諾得治鼻敏錠
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中文品名諾得治鼻敏錠的英文品名是LORATYN-10 Tablet, 適應症是暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。, 劑型是錠劑, 包裝是PVC鋁箔盒裝, 藥品類別是醫師藥師藥劑生指示藥品, 主成分略述是LORATADINE, 申請商名稱是精金生技有限公司, 有效日期是2025/12/21.

#諾得治鼻敏錠的地圖

許可證字號衛部藥輸字第028003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202800305
中文品名諾得治鼻敏錠
英文品名LORATYN-10 Tablet
適應症暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型錠劑
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LORATADINE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱HOVID BERHAD
製造廠廠址LOT 56442, 7 1/2 MILES, JALAN IPOH/CHEMOR, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/09/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第028003號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/21

發證日期

2020/12/21

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202800305

中文品名

諾得治鼻敏錠

英文品名

LORATYN-10 Tablet

適應症

暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。

劑型

錠劑

包裝

PVC鋁箔盒裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

LORATADINE

申請商名稱

精金生技有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)

申請商統一編號

54167168

製造商名稱

HOVID BERHAD

製造廠廠址

LOT 56442, 7 1/2 MILES, JALAN IPOH/CHEMOR, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2021/09/09

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

PVC鋁箔盒裝

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臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 諾得治鼻敏錠 相關資料

@ 諾得治鼻敏錠 於 出進口廠商登記資料

統一編號54167168
原始登記日期20130308
核發日期20210812
廠商中文名稱精金生技有限公司
廠商英文名稱BIOADAMANT LIFETECH INC.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段279號11樓
英文營業地址11 F., No. 279, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O莉
電話號碼02-77430786
傳真號碼02-22343371
進口資格
出口資格
統一編號: 54167168
原始登記日期: 20130308
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 精金生技有限公司
廠商英文名稱: BIOADAMANT LIFETECH INC.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 279, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O莉
電話號碼: 02-77430786
傳真號碼: 02-22343371
進口資格:
出口資格:

全部藥品許可證資料集 資料集的 諾得治鼻敏錠 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026680號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202668001
中文品名"精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名Rivetal Capsule 1.5mg
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202668001
中文品名: "精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名: Rivetal Capsule 1.5mg
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/07/02
發證日期2015/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656409
中文品名"精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克
英文品名Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/07/02
發證日期: 2015/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656409
中文品名: "精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克
英文品名: Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864404
中文品名癌停諾膜衣錠150毫克
英文品名Ertinob 150mg Film Coated Tablet
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864404
中文品名: 癌停諾膜衣錠150毫克
英文品名: Ertinob 150mg Film Coated Tablet
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址: Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791708
中文品名諾得好骨質1000咀嚼錠
英文品名D-CURE CALCIUM 1000 mg / 1000 I.U. Chewable Tablet
適應症預防鈣質缺乏症如佝僂病,牙齒損壞及骨質疏鬆病。
劑型咀嚼錠
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791708
中文品名: 諾得好骨質1000咀嚼錠
英文品名: D-CURE CALCIUM 1000 mg / 1000 I.U. Chewable Tablet
適應症: 預防鈣質缺乏症如佝僂病,牙齒損壞及骨質疏鬆病。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669906
中文品名"精金"易平癌注射液2毫克/毫升
英文品名CIAZIL solution for injection 2mg/ml
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPIRUBICIN HCL
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669906
中文品名: "精金"易平癌注射液2毫克/毫升
英文品名: CIAZIL solution for injection 2mg/ml
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPIRUBICIN HCL
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/07
發證日期2020/08/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202792405
中文品名諾得關節消炎治痛顆粒600毫克
英文品名Bioadam Ibufast Arginine 600mg Granule
適應症風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
劑型內服顆粒劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱LAMP SAN PROSPERO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, I-41030, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/07
發證日期: 2020/08/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202792405
中文品名: 諾得關節消炎治痛顆粒600毫克
英文品名: Bioadam Ibufast Arginine 600mg Granule
適應症: 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: LAMP SAN PROSPERO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, I-41030, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2017/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202714201
中文品名常介幸歐多酷咀嚼錠100毫克
英文品名EXTEMENT Chewable Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2017/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202714201
中文品名: 常介幸歐多酷咀嚼錠100毫克
英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662605
中文品名"精金"必克癌膜衣錠50毫克
英文品名"Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662605
中文品名: "精金"必克癌膜衣錠50毫克
英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202726504
中文品名艾立挺咀嚼錠50毫克
英文品名EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
適應症成年男性勃起功能障礙
劑型咀嚼錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202726504
中文品名: 艾立挺咀嚼錠50毫克
英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙
劑型: 咀嚼錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第028003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202800305
中文品名諾得治鼻敏錠
英文品名LORATYN-10 Tablet
適應症暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型錠劑
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LORATADINE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱HOVID BERHAD
製造廠廠址LOT 56442, 7 1/2 MILES, JALAN IPOH/CHEMOR, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/09/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202800305
中文品名: 諾得治鼻敏錠
英文品名: LORATYN-10 Tablet
適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型: 錠劑
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LORATADINE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: HOVID BERHAD
製造廠廠址: LOT 56442, 7 1/2 MILES, JALAN IPOH/CHEMOR, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/09/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662503
中文品名"精金"必克癌膜衣錠150毫克
英文品名"Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 150mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662503
中文品名: "精金"必克癌膜衣錠150毫克
英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 150mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第028645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864506
中文品名癌停諾膜衣錠100毫克
英文品名Ertinob 100mg Film Coated Tablet
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864506
中文品名: 癌停諾膜衣錠100毫克
英文品名: Ertinob 100mg Film Coated Tablet
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址: Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202664101
中文品名"精金"蓓乳康膜衣錠25毫克
英文品名Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg
適應症具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXEMESTANE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202664101
中文品名: "精金"蓓乳康膜衣錠25毫克
英文品名: Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg
適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXEMESTANE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202657208
中文品名"精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
英文品名"Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXORUBICIN HCL
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202657208
中文品名: "精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
英文品名: "Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXORUBICIN HCL
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 諾得治鼻敏錠 相關資料

