 300mg“Union”
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第054856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105485607
中文品名: “聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablets 300mg“Union”
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 相關資料

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱保瑞聯邦股份有限公司
公司統一編號52718898
業者地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
食品業者登錄字號A-152718898-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
公司統一編號: 52718898
業者地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
食品業者登錄字號: A-152718898-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2019/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030501
中文品名瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克
英文品名Numient extended-release capsules 23.75mg/95mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2019/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030501
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 23.75mg/95mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第024882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488207
中文品名寧樂美錠
英文品名LARK-C Tablet
適應症維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。
劑型糖衣錠
包裝玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;L-CYSTEINE;;NICOTINAMIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱NEIYAKU KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI, NARA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/09
用法用量三餐飯後用。15歲以上，每日三回，每回2錠。7歲以上15歲未滿，每日三回，每回1錠。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4966486600416,4966486600652,4966486600515,;;鋁箔盒裝::4966486600416,4966486600652,4966486600515,
許可證字號: 衛署藥輸字第024882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488207
中文品名: 寧樂美錠
英文品名: LARK-C Tablet
適應症: 維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;L-CYSTEINE;;NICOTINAMIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: NEIYAKU KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址: 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI, NARA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
用法用量: 三餐飯後用。15歲以上，每日三回，每回2錠。7歲以上15歲未滿，每日三回，每回1錠。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4966486600416,4966486600652,4966486600515,;;鋁箔盒裝::4966486600416,4966486600652,4966486600515,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105807801
中文品名脂必妥膜衣錠2毫克
英文品名PITAVOL F.C.TABLETS 2MG
適應症原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PITAVASTATIN CALCIUM
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::0799666672385,
許可證字號: 衛部藥製字第058078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105807801
中文品名: 脂必妥膜衣錠2毫克
英文品名: PITAVOL F.C.TABLETS 2MG
適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::0799666672385,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030603
中文品名瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克
英文品名Numient extended-release capsules 36.25mg/145mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030603
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 36.25mg/145mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/05
發證日期2008/08/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104957403
中文品名”聯邦”優達平膜衣錠 25 毫克
英文品名Utapine F.C. Tablets 25mg“Union”
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715695010949,;;塑膠瓶裝::4715695010949,
許可證字號: 衛署藥製字第049574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/05
發證日期: 2008/08/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104957403
中文品名: ”聯邦”優達平膜衣錠 25 毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablets 25mg“Union”
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715695010949,;;塑膠瓶裝::4715695010949,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105980304
中文品名偉樂凝膠 1.62%
英文品名Shidaro Gel 1.62%
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱安成國際藥業股份有限公司中壢二廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里東園路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
用法用量詳閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105980304
中文品名: 偉樂凝膠 1.62%
英文品名: Shidaro Gel 1.62%
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里東園路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
用法用量: 詳閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/11
發證日期2019/02/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106023802
中文品名安眼潤眼用乳劑0.05%
英文品名An-eyesi Ophthalmic Emulsion 0.05%
適應症治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型點眼乳劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOSPORIN
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹區長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/11
發證日期: 2019/02/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106023802
中文品名: 安眼潤眼用乳劑0.05%
英文品名: An-eyesi Ophthalmic Emulsion 0.05%
適應症: 治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型: 點眼乳劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOSPORIN
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹區長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/22
發證日期2000/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202279400
中文品名愛斯飛特　糖衣錠
英文品名ESFIGHT GOLD DX
適應症維他命Ｅ、Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２缺乏症。
劑型糖衣錠
包裝玻璃容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱SSP Co., Ltd., Narita Plant
製造廠廠址1143, NANPEIDAI, NARITA, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1488, Japa
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/22
發證日期: 2000/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202279400
中文品名: 愛斯飛特　糖衣錠
英文品名: ESFIGHT GOLD DX
適應症: 維他命Ｅ、Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２缺乏症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: SSP Co., Ltd., Narita Plant
製造廠廠址: 1143, NANPEIDAI, NARITA, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: 3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1488, Japa
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第060308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2019/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030807
中文品名瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克
英文品名Numient extended-release capsules 61.25mg/245mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2019/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030807
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 61.25mg/245mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第049496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/13
發證日期2008/06/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104949609
中文品名”聯邦”優達平膜衣錠 100 毫克
英文品名Utapine F.C. Tablet 100mg“Union”
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量請詳閱說明書。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715695010925,;;塑膠瓶裝::4715695010925,
許可證字號: 衛署藥製字第049496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/13
