"艾伯維" 復邁注射劑
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中文品名"艾伯維" 復邁注射劑的英文品名是HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL, 適應症是1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾..., 劑型是注射劑, 包裝是小瓶裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ADALIMUMAB, 申請商名稱是瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司, 有效日期是2023/11/10.

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許可證字號	衛署菌疫輸字第000775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/10
發證日期	2003/11/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000077506
中文品名	"艾伯維" 復邁注射劑
英文品名	HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL
適應症	1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ADALIMUMAB
申請商名稱	瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號	53653958
製造商名稱	AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址	100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2023/01/04
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	小瓶裝::,,

許可證字號

衛署菌疫輸字第000775號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/10

發證日期

2003/11/10

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000077506

中文品名

"艾伯維" 復邁注射劑

英文品名

HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL

適應症

1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

劑型

注射劑

包裝

小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ADALIMUMAB

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

AbbVie Bioresearch Center

製造廠廠址

100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥製造廠

異動日期

2023/01/04

用法用量

詳如仿單。

包裝與國際條碼

小瓶裝::,,

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孫啟德	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞士商艾伯維藥品有限公司 \| 統一編號: 53653958
Ramanathan Velayutha	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞士商艾伯維藥品有限公司 \| 統一編號: 53653958
Ramanathan Velayuthan	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞士商艾伯維藥品有限公司 \| 統一編號: 53653958

孫啟德

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商艾伯維藥品有限公司 | 統一編號: 53653958

Ramanathan Velayutha

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商艾伯維藥品有限公司 | 統一編號: 53653958

Ramanathan Velayuthan

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商艾伯維藥品有限公司 | 統一編號: 53653958

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

統一編號: 53653958 | 電話號碼: 02-25039818 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

統一編號: 53653958 | 電話號碼: 02-25039818 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

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喬雅登豐顏(含利多卡因)	英文品名: Juvederm VOLUMA with Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronic acid......20mg;\nLidocaine hydrochloride.....3mg;\nPhosphate buffer Ph 7.2 q.s.....1ml;\n... \| 醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本，原10... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting Elite System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035375號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登豐塑(含利多卡因)	英文品名: Juvéderm VOLUX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033913號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Juvéderm VOLUX為注射式植入物，用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式)：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)	英文品名: Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是注射型植入物，可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋，如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用，注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
麗眼舒隱形眼鏡潤濕液	英文品名: REFRESH CONTACTS CONTACT LENS CARE STERILE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014180號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: STABILIZED OXYCHLORO COMPLEX (PURITE) 0.0500 MGBORIC ACID 6.0000 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.0600 S... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
多度寧輸液幫浦及其附件	英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 1400 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
多度寧輸液幫浦及其附件	英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號 \| 有效日期: 20210509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 1400 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“吉爾得”酷塑系統配件	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037111號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
"倍克脂" 皮膚標記轉印紙 (未滅菌)	英文品名: "BELKYRA" SKIN MARKING GRID (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017462號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“吉爾得”酷塑系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028216號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢），... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“吉爾得”酷塑系統配件	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034278號 \| 有效日期: 2026/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”鼻腔空腸管	英文品名: AbbVie NJ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”鼻腔空腸管	英文品名: AbbVie NJ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 \| 有效日期: 20211209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211214 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登極緻(含利多卡因)	英文品名: Juvederm ULTRA PLUS XC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021789號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物，藉由注射至中層及／或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及／或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COMPOSITION\nHyaluronic Acid gel…………………………….24mg\nLidocaine hydrochloride………………………....3mg\nPhosphate... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.22及100.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。注射針筒變更(新... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
捷恩青光眼治療系統	英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5507-001，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登芙潤(含利多卡因)	英文品名: Juvéderm VOLITE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032333號 \| 有效日期: 2029/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組	英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組	英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號 \| 有效日期: 20220628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

喬雅登豐顏(含利多卡因)

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

“吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統

喬雅登豐塑(含利多卡因)

喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)

麗眼舒隱形眼鏡潤濕液

多度寧輸液幫浦及其附件

多度寧輸液幫浦及其附件

“吉爾得”酷塑系統配件

"倍克脂" 皮膚標記轉印紙 (未滅菌)

“吉爾得”酷塑系統

“吉爾得”酷塑系統配件

“艾伯維”鼻腔空腸管

“艾伯維”鼻腔空腸管

喬雅登極緻(含利多卡因)

捷恩青光眼治療系統

喬雅登芙潤(含利多卡因)

