"強生"苯妥英錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"強生"苯妥英錠的英文品名是PHENYTOIN TABLETS "JOHNSON", 適應症是大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。, 劑型是錠劑, 包裝是塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN), 申請商名稱是強生化學製藥廠股份有限公司, 有效日期是2024/05/25.
許可證字號 | 衛署藥製字第002763號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/25 |
發證日期 | 1973/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00100276302 |
中文品名 | "強生"苯妥英錠 |
英文品名 | PHENYTOIN TABLETS "JOHNSON" |
適應症 | 大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) |
申請商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
申請商統一編號 | 35348007 |
製造商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/10 |
用法用量 | 成人:─分次給藥初劑量為100mg,每日服用3次,視患者需要調整之,一般維持劑量為100mg,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之,由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。─負荷劑量有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000mg,分3次給藥(400mg、300mg、300mg),投藥間隔為2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。兒童:初劑量為每日每公斤體重5mg,分2-3次投與。每日最高劑量為300mg。通常維持劑量為每公斤體重4-8mg。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300mg)。以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人,分次給藥)。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4719858940715,4719858949275,4719858949374,;;鋁箔盒裝::4719858940715,4719858949275,4719858949374, |
許可證字號衛署藥製字第002763號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/25 |
發證日期1973/04/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100276302 |
中文品名"強生"苯妥英錠 |
英文品名PHENYTOIN TABLETS "JOHNSON" |
適應症大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) |
申請商名稱強生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
申請商統一編號35348007 |
製造商名稱強生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/07/10 |
用法用量成人:─分次給藥初劑量為100mg,每日服用3次,視患者需要調整之,一般維持劑量為100mg,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之,由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。─負荷劑量有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000mg,分3次給藥(400mg、300mg、300mg),投藥間隔為2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。兒童:初劑量為每日每公斤體重5mg,分2-3次投與。每日最高劑量為300mg。通常維持劑量為每公斤體重4-8mg。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300mg)。以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人,分次給藥)。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4719858940715,4719858949275,4719858949374,;;鋁箔盒裝::4719858940715,4719858949275,4719858949374, |
"強生"苯妥英錠地圖 [ 導航 ]
"強生"苯妥英錠的地址位於
新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