發證日期: 2008/06/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104949609
中文品名: ”聯邦”優達平膜衣錠 100 毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablet 100mg“Union”
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 請詳閱說明書。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715695010925,;;塑膠瓶裝::4715695010925,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第050155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015509
中文品名”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ORLISTAT
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量參閱說明書。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715695010314,;;塑膠瓶裝::4715695010314,
許可證字號: 衛署藥製字第050155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015509
中文品名: ”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名: Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ORLISTAT
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: 參閱說明書。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715695010314,;;塑膠瓶裝::4715695010314,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥製字第059659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2017/04/05
許可證種類製　劑
舊證字號01037925
通關簽審文件編號DHY05105965900
中文品名風治樂膠囊
英文品名Sopila Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THIAMINE MONONITRATE;;HESPERIDIN (VIT P);;CAFFEINE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01037925
通關簽審文件編號: DHY05105965900
中文品名: 風治樂膠囊
英文品名: Sopila Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THIAMINE MONONITRATE;;HESPERIDIN (VIT P);;CAFFEINE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第005592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/01/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100559200
中文品名"聯邦"氯四環素眼藥膏
英文品名CHLORTETRACYCLINE OINTMENT (OPHTHALMIC) "UNION"
適應症結膜炎、濾泡性結膜炎、角膜疤疹、砂眼
劑型點眼膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORTETRACYCLINE HCL
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱中國生化科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區三十三路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程放射線滅菌廠
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝::4715695040098,4715695040090,
許可證字號: 衛署藥製字第005592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/01/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100559200
中文品名: "聯邦"氯四環素眼藥膏
英文品名: CHLORTETRACYCLINE OINTMENT (OPHTHALMIC) "UNION"
適應症: 結膜炎、濾泡性結膜炎、角膜疤疹、砂眼
劑型: 點眼膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORTETRACYCLINE HCL
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 中國生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區三十三路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4715695040098,4715695040090,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第031355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1989/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號01007660
通關簽審文件編號DHY00103135500
中文品名"聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症口臭、消除體臭。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,;;盒裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,
許可證字號: 衛署藥製字第031355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1989/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01007660
通關簽審文件編號: DHY00103135500
中文品名: "聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名: Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症: 口臭、消除體臭。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,;;盒裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第052537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105253707
中文品名“聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/29
用法用量成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715695011007,
許可證字號: 衛署藥製字第052537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105253707
中文品名: “聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名: Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症: 成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
用法用量: 成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715695011007,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥製字第060307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/15
發證日期2019/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106030705
中文品名瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克
英文品名Numient extended-release capsules 48.75mg/195mg
適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型緩釋膠囊
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/15
發證日期: 2019/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106030705
中文品名: 瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克
英文品名: Numient extended-release capsules 48.75mg/195mg
適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
劑型: 緩釋膠囊
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 益邦製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第048467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2006/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"聯邦" 優達平膜衣錠200毫克
英文品名Utapine F.C. Tablet 200mg "Union"
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715695011045,4715695010871,;;鋁箔盒裝::4715695011045,4715695010871,
許可證字號: 衛署藥製字第048467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2006/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablet 200mg "Union"
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715695011045,4715695010871,;;鋁箔盒裝::4715695011045,4715695010871,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第038303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/28
發證日期1994/11/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103830300
中文品名"聯邦"胃爾康懸浮液２０毫克/毫升（喜每賜康）
英文品名WILCON SUSPENSION 20 MG/ML (SIMETHICONE)"UNION"
適應症解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型懸液劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMETHICONE EMULSION 30%
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉實踐路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/06
用法用量使用前充分振搖均勻，並使用所附量氣量取藥量。成人一次2ML(40MG)，一天3至4次，或需要時服用。3歲以上兒童，適用成人劑量。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715695011090,4715695010765,;;玻璃瓶裝::4715695011090,4715695010765,
許可證字號: 衛署藥製字第038303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/28
發證日期: 1994/11/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103830300
中文品名: "聯邦"胃爾康懸浮液２０毫克/毫升（喜每賜康）
英文品名: WILCON SUSPENSION 20 MG/ML (SIMETHICONE)"UNION"
適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型: 懸液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMETHICONE EMULSION 30%
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉實踐路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
用法用量: 使用前充分振搖均勻，並使用所附量氣量取藥量。成人一次2ML(40MG)，一天3至4次，或需要時服用。3歲以上兒童，適用成人劑量。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715695011090,4715695010765,;;玻璃瓶裝::4715695011090,4715695010765,

