“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)的英文品名是“Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022797號, 有效日期是2027/04/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是汎英股份有限公司.

#“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/29
發證日期2022/04/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402279702
中文品名“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)
英文品名“Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES, CORP
製造廠廠址180 INTERNATIONAL DRIVE, PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, 03801 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號QSD13755

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022797號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/29

發證日期

2022/04/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402279702

中文品名

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)

英文品名

“Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1800 尿液流量或容積測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES, CORP

製造廠廠址

180 INTERNATIONAL DRIVE, PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, 03801 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/16

製造許可登錄編號

QSD13755

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吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

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汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 20160919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 20220308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 1999/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 19991012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 20010213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

偉伯/史提夫曼人工髖關節

英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號 | 有效日期: 1999/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 20160919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 20220308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 1999/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 19991012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 20010213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

偉伯/史提夫曼人工髖關節

英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號 | 有效日期: 1999/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌) 相關資料

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

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多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射碎石機

英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 | 有效日期: 2001/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Sigma | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸尿管導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 | 有效日期: 1999/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,VARIO-STENT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射碎石機

英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 | 有效日期: 2001/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Sigma | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸尿管導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 | 有效日期: 1999/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,VARIO-STENT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2362209

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2300801

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2362209

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2300801

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

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根據地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1 找到的相關資料

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來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034729號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”二極體雷射用光纖

英文品名: “Dornier”Diode Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020267號 | 有效日期: 2029/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”舒立歐效能光纖

英文品名: “Dornier” Thulio Performance Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036663號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2016361、K2016362、K2016363、K2016365、K2016366。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034729號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”二極體雷射用光纖

英文品名: “Dornier”Diode Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020267號 | 有效日期: 2029/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”舒立歐效能光纖

英文品名: “Dornier” Thulio Performance Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036663號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2016361、K2016362、K2016363、K2016365、K2016366。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

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勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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汎英的黃頁資料

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汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

汎英股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號15樓之2 | 電話: 04-2255-2168

汎英股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 | 電話: 07-554-9333

名稱 汎英 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號9樓之1
張柏紀23126071核准設立

臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓
張紹軒82477143歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

新北市林口區文化三路1段467號(1樓)
黃宣華83309258核准設立

臺北市大同區迪化街135號
30909802解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

臺北市松山區民生東路5段55號
高清福48957474歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓
80195301解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區迪化街135號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

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臺北市中山區松江路301號5樓之3
林人教12218910核准設立

臺北市中山區松江路301號8樓之1
鄭正83202713核准設立

臺北市中山區松江路301號5樓之1
王正彥03244803核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
許澤宗22773129核准設立

臺北市中山區松江路301號3樓之2
賴林秀合29506302核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
董泰亨12229584核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
董泰亨12333307核准設立

臺北市中山區松江路301號8樓之4
廖龍星22853354核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之3 | 負責人: 林人教 | 統編: 12218910 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之1 | 負責人: 鄭正 | 統編: 83202713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之1 | 負責人: 王正彥 | 統編: 03244803 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 許澤宗 | 統編: 22773129 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號3樓之2 | 負責人: 賴林秀合 | 統編: 29506302 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12229584 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12333307 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之4 | 負責人: 廖龍星 | 統編: 22853354 | 核准設立

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與“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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