"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的英文品名是"Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020851號, 有效日期是2024/09/11, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安力達科技股份有限公司.

#"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/11
發證日期	2019/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402085108
中文品名	"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名	"Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	安力達科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	HERCZ REHABILITATION TECHNOLOGY LIMITED
製造廠廠址	RM 1601, TECHNOLOGY PARK, 18 ON LAI STREET, SHATIN HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2022/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020851號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/11

發證日期

2019/09/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402085108

中文品名

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名

"Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

安力達科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HERCZ REHABILITATION TECHNOLOGY LIMITED

製造廠廠址

RM 1601, TECHNOLOGY PARK, 18 ON LAI STREET, SHATIN HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/11

製造許可登錄編號

(空)

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

開啟Google地圖視窗

根據識別碼衛部醫器輸壹字第020851號找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部醫器輸壹字第020851號 ...)

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020851號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020851號 \| 有效日期: 20240911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020851號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安力達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

根據名稱安力達科技找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 安力達科技 ...)

“瑛美蒂”可吞式腸胃道膠囊攝影系統	英文品名: “IntroMedic” Capsule Endoscope for Medical Use \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023784號 \| 有效日期: 2027/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安力達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑛美蒂”可吞式腸胃道膠囊攝影系統	英文品名: “IntroMedic” Capsule Endoscope for Medical Use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031174號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及新增適用範圍：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安力達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安力達科技股份有限公司	統一編號: 82949586 \| 電話號碼: 02-77303870 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
安力達科技股份有限公司	電話: 77303870 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 醫療器材商資料集
安力達科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-182949586-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 82949586 \| 台北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 食品業者登錄資料集
"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	申請廠商: 安力達科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110921 \| 核准結束日期: 1140929 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090174 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	申請廠商: 安力達科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111230 \| 核准結束日期: 1150111 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010061 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“瑛美蒂”可吞式腸胃道膠囊攝影系統

@ 醫療器材許可證資料集

“瑛美蒂”可吞式腸胃道膠囊攝影系統

@ 醫療器材許可證資料集

安力達科技股份有限公司

統一編號: 82949586 | 電話號碼: 02-77303870 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

安力達科技股份有限公司

電話: 77303870 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 醫療器材商資料集

安力達科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182949586-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82949586 | 台北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 食品業者登錄資料集

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

申請廠商: 安力達科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110921 | 核准結束日期: 1140929 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090174

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

申請廠商: 安力達科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111230 | 核准結束日期: 1150111 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010061

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

[ 搜尋所有 安力達科技 ... ]

根據地址臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 ...)

威晟國際股份有限公司	統一編號: 53772011 \| 電話號碼: 02-23211238 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
慧裕國際股份有限公司	統一編號: 90741928 \| 電話號碼: 02-25703588#232 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之6 @ 出進口廠商登記資料
瀝水籃(瀝水籃(塑膠))	進口商名稱: 擎泓企業有限公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 \| 進口商地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 \| 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品白色區塊以4%醋酸(95℃,30分鐘)、正庚烷(25℃,1小時)溶出試驗結果，蒸發殘渣分別為201 ppm、32 ppm \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，聚丙烯塑膠類其溶出試驗4%醋酸(95℃,30分鐘)、正庚烷(25℃,1小時)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: 汕頭市尚美塑膠模具實業有限公司 \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2020/11/17 @ 不符合食品資訊資料集
美商海灣網路科技國際股份有限公司台灣分公司	統一編號: 94254322 \| 電話號碼: 1-650-561-8120 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
巨東科技有限公司	公司統編: 27601879 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 \| 設立核准日期: 20050120 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
擎泓企業有限公司	統一編號: 50904853 \| 電話號碼: 02-25048879 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
拓可思科創研發股份有限公司	統一編號: 66617239 \| 電話號碼: 02-55963587 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
力興國際貿易股份有限公司	統一編號: 24760748 \| 電話號碼: 02-27921828 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料

威晟國際股份有限公司

統一編號: 53772011 | 電話號碼: 02-23211238 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

慧裕國際股份有限公司

統一編號: 90741928 | 電話號碼: 02-25703588#232 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

瀝水籃(瀝水籃(塑膠))

@ 不符合食品資訊資料集

美商海灣網路科技國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 94254322 | 電話號碼: 1-650-561-8120 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

巨東科技有限公司

公司統編: 27601879 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 設立核准日期: 20050120 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

擎泓企業有限公司

統一編號: 50904853 | 電話號碼: 02-25048879 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

拓可思科創研發股份有限公司

統一編號: 66617239 | 電話號碼: 02-55963587 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

力興國際貿易股份有限公司

統一編號: 24760748 | 電話號碼: 02-27921828 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 ... ]

名稱安力達科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有安力達科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
安力達科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	李光隆	82949586	核准設立

安力達科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 李光隆 | 統編: 82949586 | 核准設立

地址臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台商電訊股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之1	曾炳傑	84771311	核准設立
輕鬆無齡股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	柳智升	94151830	核准設立
無齡生活科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	柳智升	94151803	核准設立
琴婷工作室臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	孫宇辰	88300333	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124105713)
陸豐工程有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	甘淑婷	82976400	核准設立
名享有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	謝秉豪	89114569	解散 (核准解散日期: 2023-03-10)
柏恩有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	石恩柔	90011915	解散 (核准解散日期: 2024-04-29)

台商電訊股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之1 | 負責人: 曾炳傑 | 統編: 84771311 | 核准設立

輕鬆無齡股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 柳智升 | 統編: 94151830 | 核准設立

無齡生活科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 柳智升 | 統編: 94151803 | 核准設立

琴婷工作室

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 孫宇辰 | 統編: 88300333 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124105713)

陸豐工程有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 甘淑婷 | 統編: 82976400 | 核准設立

名享有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 謝秉豪 | 統編: 89114569 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-10)

柏恩有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 石恩柔 | 統編: 90011915 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-29)

[ 查詢所有 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司