@ 康是鉀持續性藥效錠1500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第054856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105485607
中文品名“聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克
英文品名Utapine F.C. Tablets 300mg“Union”
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第054856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105485607
中文品名: “聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克
英文品名: Utapine F.C. Tablets 300mg“Union”
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

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# 52718898 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號52718898
原始登記日期20170609
核發日期20221129
廠商中文名稱保瑞聯邦股份有限公司
廠商英文名稱Bora Health Inc.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 36, Ln. 26, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114009, Taiwan (R.O.C.)
代表人盛O熙
電話號碼02-27901555
傳真號碼02-27906595
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52718898
原始登記日期: 20170609
核發日期: 20221129
廠商中文名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
廠商英文名稱: Bora Health Inc.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 36, Ln. 26, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盛O熙
電話號碼: 02-27901555
傳真號碼: 02-27906595
進口資格: 有
出口資格: 有

# 52718898 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱保瑞聯邦股份有限公司
公司統一編號52718898
業者地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
食品業者登錄字號A-152718898-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
公司統一編號: 52718898
業者地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
食品業者登錄字號: A-152718898-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 52718898 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編52718898
公司名稱保瑞聯邦股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
TWD97二度分帶經度座標308737
TWD97二度分帶緯度座標2773545
統編: 52718898
公司名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 308737
TWD97二度分帶緯度座標: 2773545

# 52718898 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488207
中文品名寧樂美錠
英文品名LARK-C Tablet
適應症維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。
劑型糖衣錠
包裝玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;L-CYSTEINE;;NICOTINAMIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱NEIYAKU KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI, NARA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/09
用法用量三餐飯後用。15歲以上，每日三回，每回2錠。7歲以上15歲未滿，每日三回，每回1錠。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488207
中文品名: 寧樂美錠
英文品名: LARK-C Tablet
適應症: 維生素C、B2及菸鹼酸缺乏症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;L-CYSTEINE;;NICOTINAMIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: NEIYAKU KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址: 2-25 ASAHIMINAMI-CHO YAMATOTAKADA-SHI, NARA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
用法用量: 三餐飯後用。15歲以上，每日三回，每回2錠。7歲以上15歲未滿，每日三回，每回1錠。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

# 52718898 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第052537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105253707
中文品名“聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/29
用法用量成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105253707
中文品名: “聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名: Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症: 成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
用法用量: 成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 52718898 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第037441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期1994/04/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103744107
中文品名"聯邦" 帕金寧錠２毫克(比培立汀)
英文品名BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION"
適應症帕金森氏症。
劑型錠劑
包裝塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIPERIDEN HCL
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第037441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 1994/04/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103744107
中文品名: "聯邦" 帕金寧錠２毫克(比培立汀)
英文品名: BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION"
適應症: 帕金森氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIPERIDEN HCL
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;盒裝

# 52718898 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第031355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1989/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號01007660
通關簽審文件編號DHY00103135500
中文品名"聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症口臭、消除體臭。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1989/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01007660
通關簽審文件編號: DHY00103135500
中文品名: "聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名: Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症: 口臭、消除體臭。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 52718898 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第059659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2017/04/05
許可證種類製　劑
舊證字號01037925
通關簽審文件編號DHY05105965900
中文品名風治樂膠囊
英文品名Sopila Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THIAMINE MONONITRATE;;HESPERIDIN (VIT P);;CAFFEINE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01037925
通關簽審文件編號: DHY05105965900
中文品名: 風治樂膠囊
英文品名: Sopila Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THIAMINE MONONITRATE;;HESPERIDIN (VIT P);;CAFFEINE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
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# 保瑞聯邦 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015509
中文品名”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ORLISTAT
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量參閱說明書。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015509
中文品名: ”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名: Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ORLISTAT
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: 參閱說明書。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 保瑞聯邦 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第037441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期1994/04/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103744107
中文品名"聯邦" 帕金寧錠２毫克(比培立汀)
英文品名BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION"
適應症帕金森氏症。
劑型錠劑
包裝塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIPERIDEN HCL
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝::4715695010437,;;盒裝::4715695010437,
許可證字號: 衛署藥製字第037441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 1994/04/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103744107
中文品名: "聯邦" 帕金寧錠２毫克(比培立汀)
英文品名: BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION"
適應症: 帕金森氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIPERIDEN HCL
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝::4715695010437,;;盒裝::4715695010437,

