"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
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中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克的英文品名是Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma", 適應症是高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。, 劑型是膜衣錠, 包裝是ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE), 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ROSUVASTATIN CALCIUM, 申請商名稱是華宇藥品股份有限公司, 有效日期是2020/01/30.

#"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克的地圖

許可證字號	衛部藥製字第058605號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2020/01/30
發證日期	2015/01/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05105860508
中文品名	"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名	Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症	高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱	華宇藥品股份有限公司
申請商地址	台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號	70680851
製造商名稱	健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/10/25
用法用量	請參考仿單說明書
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,

許可證字號

衛部藥製字第058605號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/01/30

發證日期

2015/01/30

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05105860508

中文品名

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名

Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"

適應症

高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ROSUVASTATIN CALCIUM

申請商名稱

華宇藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段115巷43號8樓

申請商統一編號

70680851

製造商名稱

健亞生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/10/25

用法用量

請參考仿單說明書

包裝與國際條碼

ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,

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台北市中山北路二段115巷43號8樓

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陳正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
朱佳真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6270000 \| 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
陳德芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
王愈善	職稱: 董事 \| 持有股份數: 83000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
汪嘉林	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
謝明娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
簡合瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851

陳正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

朱佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 6270000 | 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

陳德芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

王愈善

職稱: 董事 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

汪嘉林

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

謝明娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

簡合瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

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華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)	英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009035號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“愛爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 \| 有效日期: 2020/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)	英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 \| 有效日期: 2018/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 2014/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
威保器官保存液	英文品名: VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013595號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASS... \| 醫器規格: 1 LITER/BAG,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中DR-70的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)？Enzyme Antibody Conjugate？Low Control？High Control？DR... \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 20161201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 20140701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“愛爾發”電子燒灼機及其附件

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

威保器官保存液

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

“華宇” 糞便血液測試紙

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

“華宇” 糞便血液測試紙

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

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納布芬注射液10公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
納布芬注射液20公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA \| LTD.
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
博立克注射劑２．５公克	英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/09/08 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 2008/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fomepizole \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
安福喜靜脈注射劑	英文品名: AMPHOCIL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMPHOTERICIN B \| 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克	英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

納布芬注射液10公絲/公撮

納布芬注射液20公絲/公撮

特立得注射液

解麻注射液0.4毫克/毫升

博立克注射劑２．５公克

芯奔注射液10毫克

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

安福喜靜脈注射劑

恩得品注射液４０公絲/公撮

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

律平注射液 10 毫克/毫升

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食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70680851 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fomepizole \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/30
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克	英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/26
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/12
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/14
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

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統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 09 8 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

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“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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與"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

腎妥軟膠囊4微公克	英文品名: Nephetol 4mcg Soft Capsules \| 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/10
舒麗膳油切膠囊	英文品名: SHU LI SHAN Slimming Capsules \| 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人、配合低卡路里、低脂飲食使用。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ORLISTAT \| 申請商名稱: 克里薩斯生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/14
百樂行膜衣錠20毫克	英文品名: Paroxin F.C. Tablets 20mg \| 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 新瑞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/27
美洛醣膜衣錠850毫克	英文品名: Loformin Film-coated Tablets 850mg (Metformin) \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 \| 有效日期: 2029/04/21
降壓平順錠8毫克	英文品名: PRINDO Tablets 8mg \| 適應症: 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及／或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE \| 申請商名稱: 五洲製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/04/21
"維星"潔利膚殺菌消毒液	英文品名: Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star" \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 維星生技有限公司 \| 有效日期: 2029/04/21
克洛分舒痛藥膠布	英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 包裝: 盒裝;;鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: KETOPROFEN \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 \| 有效日期: 2029/04/21
優列扶膠囊2毫克	英文品名: Urief Capsules 2 mg \| 適應症: 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILODOSIN \| 申請商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/28
亞妥悠脂膜衣錠40毫克	英文品名: Atoroty F.C. Tablets 40mg \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 中化裕民健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
腸胃清膜衣錠5毫克	英文品名: Mosaran F.C. Tab. 5mg (Mosapride) \| 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 \| 有效日期: 2029/04/25
肌背舒錠	英文品名: HPS Tablets \| 適應症: 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎、由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;MEPHENOXALONE \| 申請商名稱: 多安健康事業有限公司 \| 有效日期: 2029/04/29
立克新膜衣錠250毫克	英文品名: Reckacin F.C. Tablets 250mg \| 適應症: 革蘭氏陽性菌及葡萄球菌引起之感染症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FUSIDATE SODIUM \| 申請商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/01
"松瑞"美洛可靜脈乾粉注射劑	英文品名: Merocure Powder for I.V. Injection "SLC" \| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌所引起之感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 紙盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 \| 有效日期: 2029/05/01
克洛威軟膏5%	英文品名: Clovir Ointment 5% \| 適應症: 由單純疱疹病毒引起之皮膚感染。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACYCLOVIR MICRONIZED \| 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/05
康必舒錠8毫克	英文品名: Candis Tablets 8mg \| 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL \| 申請商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/05