“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組

“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組

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多度寧腸凝膠	英文品名: Duodopa Intestinal Gel \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026859號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。 \| 劑型: 腸凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI NORGE AS
西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克	英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000813號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALIVIZUMAB \| 製造商名稱: AbbVie S.r.l.
維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠	英文品名: Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026709號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/02/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Paritaprevir;;Ombitasvir;;RITONAVIR \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED
艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)	英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024374號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2021/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
艾妥達錠60毫克	英文品名: AQUIPTA 60 mg tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028682號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
復邁注射劑20毫克	英文品名: Humira 20mg Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
銳虎持續性藥效錠30毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028174號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
快利佳錠劑	英文品名: Kaletra Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024560號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR \| 製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
艾妥達錠10毫克	英文品名: AQUIPTA 10 mg tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028681號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
復邁注射劑80毫克	英文品名: Humira 80 mg Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001114號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%	英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022362號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE \| 製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
銳虎持續性藥效錠15毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027902號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
鈣賜吉注射劑２ＭＣＧ／ＭＬ	英文品名: CALCIJEX (CALCITRIOL INJECTION 2MCG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019485號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/15 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 處理長期腎透析病人的低血鈣情況。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) \| 製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
康皕庚眼用液劑	英文品名: COMBIGAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE \| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
唯可來膜衣錠 50毫克	英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 50mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027358號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: venetoclax \| 製造商名稱: ABBVIE INC.
露明目點眼液劑0.01%	英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BIMATOPROST \| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
快利佳膜衣錠100毫克/25毫克	英文品名: Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025067號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR \| 製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: Curida AS
艾伯維腎骨樂膠囊1微公克	英文品名: Zemplar Capsules 1mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024481號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
"艾伯維"西福銳吸入用液劑	英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026923號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SEVOFLURANE \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.

多度寧腸凝膠

西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠

艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)

艾妥達錠60毫克

復邁注射劑20毫克

銳虎持續性藥效錠30毫克

快利佳錠劑

艾妥達錠10毫克

復邁注射劑80毫克

麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%

銳虎持續性藥效錠15毫克

鈣賜吉注射劑２ＭＣＧ／ＭＬ

康皕庚眼用液劑

唯可來膜衣錠 50毫克

露明目點眼液劑0.01%

快利佳膜衣錠100毫克/25毫克

開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升

艾伯維腎骨樂膠囊1微公克

"艾伯維"西福銳吸入用液劑

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瑞士商艾伯維藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-153653958-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53653958 | 台北市中山區民生東路三段49、51號15樓

瑞士商艾伯維藥品有限公司

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艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)	英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml \| 適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/02/07
艾妥達錠60毫克	英文品名: AQUIPTA 60 mg tablets \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/05/09
復邁注射劑20毫克	英文品名: Humira 20mg Solution for Injection \| 適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/10/21
銳虎持續性藥效錠30毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg \| 適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/11/22
快利佳錠劑	英文品名: Kaletra Tablet \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/11/08
艾妥達錠10毫克	英文品名: AQUIPTA 10 mg tablets \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/05/09
復邁注射劑80毫克	英文品名: Humira 80 mg Solution for Injection \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/09/17
麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%	英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5% \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/12/23
銳虎持續性藥效錠15毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/07/27
康皕庚眼用液劑	英文品名: COMBIGAN EYE DROPS \| 適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TIMOLOL MALEATE;;BRIMONIDINE TARTRATE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/09/07
唯可來膜衣錠 50毫克	英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 50mg \| 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: venetoclax \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/03/15
露明目點眼液劑0.01%	英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01% \| 適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BIMATOPROST \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/23
快利佳膜衣錠100毫克/25毫克	英文品名: Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/08/06
開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION \| 適應症: 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/02/24
艾伯維腎骨樂膠囊1微公克	英文品名: Zemplar Capsules 1mcg \| 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/07/06
"艾伯維"西福銳吸入用液劑	英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SEVOFLURANE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/08
麗眼護單支裝人工淚液點眼液1%	英文品名: CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/09/01
唯可來膜衣錠 10毫克	英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: venetoclax \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/03/15
優麗舒保濕型單支裝點眼液	英文品名: Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose) \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE) \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/15

艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)