# 保瑞聯邦 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第031355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1989/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號01007660
通關簽審文件編號DHY00103135500
中文品名"聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症口臭、消除體臭。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,;;盒裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,
許可證字號: 衛署藥製字第031355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1989/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01007660
通關簽審文件編號: DHY00103135500
中文品名: "聯邦"一錠香膜衣錠２５毫克（葉綠素銅鈉）
英文品名: Orabreeze F.C. TABLETS 25MG "UNION"(CHLOROPHYLLIN SODIUM COPPER)
適應症: 口臭、消除體臭。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,;;盒裝::4715695010031,4715695011052,4715695011076,

# 保瑞聯邦 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第050155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015509
中文品名”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ORLISTAT
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量參閱說明書。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715695010314,;;塑膠瓶裝::4715695010314,
許可證字號: 衛署藥製字第050155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015509
中文品名: ”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克
英文品名: Visrrat capsules 120mg“Union”
適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ORLISTAT
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: 參閱說明書。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715695010314,;;塑膠瓶裝::4715695010314,

# 保瑞聯邦 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第052537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105253707
中文品名“聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號52718898
製造商名稱保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/29
用法用量成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715695011007,
許可證字號: 衛署藥製字第052537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105253707
中文品名: “聯邦”羅莎疼錠 5 毫克
英文品名: Rizatan tablet 5mg“Union”
適應症: 成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號: 52718898
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
用法用量: 成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715695011007,
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保瑞藥業股份有限公司

總機電話: (02)27901555 | 公司代號: 6472 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28684877 | 住址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號6樓 | 董事長: 盛保熙 | 成立日期: 20070612 | 出表日期: 1121218

@ 上櫃公司基本資料

保瑞藥業股份有限公司

總機電話: (02)27901555 | 公司代號: 6472 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28684877 | 住址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號6樓 | 董事長: 盛保熙 | 成立日期: 20070612 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

“聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克

英文品名: Utapine F.C. Tablets 300mg“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第054856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

@ 全部藥品許可證資料集

“聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克

英文品名: Utapine F.C. Tablets 300mg“Union” | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/26

@ 未註銷藥品許可證資料集

保瑞藥業股份有限公司

總機電話: (02)27901555 | 公司代號: 6472 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28684877 | 住址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號6樓 | 董事長: 盛保熙 | 成立日期: 20070612 | 出表日期: 1121218

@ 上櫃公司基本資料

保瑞藥業股份有限公司

總機電話: (02)27901555 | 公司代號: 6472 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28684877 | 住址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號6樓 | 董事長: 盛保熙 | 成立日期: 20070612 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

“聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克

英文品名: Utapine F.C. Tablets 300mg“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第054856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

@ 全部藥品許可證資料集

“聯邦”優達平膜衣錠 300 毫克

英文品名: Utapine F.C. Tablets 300mg“Union” | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/26

@ 未註銷藥品許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓		盛保熙52718898核准設立

苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科東三路１號		28115186

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 | 負責人: 盛保熙 | 統編: 52718898 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科東三路１號 | 統編: 28115186

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凍晶樂爾爽注射液

英文品名: LYO-DONISON INJECTION | 適應症: 風濕性關節炎、變形性關節症、外傷性休克、火傷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE SUCCINATE SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/16

汎穩壓膜衣錠320毫克

英文品名: Vosaa F.C. Tablets 320mg | 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/29

羅達錠100毫克

英文品名: Loata Tablets 100mg | 適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CILOSTAZOL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/25

博肅咳膜衣錠

英文品名: BROXY COUGH F.C. TABLETS | 適應症: 感冒引起之咳嗽、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE);;BROMHEXINE HCL;;DOXYLAMINE SUCCINATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/18

