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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/22 |
| 發證日期 | 2000/02/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202279400 |
| 中文品名 | 愛斯飛特 糖衣錠 |
| 英文品名 | ESFIGHT GOLD DX |
| 適應症 | 維他命Ｅ、Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２缺乏症。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE |
| 申請商名稱 | 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 52718898 |
| 製造商名稱 | SSP Co., Ltd., Narita Plant |
| 製造廠廠址 | 1143, NANPEIDAI, NARITA, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1488, Japa |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/22 |
| 發證日期: 2000/02/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202279400 |
| 中文品名: 愛斯飛特 糖衣錠 |
| 英文品名: ESFIGHT GOLD DX |
| 適應症: 維他命Ｅ、Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２缺乏症。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 玻璃容器裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE |
| 申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號: 52718898 |
| 製造商名稱: SSP Co., Ltd., Narita Plant |
| 製造廠廠址: 1143, NANPEIDAI, NARITA, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-1488, Japa |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃容器裝 |
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| 許可證字號: 衛部藥製字第059659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/09 |
| 發證日期: 2017/04/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01037925 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105965900 |
| 中文品名: 風治樂膠囊 |
| 英文品名: Sopila Capsule |
| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THIAMINE MONONITRATE;;HESPERIDIN (VIT P);;CAFFEINE |
| 申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號: 52718898 |
| 製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/28 |
| 用法用量: 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
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| 許可證字號 | 衛署藥製字第052537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/02 |
| 發證日期 | 2010/03/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105253707 |
| 中文品名 | “聯邦”羅莎疼錠 5 毫克 |
| 英文品名 | Rizatan tablet 5mg“Union” |
| 適應症 | 成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱 | 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 52718898 |
| 製造商名稱 | 保瑞藥業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/29 |
| 用法用量 | 成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4715695011007, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/02 |
| 發證日期: 2010/03/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105253707 |
| 中文品名: “聯邦”羅莎疼錠 5 毫克 |
| 英文品名: Rizatan tablet 5mg“Union” |
| 適應症: 成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號: 52718898 |
| 製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/29 |
| 用法用量: 成人的建議起始劑量為5毫克或10毫克。臨床經驗顯示此劑量能提供適當的臨床效果。投藥30分鐘後，症狀即可改善 (如：頭痛降低至輕微的程度或消失)。追加劑量：需至少間隔2小時再追加劑量：24小時內不宜超過30毫克。 ● 24小時內頭痛再復發的情況：在原先症狀減輕後。如再復發頭痛時，可再追加劑量。但應遵守上述之劑量範圍。 ● 無反應時：當起始劑量無效時，對此類病人追加第二劑量之治療效果則尚未經臨床試驗確立。臨床研究顯示。如果曾以Rizatriptan治療某次偏頭痛發作而無效的病患，下次偏頭痛再發作時。仍有可能對Rizatriptan有反應。雖然5毫克的劑量比10毫克效果小，然5毫克的劑量適合使用於某些病患。例如正服用propranolol的病患。Propranolol的病患：對於正使用Propranolol病患必須使用Rizatriptan 5毫克的劑量。24小時間隔內最多使用3次此劑量(見藥物交互作用)。6至17歲兒童的建議用量乃依據體重調整劑量。小於40公斤之兒童的建議劑量為5毫克。大於或等於40公斤之兒童的建議劑量為10毫克。6到17歲兒童在24小時內給予超過一次劑量的有效性與安全性並未確立。對於正在使用propranolol的大於或等於40公斤兒童，建議使用單一劑量5毫克(即24小時內的最大劑量為5毫克)。小於40公斤之兒童若正在使用propranolol，則不能使用本藥品。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715695011007, |
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