艾妥達錠60毫克

復邁注射劑20毫克

銳虎持續性藥效錠30毫克

快利佳錠劑

艾妥達錠10毫克

復邁注射劑80毫克

麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%

銳虎持續性藥效錠15毫克

康皕庚眼用液劑

唯可來膜衣錠 50毫克

露明目點眼液劑0.01%

快利佳膜衣錠100毫克/25毫克

開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升

艾伯維腎骨樂膠囊1微公克

"艾伯維"西福銳吸入用液劑

麗眼護單支裝人工淚液點眼液1%

唯可來膜衣錠 10毫克

優麗舒保濕型單支裝點眼液

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西那吉斯注射液劑100毫克/毫升	英文品名: SYNAGIS 100mg/ml solution for injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001010號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/03/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALIVIZUMAB;;PALIVIZUMAB \| 製造商名稱: Astra Zeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) @ 全部藥品許可證資料集
快利佳內服液劑	英文品名: KALETRA ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023188號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR \| 製造商名稱: ABBVIE INC. @ 全部藥品許可證資料集
活寧液	英文品名: FORANE (ISOFLURANE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013161號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOFLURANE \| 製造商名稱: AESICA QUEENBOROUGH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克	英文品名: SYNAGIS INJECTION 50MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000812號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALIVIZUMAB \| 製造商名稱: HOSPIRA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集

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根據名稱瑞士商艾伯維藥品找到的相關資料

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有關荷蘭Dutch Health Care and Youth Inspectorate IGJ經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira」(批號：76279XH05、7...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2018/03/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關德國landesamt für soziales, Jugend und Versorgung經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira 40 mg」(批號50062...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/10/07 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"艾伯維" 復邁注射劑	英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000775號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/11/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
"艾伯維"復邁針筒裝注射劑	英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000776號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/11/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
"艾伯維"復邁針筒裝注射劑	英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;注射器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/11/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottl...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/07/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra 200 mg/50 mg (120 tablets、3 month package 360 tablets)」...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/04/23 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該回...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/12/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關荷蘭Dutch Health Care and Youth Inspectorate IGJ經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira」(批號：76279XH05、7...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/03/17

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有關德國landesamt für soziales, Jugend und Versorgung經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira 40 mg」(批號50062...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/10/07

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"艾伯維" 復邁注射劑

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"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

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"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

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有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottl...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/07/12

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有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra 200 mg/50 mg (120 tablets、3 month package 360 tablets)」...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/23

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有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該回...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/11

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根據地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓找到的相關資料

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復邁注射劑

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復邁注射劑

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復邁注射劑

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復邁注射劑

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名稱瑞士商艾伯維藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士商艾伯維藥品有限公司臺北市中山區民生東路三段49、51號15樓	Ramanathan Velayuthan	53653958	核准登記

瑞士商艾伯維藥品有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段49、51號15樓 | 負責人: Ramanathan Velayuthan | 統編: 53653958 | 核准登記

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與"艾伯維" 復邁注射劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
疫伏麻小兒麻痺注射疫苗	英文品名: IMOVAX POLIO \| 適應症: 預防小兒麻痺症。 \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿;;瓶裝;;支裝;;盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2 \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/13
新赫寶克	英文品名: HAVRIX 1440/720 JUNIOR \| 適應症: Ａ型肝炎之主動免疫。 \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 包裝: 小瓶;;預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS A \| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2027/07/28
破傷風預防注射劑 250 Units	英文品名: HYPERTET \| 適應症: 預防破傷風 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human immunoglobulin proteins with Tetanus potency \| 申請商名稱: 天行貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
抗ＲＨ因子球蛋白注射液	英文品名: RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE \| 適應症: 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D) \| 申請商名稱: 天行貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/05
伏痘敏　活性水痘疫苗	英文品名: VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE \| 適應症: 水痘之主動免疫。 \| 劑型: 凍晶乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OKA/MERCK VARICELLA VIRUS \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/02/09
艾爾補定注射液２０％	英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM \| 申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/10
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
紅絲菌素膠囊	英文品名: ERYTHROMYCIN CAPSULES "LIN CHEMICAL" \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒、及一般紅絲菌素感受性菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
膚潤康乳膏０．０２５％	英文品名: FLUCORT CREAM 0.025% \| 適應症: 濕疹或皮膚炎。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 瓶裝;;軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUOCINOLONE ACETONIDE \| 申請商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
紐力維血注射液	英文品名: NEOLEWESHUE INJECTION \| 適應症: 低凝血酶元症、新生兒之出血症、外科手術時過多出血、維生素Ｋ吸收之障礙、維生素Ｋ缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 申請商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2019/12/31
"國信"美速芳注射液	英文品名: Methorphan Injection "K.S." \| 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管氣喘、感冒、喉炎、及其他急慢性呼吸器疾病所引起之咳嗽、喀痰） \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHEN... \| 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
膚百諾注射液	英文品名: Fubanol Injection \| 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、枯草熱、濕疹、皮膚炎、　麻疹、？疹、皮膚　？症、惡阻、過敏性鼻炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BIOTIN;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;PYRIDOX... \| 申請商名稱: 國信藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
滅咳康糖漿	英文品名: MEDICON SYRUP \| 適應症: 鎮咳、袪痰 \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CRESOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/25