@ 諾得治鼻敏錠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱精金生技有限公司
公司統一編號54167168
業者地址台北市大安區信義路4段279號11樓
食品業者登錄字號A-154167168-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精金生技有限公司
公司統一編號: 54167168
業者地址: 台北市大安區信義路4段279號11樓
食品業者登錄字號: A-154167168-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 諾得治鼻敏錠 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202668001
中文品名"精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名Rivetal Capsule 1.5mg
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2016/02/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202668001
中文品名: "精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名: Rivetal Capsule 1.5mg
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2016/02/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/07/02
發證日期2015/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656409
中文品名"精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克
英文品名Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2015/08/11
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/07/02
發證日期: 2015/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656409
中文品名: "精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克
英文品名: Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864404
中文品名癌停諾膜衣錠150毫克
英文品名Ertinob 150mg Film Coated Tablet
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864404
中文品名: 癌停諾膜衣錠150毫克
英文品名: Ertinob 150mg Film Coated Tablet
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址: Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791708
中文品名諾得好骨質1000咀嚼錠
英文品名D-CURE CALCIUM 1000 mg / 1000 I.U. Chewable Tablet
適應症預防鈣質缺乏症如佝僂病,牙齒損壞及骨質疏鬆病。
劑型咀嚼錠
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791708
中文品名: 諾得好骨質1000咀嚼錠
英文品名: D-CURE CALCIUM 1000 mg / 1000 I.U. Chewable Tablet
適應症: 預防鈣質缺乏症如佝僂病,牙齒損壞及骨質疏鬆病。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669906
中文品名"精金"易平癌注射液2毫克/毫升
英文品名CIAZIL solution for injection 2mg/ml
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPIRUBICIN HCL
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2016/02/16
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669906
中文品名: "精金"易平癌注射液2毫克/毫升
英文品名: CIAZIL solution for injection 2mg/ml
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPIRUBICIN HCL
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2016/02/16
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/07
發證日期2020/08/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202792405
中文品名諾得關節消炎治痛顆粒600毫克
英文品名Bioadam Ibufast Arginine 600mg Granule
適應症風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
劑型內服顆粒劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱LAMP SAN PROSPERO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, I-41030, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/07
發證日期: 2020/08/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202792405
中文品名: 諾得關節消炎治痛顆粒600毫克
英文品名: Bioadam Ibufast Arginine 600mg Granule
適應症: 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: LAMP SAN PROSPERO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, I-41030, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2017/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202714201
中文品名常介幸歐多酷咀嚼錠100毫克
英文品名EXTEMENT Chewable Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2017/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202714201
中文品名: 常介幸歐多酷咀嚼錠100毫克
英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662605
中文品名"精金"必克癌膜衣錠50毫克
英文品名"Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2015/10/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662605
中文品名: "精金"必克癌膜衣錠50毫克
英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2015/10/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202726504
中文品名艾立挺咀嚼錠50毫克
英文品名EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
適應症成年男性勃起功能障礙
劑型咀嚼錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202726504
中文品名: 艾立挺咀嚼錠50毫克
英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙
劑型: 咀嚼錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662503
中文品名"精金"必克癌膜衣錠150毫克
英文品名"Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 150mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2015/10/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662503
中文品名: "精金"必克癌膜衣錠150毫克
英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 150mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2015/10/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864506
中文品名癌停諾膜衣錠100毫克
英文品名Ertinob 100mg Film Coated Tablet
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864506
中文品名: 癌停諾膜衣錠100毫克
英文品名: Ertinob 100mg Film Coated Tablet
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
製造廠廠址: Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202664101
中文品名"精金"蓓乳康膜衣錠25毫克
英文品名Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg
適應症具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXEMESTANE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2015/11/05
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202664101
中文品名: "精金"蓓乳康膜衣錠25毫克
英文品名: Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg
適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXEMESTANE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2015/11/05
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 諾得治鼻敏錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202657208
中文品名"精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
英文品名"Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXORUBICIN HCL
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2019/01/10
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202657208
中文品名: "精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
英文品名: "Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXORUBICIN HCL
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/10
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