憂適息膜衣錠２５公絲

英文品名: UPISIN F.C. TABLETS 25MG | 適應症: 憂鬱病，夜尿。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMIPRAMINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/19

泰安黴素注射劑１公克

英文品名: DICILLIN INJECTION 1GM | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2028/06/12

泌樂寬錠500毫克

英文品名: Glibudon Tablets 500mg | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/04/10

汎泰定 12 小時持續性藥效膜衣錠

英文品名: Vantydin 12 Hour SR F.C. Tablet | 適應症: 緩解成人及12歲以上之孩童因罹患季節性過敏性鼻炎所導致之相關症狀。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/08/17

速潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: Pantyl Gastro-resistant Tablets 40mg | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson-Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/06/20

熙福汀乾粉注射劑

英文品名: Cefoxitin Powder for Injection "C.C.P.C." | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOXITIN SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/02/13

安期消毒液

英文品名: ANTI-A SOLUTION | 適應症: 殺菌、消毒 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/09/25

抑百鎮注射劑２３４公絲（異布洛芬）

英文品名: IBUSINE INJECTION 234MG (IBUPROFEN) | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IBUPROFEN LYSINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/23

"中國化學" 剋痰舒顆粒200毫克/3公克

英文品名: ENCORE GRANULES 200MG/3G (ACETYLCYSTEINE) | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝(每包3公克);;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/30

歐西林鈉膠囊５００公絲（扼塞青黴素鈉）

英文品名: OCILLINA CAPSULES 500MG (OXACILLIN) | 適應症: 對青黴菌素梅產生抗藥性的葡萄球菌所引起的感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2029/02/02

礦安命注射液８．５％

英文品名: AMINOPOLY-E INJECTION 8.5% | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收障礙及合成利用障礙、手術前後嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-AL... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/28

凍晶樂爾爽注射液

英文品名: LYO-DONISON INJECTION | 適應症: 風濕性關節炎、變形性關節症、外傷性休克、火傷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE SUCCINATE SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/16

汎穩壓膜衣錠320毫克

英文品名: Vosaa F.C. Tablets 320mg | 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/08/29

羅達錠100毫克

英文品名: Loata Tablets 100mg | 適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CILOSTAZOL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/25

博肅咳膜衣錠

英文品名: BROXY COUGH F.C. TABLETS | 適應症: 感冒引起之咳嗽、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE);;BROMHEXINE HCL;;DOXYLAMINE SUCCINATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/18

憂適息膜衣錠２５公絲

英文品名: UPISIN F.C. TABLETS 25MG | 適應症: 憂鬱病，夜尿。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMIPRAMINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/19

泰安黴素注射劑１公克

英文品名: DICILLIN INJECTION 1GM | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM);;CLOXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2028/06/12

泌樂寬錠500毫克

英文品名: Glibudon Tablets 500mg | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/04/10

汎泰定 12 小時持續性藥效膜衣錠

英文品名: Vantydin 12 Hour SR F.C. Tablet | 適應症: 緩解成人及12歲以上之孩童因罹患季節性過敏性鼻炎所導致之相關症狀。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/08/17

速潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: Pantyl Gastro-resistant Tablets 40mg | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson-Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/06/20

熙福汀乾粉注射劑

英文品名: Cefoxitin Powder for Injection "C.C.P.C." | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOXITIN SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/02/13

安期消毒液

英文品名: ANTI-A SOLUTION | 適應症: 殺菌、消毒 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/09/25

抑百鎮注射劑２３４公絲（異布洛芬）

英文品名: IBUSINE INJECTION 234MG (IBUPROFEN) | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IBUPROFEN LYSINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/23

"中國化學" 剋痰舒顆粒200毫克/3公克

英文品名: ENCORE GRANULES 200MG/3G (ACETYLCYSTEINE) | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝(每包3公克);;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/30

歐西林鈉膠囊５００公絲（扼塞青黴素鈉）

英文品名: OCILLINA CAPSULES 500MG (OXACILLIN) | 適應症: 對青黴菌素梅產生抗藥性的葡萄球菌所引起的感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2029/02/02

礦安命注射液８．５％

英文品名: AMINOPOLY-E INJECTION 8.5% | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收障礙及合成利用障礙、手術前後嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-AL... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/28

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