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# 54167168 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54167168
原始登記日期20130308
核發日期20210812
廠商中文名稱精金生技有限公司
廠商英文名稱BIOADAMANT LIFETECH INC.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段279號11樓
英文營業地址11 F., No. 279, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O莉
電話號碼02-77430786
傳真號碼02-22343371
進口資格
出口資格
統一編號: 54167168
原始登記日期: 20130308
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 精金生技有限公司
廠商英文名稱: BIOADAMANT LIFETECH INC.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 279, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O莉
電話號碼: 02-77430786
傳真號碼: 02-22343371
進口資格:
出口資格:

# 54167168 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱精金生技有限公司
公司統一編號54167168
業者地址台北市大安區信義路4段279號11樓
食品業者登錄字號A-154167168-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精金生技有限公司
公司統一編號: 54167168
業者地址: 台北市大安區信義路4段279號11樓
食品業者登錄字號: A-154167168-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 54167168 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202726504
中文品名艾立挺咀嚼錠50毫克
英文品名EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
適應症成年男性勃起功能障礙
劑型咀嚼錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202726504
中文品名: 艾立挺咀嚼錠50毫克
英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙
劑型: 咀嚼錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

# 54167168 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/07/02
發證日期2015/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656409
中文品名"精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克
英文品名Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/07/02
發證日期: 2015/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656409
中文品名: "精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克
英文品名: Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 54167168 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202657208
中文品名"精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
英文品名"Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXORUBICIN HCL
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202657208
中文品名: "精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
英文品名: "Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXORUBICIN HCL
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 54167168 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2017/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202714201
中文品名常介幸歐多酷咀嚼錠100毫克
英文品名EXTEMENT Chewable Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2017/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202714201
中文品名: 常介幸歐多酷咀嚼錠100毫克
英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 54167168 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026680號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202668001
中文品名"精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名Rivetal Capsule 1.5mg
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202668001
中文品名: "精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名: Rivetal Capsule 1.5mg
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 54167168 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669906
中文品名"精金"易平癌注射液2毫克/毫升
英文品名CIAZIL solution for injection 2mg/ml
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPIRUBICIN HCL
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669906
中文品名: "精金"易平癌注射液2毫克/毫升
英文品名: CIAZIL solution for injection 2mg/ml
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPIRUBICIN HCL
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝
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# 精金生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202668001
中文品名"精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名Rivetal Capsule 1.5mg
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2016/02/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202668001
中文品名: "精金"憶妥康膠囊1.5毫克
英文品名: Rivetal Capsule 1.5mg
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2016/02/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 精金生技 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662503
中文品名"精金"必克癌膜衣錠150毫克
英文品名"Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 150mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662503
中文品名: "精金"必克癌膜衣錠150毫克
英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 150mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 精金生技 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662605
中文品名"精金"必克癌膜衣錠50毫克
英文品名"Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662605
中文品名: "精金"必克癌膜衣錠50毫克
英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 精金生技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202664101
中文品名"精金"蓓乳康膜衣錠25毫克
英文品名Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg
適應症具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXEMESTANE
申請商名稱精金生技有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號54167168
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202664101
中文品名: "精金"蓓乳康膜衣錠25毫克
英文品名: Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg
適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXEMESTANE
申請商名稱: 精金生技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
申請商統一編號: 54167168
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝
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根據地址 臺北市大安區信義路4段279號11樓 A07室 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區信義路4段279號11樓 A07室 ...)

"精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克

英文品名: Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tam... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 精金生技有限公司 | 有效日期: 2020/07/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

"精金"蓓乳康膜衣錠25毫克

英文品名: Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg | 適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EXEMESTANE | 申請商名稱: 精金生技有限公司 | 有效日期: 2020/10/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

安德斯醫學科技股份有限公司

電話: 02-87802040 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區信義路4段279號11樓(A07室)

@ 醫療器材商資料集

"精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克

英文品名: Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tam... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 精金生技有限公司 | 有效日期: 2020/07/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

"精金"蓓乳康膜衣錠25毫克

英文品名: Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg | 適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EXEMESTANE | 申請商名稱: 精金生技有限公司 | 有效日期: 2020/10/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

安德斯醫學科技股份有限公司

電話: 02-87802040 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區信義路4段279號11樓(A07室)

@ 醫療器材商資料集
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名稱 精金生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路4段279號11樓
呂伊莉54167168核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路4段279號11樓 | 負責人: 呂伊莉 | 統編: 54167168 | 核准設立

與諾得治鼻敏錠同分類的未註銷藥品許可證資料集

西特亞”山德士”乾粉注射劑

英文品名: Ceftriaxone Sandoz powder for Injectio | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/21

可得安穩160/25 膜衣錠

英文品名: CO-DIOVAN 160/25 FILM-COATED TABLETS | 適應症: 單一療法無法控制的高血壓,做為第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/12

益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克

英文品名: LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG | 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇... | 劑型: 緩釋膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃卡匣裝;;注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/18

易安穩膜衣錠 10/160 毫克

英文品名: Exforge film-coated tablet 10/160mg | 適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/24

利長能持續性藥效膠囊20毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 20MG | 適應症: 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

衛目明點眼液0.2%

英文品名: BRIMONIDINE TARTRATE OPHTHALMIC SOLUTION 0.2% | 適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

樂舒晴注射劑 10 毫克/毫升

英文品名: Lucentis 10mg/ml solution for injectio | 適應症: 成人:(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭;;小瓶附溶液及過濾針頭;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANIBIZUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/30

服他寧長效膜衣錠100毫克

英文品名: VOLTAREN SR 100 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/27

易控炎眼藥水1%

英文品名: ECONOPRED PLUS 1% | 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩毛樣體炎等過敏性疾患 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/12

樂適達 注射劑

英文品名: Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/09/15

點必舒眼用懸浮液

英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION | 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/24

諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升

英文品名: CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE;;CLAVULANATE POTASSIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/30

艾能舒吸入膠囊150/50/80微克

英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

脂易穩錠

英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablet | 適應症: 高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major ... | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/15

西特亞”山德士”乾粉注射劑

英文品名: Ceftriaxone Sandoz powder for Injectio | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/21

可得安穩160/25 膜衣錠

英文品名: CO-DIOVAN 160/25 FILM-COATED TABLETS | 適應症: 單一療法無法控制的高血壓,做為第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/12

益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克

英文品名: LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG | 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇... | 劑型: 緩釋膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃卡匣裝;;注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/18

易安穩膜衣錠 10/160 毫克

英文品名: Exforge film-coated tablet 10/160mg | 適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/24

利長能持續性藥效膠囊20毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 20MG | 適應症: 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

衛目明點眼液0.2%

英文品名: BRIMONIDINE TARTRATE OPHTHALMIC SOLUTION 0.2% | 適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

樂舒晴注射劑 10 毫克/毫升

英文品名: Lucentis 10mg/ml solution for injectio | 適應症: 成人:(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭;;小瓶附溶液及過濾針頭;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANIBIZUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/30

服他寧長效膜衣錠100毫克

英文品名: VOLTAREN SR 100 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/27

易控炎眼藥水1%

英文品名: ECONOPRED PLUS 1% | 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩毛樣體炎等過敏性疾患 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/12

樂適達 注射劑

英文品名: Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/09/15

點必舒眼用懸浮液

英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION | 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/24

諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升

英文品名: CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE;;CLAVULANATE POTASSIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/30

艾能舒吸入膠囊150/50/80微克

英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

脂易穩錠

英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablet | 適應症: 高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major ... | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/15

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